- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03377114
Wpływ przechylania głowy podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Wpływ pochylenia głowy na przejście rurki intubacyjnej przez nosogardło podczas intubacji nosowo-tchawiczej
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu pochylenia głowy na przejście rurki dotchawiczej podczas intubacji nosowo-tchawiczej.
Pytanie, na które próbują odpowiedzieć badacze, brzmi: jeśli szyja pacjenta jest wyprostowana podczas wkładania rurki dotchawiczej przez nozdrze, czy rurka typu E będzie łatwiej przechodzić przez nosogardło do części ustnej gardła bez uwięzienia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku intubacji nosowo-tchawiczej lekarze czasami doświadczają uwięzienia rurki w tkance nosowo-ustno-gardłowej. Użycie siły w celu pokonania oporu może spowodować uszkodzenie tkanki prowadzące do krwawienia, które może zakłócić intubację dotchawiczą.
Hipoteza tego badania jest taka, że metoda „przechylania głowy” może pomóc w łatwym przejściu rurki dotchawiczej przez drogę nosowo-ustno-gardłową bez uwięzienia w intubacji nosowo-tchawiczej. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu „przechylania głowy” na częstość zaklinowania rurki dotchawiczej w części nosowej/ustno-gardłowej podczas wprowadzania rurki do części ustnej gardła przez nozdrze podczas intubacji nosowo-tchawiczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wymagają intubacji nosowo-tchawiczej do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie zgadza się na rejestrację
- Kto ma problem z przechylaniem głowy w pozycji takiej jak uraz C-kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Neutralny
Wprowadzając rurkę dotchawiczą do jamy ustnej przez nozdrze przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści wprowadzają rurkę z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
|
Wprowadzając rurkę dotchawiczą do jamy ustnej przez nozdrze przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści wprowadzają rurkę z głową i szyją pacjenta w pozycji neutralnej.
|
|
Eksperymentalny: Pochylenie głowy
Wprowadzając rurkę dotchawiczą do jamy ustnej przez nozdrze przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści przesuwają rurkę z głową pacjenta w pozycji przechylonej.
|
Wprowadzając rurkę dotchawiczą do jamy ustnej przez nozdrze przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści przesuwają rurkę z głową pacjenta w pozycji przechylonej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwięzienie rurki
Ramy czasowe: Podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
Wprowadzając rurkę dotchawiczą do jamy ustnej przez nozdrze przed użyciem laryngoskopu w intubacji nosowo-tchawiczej, klinicyści odczuwają opór w postępie.
|
Podczas intubacji nosowo-tchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2017-64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .