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Effet de l'inclinaison de la tête pendant l'intubation nasotrachéale

14 septembre 2018 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

L'effet de l'inclinaison de la tête sur le passage du tube trachéal dans le nasopharynx pendant l'intubation nasotrachéale

Le but de cette étude prospective randomisée contrôlée est d'étudier l'effet de l'inclinaison de la tête sur le passage du tube trachéal lors de l'intubation nasotrachéale.

La question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est : si le cou du patient est allongé lors de l'insertion du tube trachéal par la narine, le tube électronique passera-t-il plus facilement du nasopharynx à l'oropharynx sans se coincer ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour l'intubation nasotrachéale, les cliniciens sont parfois confrontés au piégeage du tube au niveau du tissu naso/oropharyngé. L'application d'une force pour surmonter la résistance peut causer des lésions tissulaires entraînant des saignements, ce qui peut perturber l'intubation trachéale.

L'hypothèse de cette étude est que la méthode de « basculement de la tête » peut faciliter le passage du tube trachéal au niveau de la voie naso/oro-pharyngée sans piégeage dans l'intubation nasotrachéale. Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de «l'inclinaison de la tête» sur l'incidence du piégeage du tube trachéal au naso / oropharynx lorsque le tube trachéal est avancé dans l'oropharynx via la narine pendant l'intubation nasotrachéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont besoin d'une intubation nasotrachéale pour la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Qui n'accepte pas de s'inscrire
  • Qui a un problème de position d'inclinaison de la tête, comme une blessure à la colonne vertébrale en C.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Neutre
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale par la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête et le cou du patient en position neutre.
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale par la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête et le cou du patient en position neutre.
Expérimental: Inclinaison de la tête
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête du patient en position d'inclinaison de la tête.
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête du patient en position d'inclinaison de la tête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tube de piégeage
Délai: Pendant l'intubation nasotrachéale
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens ressentent une résistance à l'avancement.
Pendant l'intubation nasotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2017-64

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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