- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382808
Tunteiden tunnistamiskoulutus antisosiaalisille väkivaltaisille rikollisille, joilla on psykopaattisia piirteitä
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Affektiivisten ilmeiden tunnistamisen heikentyminen on yhdistetty epäsosiaalisuuteen ja psykopatiaan.
Tämän alijäämän muutettavuudesta tiedetään kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko ehdotettua havaintokyvyttömyyttä käsitellä lyhyellä implisiittisellä harjoittelumenetelmällä ja missä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Saksa, 72074
- Rekrytointi
- University of Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Schönenberg, PhD
- Puhelinnumero: 004970712978355
- Sähköposti: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ASPD-diagnoosi
- PCL-pisteet saatavilla
- pidätetty väkivaltarikosten tekemisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
- Diagnoosi skitsofrenia
- Päihteiden väärinkäyttö
- Neurologiset sairaudet (esim. epilepsia)
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KATSO Koulutus
Harjoitusjakso käsittää neljä viikoittaista istuntoa, joissa käytetään modifioitua dote-probe-paradigmaa (pelkoinen vs. neutraali ilmaisu).
|
Osallistujille esitetään ensin fiksaatioristi, joka osoittaa kokeen alkamisen, ja sitä seuraa välittömästi kahdenvälinen esitys neutraalista ja pelokkaasta kuvasta (kasvoista) samasta malli-identiteetistä.
Pelottava ilmaisu korvataan aina vasemmalle tai oikealle osoittavalla nuolella, joka pysyy aktiivisena, kunnes osallistuja osoittaa napin painalluksella, mihin suuntaan nuoli osoittaa.
Mallin identiteetti, pelottavan vihjeen sijainti ja nuolen mittaussuunta on näennäissatunnainen kokeissa, joissa kussakin parametrissa on enintään kolme identtistä peräkkäistä esiintymistä.
Jokainen istunto koostuu yhteensä 360 kokeilusta, joissa on 120 erilaista koetyyppiä ja kolme toistoa.
Osallistujia koulutetaan neutraaleilla ja 75-prosenttisesti pelovilla ilmeillä vain ensimmäisessä istunnossa; pelottavan vihjeen intensiteettiä vähennetään peräkkäin 15 % jokaisella seuraavalla istunnolla.
|
|
Active Comparator: GAZE -koulutus
GAZE-harjoitusjakso sisältää neljä viikoittaista istuntoa, joissa käytetään modifioitua dote-probe-paradigmaa (käännetty vs. suunnattu katse).
|
Osallistujille esitetään ensin kiinnitysristi, joka osoittaa kokeen alkamisen, ja sitä seuraa välittömästi kahdenvälinen esitys suorasta katsekuvasta (neutraalit kasvot) ja kuva neutraaleista kasvoista (saman mallin identiteetti), joka näyttää poikkeavan katseen.
Käännetyt katseet korvataan aina vasemmalle tai oikealle osoittavalla nuolella, joka pysyy aktiivisena, kunnes osallistuja osoittaa napin painalluksella, mihin suuntaan nuoli osoittaa.
Mallin identiteetti, pelottavan vihjeen sijainti ja nuolen mittaussuunta on näennäissatunnainen kokeissa, joissa kussakin parametrissa on enintään kolme identtistä peräkkäistä esiintymistä.
Jokainen istunto koostuu yhteensä 360 kokeilusta, joissa on 120 erilaista koetyyppiä ja kolme toistoa.
Osallistujia koulutetaan suorilla ja 100 %:sti käännetyillä katseilla vain ensimmäisessä istunnossa; poikkeavan katseen intensiteettiä vähennetään peräkkäin 20 % jokaisella seuraavalla istunnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Animoitu morph-tehtävä
Aikaikkuna: vaihda esikäsittelystä jälkihoitoon 8 viikon kuluttua
|
Morphoituja kuvia esitetään alkaen neutraaleista kasvoista, jotka etenevät yhdeksi kuudesta affektiivisesta ilmeestä.
Tämä toimenpide luo vaikutelman animoidusta leikeestä, joka kuvaa tunteiden ilmeiden kehittymistä.
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta heti, kun he pystyvät tunnistamaan nousevan ilmaisun.
|
vaihda esikäsittelystä jälkihoitoon 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivisten ilmeiden tiedostamaton käsittely silmänvälisen tukahdutuksen aikana rikkoutuvassa Jatkuvan välähdyksen eston paradigmassa
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Muutos tiedostamattomien/tietoisesti havaittujen tunneärsykkeiden käsittelyssä oikein tunnistettujen kasvojen lukumäärän perusteella arvioituna
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Muutos tunnekasvojen tunnistamisessa ja visuaalisessa käsittelyssä, kuten viipymäajan, kokonaisviipymisajan ja ensimmäiseen AOI-osaan (suun/silmän alueeseen) kuluvan ajan osoittavat raakapisteet ja ryhmän keskiarvot
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Ambivalenssitehtävä
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Muutos moniselitteisten tunnekasvojen tulkinnassa, kuten monet vihamieliset tuomiot osoittavat
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Tunnehaun paradigma
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Arvio implisiittisistä havaintoharhoista ja kasvojen ilmeen eksplisiittisestä luokittelusta tunnehakuparadigmassa (muutos ennen interventiota jälkeiseen)
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Affektiivinen prosodia
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Muutos kielen ei-verbaalisten emotionaalisten näkökohtien tunnistamisessa oikeiden luokittelujen perusteella arvioituna
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
|
Monipuolinen empatiatesti
Aikaikkuna: esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Kognitiivisen ja emotionaalisen empatian arviointi (muutos ennen interventiota jälkeiseen)
|
esikäsittely, 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHO 1448/3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väkivaltainen aggressiivinen käytös
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset KATSO Koulutus
-
Maastricht University Medical CenterValmisPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpäAlankomaat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis