- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03377114
Эффект наклона головы во время назотрахеальной интубации
Влияние наклона головы на прохождение эндотрахеальной трубки через носоглотку во время назотрахеальной интубации
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния наклона головы на прохождение трахеальной трубки во время назотрахеальной интубации.
Вопрос, на который пытаются ответить исследователи: если шея пациента вытянута при введении эндотрахеальной трубки через ноздрю, будет ли легче проходить Э-трубке через носоглотку в ротоглотку без захвата?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При назотрахеальной интубации клиницисты иногда сталкиваются с захватом трубки в тканях носо- и ротоглотки. Применение силы для преодоления сопротивления может привести к повреждению тканей, ведущему к кровотечению, что может помешать интубации трахеи.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что метод «наклона головы» может способствовать легкому прохождению трахеальной трубки по назо/орофарингеальному пути без захвата при назотрахеальной интубации. Целью настоящего исследования является изучение влияния «наклона головы» на частоту захвата трахеальной трубки в носо/ротовой части глотки, когда трахеальная трубка продвигается в ротоглотку через ноздрю во время назотрахеальной интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в назотрахеальной интубации для оперативного вмешательства.
Критерий исключения:
- Кто не согласен записываться
- У кого есть проблемы с наклоном головы, например, травма C-позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейтральный
При введении интубационной трубки в полость рта через ноздрю перед использованием ларингоскопа при назотрахеальной интубации клиницисты продвигают трубку так, чтобы голова и шея пациента находились в нейтральном положении.
|
При введении интубационной трубки в полость рта через ноздрю перед использованием ларингоскопа при назотрахеальной интубации клиницисты продвигают трубку так, чтобы голова и шея пациента находились в нейтральном положении.
|
|
Экспериментальный: Наклон головы
При введении эндотрахеальной трубки в полость рта через ноздрю перед использованием ларингоскопа при назотрахеальной интубации клиницисты продвигают трубку с запрокинутой головой пациента.
|
При введении эндотрахеальной трубки в полость рта через ноздрю перед использованием ларингоскопа при назотрахеальной интубации клиницисты продвигают трубку с запрокинутой головой пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трубчатая ловушка
Временное ограничение: Во время назотрахеальной интубации
|
При введении эндотрахеальной трубки в полость рта через ноздрю перед использованием ларингоскопа при назотрахеальной интубации клиницисты ощущают сопротивление при продвижении.
|
Во время назотрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paul M, Dueck M, Kampe S, Petzke F, Ladra A. Intracranial placement of a nasotracheal tube after transnasal trans-sphenoidal surgery. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):601-4. doi: 10.1093/bja/aeg203.
- Bozdogan N, Sener M, Yavuz H, Yilmazer C, Turkoz A, Arslan G. Retropharyngeal submucosal dissection due to nasotracheal intubation. B-ENT. 2008;4(3):179-81.
- Ersoy B, Gursoy T, Celebiler O, Umuroglu T. A complication of nasotracheal intubation after mandibular subcondylar fracture. J Craniofac Surg. 2011 Jul;22(4):1527-9. doi: 10.1097/SCS.0b013e31821d4e04.
- Kim H, Lee JM, Lee J, Hwang JY, Chang JE, No HJ, Won D, Row HS, Min SW. Effect of neck extension on the advancement of tracheal tubes from the nasal cavity to the oropharynx in nasotracheal intubation: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Aug 17;19(1):158. doi: 10.1186/s12871-019-0831-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2017-64
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .