- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377114
Effet de l'inclinaison de la tête pendant l'intubation nasotrachéale
L'effet de l'inclinaison de la tête sur le passage du tube trachéal dans le nasopharynx pendant l'intubation nasotrachéale
Le but de cette étude prospective randomisée contrôlée est d'étudier l'effet de l'inclinaison de la tête sur le passage du tube trachéal lors de l'intubation nasotrachéale.
La question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est : si le cou du patient est allongé lors de l'insertion du tube trachéal par la narine, le tube électronique passera-t-il plus facilement du nasopharynx à l'oropharynx sans se coincer ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'intubation nasotrachéale, les cliniciens sont parfois confrontés au piégeage du tube au niveau du tissu naso/oropharyngé. L'application d'une force pour surmonter la résistance peut causer des lésions tissulaires entraînant des saignements, ce qui peut perturber l'intubation trachéale.
L'hypothèse de cette étude est que la méthode de « basculement de la tête » peut faciliter le passage du tube trachéal au niveau de la voie naso/oro-pharyngée sans piégeage dans l'intubation nasotrachéale. Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de «l'inclinaison de la tête» sur l'incidence du piégeage du tube trachéal au naso / oropharynx lorsque le tube trachéal est avancé dans l'oropharynx via la narine pendant l'intubation nasotrachéale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont besoin d'une intubation nasotrachéale pour la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Qui n'accepte pas de s'inscrire
- Qui a un problème de position d'inclinaison de la tête, comme une blessure à la colonne vertébrale en C.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Neutre
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale par la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête et le cou du patient en position neutre.
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Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale par la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête et le cou du patient en position neutre.
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Expérimental: Inclinaison de la tête
Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête du patient en position d'inclinaison de la tête.
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Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens font avancer le tube avec la tête du patient en position d'inclinaison de la tête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tube de piégeage
Délai: Pendant l'intubation nasotrachéale
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Lors de l'insertion d'un tube trachéal dans la cavité buccale via la narine avant l'utilisation du laryngoscope dans l'intubation nasotrachéale, les cliniciens ressentent une résistance à l'avancement.
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Pendant l'intubation nasotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2017-64
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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