Effect van kantelen van het hoofd tijdens nasotracheale intubatie
Het effect van kantelen van het hoofd op het passeren van de tracheale buis door de nasopharynx tijdens nasotracheale intubatie
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van het effect van het kantelen van het hoofd op het passeren van de tracheale buis tijdens nasotracheale intubatie.
De vraag die de onderzoekers proberen te beantwoorden is: als de nek van de patiënt wordt verlengd bij het inbrengen van de tracheale tube via het neusgat, zal de E-tube dan gemakkelijker door de nasopharynx naar de orofarynx gaan zonder beknelling?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij nasotracheale intubatie ervaren clinici soms beknelling van de buis bij neus-/orofaryngeaal weefsel. Het uitoefenen van kracht om weerstand te overwinnen kan weefselbeschadiging veroorzaken die kan leiden tot bloedingen, wat de tracheale intubatie kan verstoren.
De hypothese van dit onderzoek is dat de methode van 'kantelen van het hoofd' kan helpen bij het gemakkelijk passeren van de tracheale tube via de neus/orofaryngeale baan zonder vast te komen te zitten in nasotracheale intubatie. Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van 'kantelen van het hoofd' op de incidentie van beknelling van de tracheale tube bij de neus/orofarynx wanneer de tracheale tube via het neusgat wordt opgevoerd in de orofarynx tijdens nasotracheale intubatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die nasotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Wie stemt er niet mee in om zich in te schrijven
- Wie heeft een probleem met kantelen van het hoofd, zoals C-wervelkolomletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neutrale
Bij het inbrengen van een tracheale tube via het neusgat in de mondholte vóór gebruik van de laryngoscoop bij nasotracheale intubatie, voeren clinici de tube op met het hoofd en de nek van de patiënt in neutrale positie.
|
Bij het inbrengen van een tracheale tube via het neusgat in de mondholte vóór gebruik van de laryngoscoop bij nasotracheale intubatie, voeren clinici de tube op met het hoofd en de nek van de patiënt in neutrale positie.
|
|
Experimenteel: Hoofd kantelen
Bij het inbrengen van een tracheale tube in de mondholte via het neusgat vóór gebruik van de laryngoscoop bij nasotracheale intubatie, voeren clinici de tube op met het hoofd van de patiënt in de hoofdkantelpositie.
|
Bij het inbrengen van een tracheale tube in de mondholte via het neusgat vóór gebruik van de laryngoscoop bij nasotracheale intubatie, voeren clinici de tube op met het hoofd van de patiënt in de hoofdkantelpositie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buis vangen
Tijdsspanne: Tijdens nasotracheale intubatie
|
Bij het inbrengen van een tracheale tube in de mondholte via het neusgat vóór gebruik van de laryngoscoop bij nasotracheale intubatie, voelen clinici weerstand bij het opschuiven.
|
Tijdens nasotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-2017-64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .