- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377114
Efeito da inclinação da cabeça durante a intubação nasotraqueal
O efeito da inclinação da cabeça na passagem do tubo traqueal pela nasofaringe durante a intubação nasotraqueal
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é investigar o efeito da inclinação da cabeça na passagem do tubo traqueal durante a intubação nasotraqueal.
A questão que os investigadores estão tentando responder é: se o pescoço do paciente for estendido ao inserir o tubo traqueal pela narina, o tubo E passará mais facilmente da nasofaringe para a orofaringe sem prender?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para intubação nasotraqueal, os médicos às vezes experimentam aprisionamento do tubo no tecido naso/orofaríngeo. A aplicação de força para superar a resistência pode causar lesão tecidual levando a sangramento, o que pode atrapalhar a intubação traqueal.
A hipótese deste estudo é que o método de 'inclinação da cabeça' pode facilitar a passagem do tubo traqueal na via naso/orofaríngea sem prender na intubação nasotraqueal. O objetivo do presente estudo é investigar o efeito da "inclinação da cabeça" na incidência de aprisionamento do tubo traqueal na naso/orofaringe quando o tubo traqueal está sendo avançado para a orofaringe através da narina durante a intubação nasotraqueal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que precisam de intubação nasotraqueal para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Quem não concorda em se matricular
- Quem tem um problema de inclinação da cabeça, como lesão na coluna C.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neutro
Ao inserir um tubo traqueal na cavidade oral via narina antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos avançam o tubo com a cabeça e o pescoço do paciente em posição neutra.
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Ao inserir um tubo traqueal na cavidade oral via narina antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos avançam o tubo com a cabeça e o pescoço do paciente em posição neutra.
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Experimental: Inclinação da cabeça
Ao inserir um tubo traqueal na cavidade oral via narina antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos avançam o tubo com a cabeça do paciente na posição de inclinação da cabeça.
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Ao inserir um tubo traqueal na cavidade oral via narina antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos avançam o tubo com a cabeça do paciente na posição de inclinação da cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tubo de armadilhagem
Prazo: Durante a intubação nasotraqueal
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Ao inserir um tubo traqueal na cavidade oral via narina antes do uso do laringoscópio na intubação nasotraqueal, os médicos sentem resistência no avanço.
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Durante a intubação nasotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-2017-64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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