- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03382808
Formation à la reconnaissance des émotions chez les délinquants violents antisociaux présentant des traits psychopathiques
18 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
La reconnaissance altérée des expressions faciales affectives a été définitivement liée à l'antisocial et à la psychopathie.
Cependant, on sait peu de choses sur la modifiabilité de ce déficit.
Cette étude vise à déterminer si et dans quelles circonstances l'insensibilité perceptuelle proposée peut être traitée avec une brève approche de formation implicite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Schönenberg, PhD
- Numéro de téléphone: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Hautzinger, Prof.
Lieux d'étude
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Allemagne, 72074
- Recrutement
- University of Tubingen
-
Contact:
- Michael Schönenberg, PhD
- Numéro de téléphone: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic ASPD confirmé
- Score PCL disponible
- arrêté pour avoir commis des crimes violents
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande
- Diagnostiqué de schizophrénie
- Abus de substance
- Maladie neurologique (par ex. épilepsie)
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: VOIR Formation
La séquence d'entraînement comprend quatre séances hebdomadaires utilisant un paradigme modifié de dote-sonde (expression craintive ou neutre).
|
Les participants reçoivent d'abord une croix de fixation qui indique le début d'un essai et est immédiatement suivie d'une présentation bilatérale d'une image neutre et effrayante (visage) de la même identité de modèle.
L'expression de peur est toujours remplacée par une flèche pointant vers la gauche ou vers la droite qui reste active jusqu'à ce que le participant indique en appuyant sur un bouton dans quelle direction la flèche pointe.
L'identité du modèle, la position du signal de peur et la direction de la sonde de flèche sont pseudo-aléatoires à travers les essais avec pas plus de trois occurrences séquentielles identiques sur chaque paramètre.
Chaque session se compose de 360 essais au total, avec 120 types d'essais distincts et trois répétitions.
Les participants sont entraînés avec des expressions neutres et 75 % de peur uniquement lors de la première session ; l'intensité du signal de peur est successivement diminuée de 15 % à chaque session suivante.
|
Comparateur actif: Formation REGARD
La séquence d'entraînement GAZE comprend quatre séances hebdomadaires utilisant un paradigme modifié de sonde de dote (regard détourné ou dirigé).
|
Les participants reçoivent d'abord une croix de fixation, qui indique le début d'un essai et est immédiatement suivie d'une présentation bilatérale d'une image de regard direct (visage neutre) et d'une image d'un visage neutre (même identité de modèle) affichant un regard dévié.
Le visage du regard détourné est toujours remplacé par une flèche pointant vers la gauche ou la droite qui reste active jusqu'à ce que le participant indique en appuyant sur un bouton dans quelle direction la flèche pointe.
L'identité du modèle, la position du signal de peur et la direction de la sonde de flèche sont pseudo-aléatoires à travers les essais avec pas plus de trois occurrences séquentielles identiques sur chaque paramètre.
Chaque session se compose de 360 essais au total, avec 120 types d'essais distincts et trois répétitions.
Les participants sont entraînés avec des images de regard direct et à 100 % évitées uniquement lors de la première session ; l'intensité du signal de regard dévié est successivement diminuée de 20 % à chaque séance suivante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tâche de morphing animée
Délai: passer du pré-traitement au post-traitement après 8 semaines
|
Des images morphées sont présentées, en commençant par le visage neutre qui progresse dans l'une des six expressions affectives.
Cette procédure crée l'impression d'un clip animé illustrant le développement des expressions émotives du visage.
Les participants sont invités à appuyer sur un bouton dès qu'ils sont capables d'identifier l'expression émergente.
|
passer du pré-traitement au post-traitement après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Traitement inconscient des expressions faciales affectives pendant la suppression interoculaire dans un paradigme de suppression continue du flash
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Changement dans le traitement des stimuli émotionnels inconscients/inconsciemment perçus, évalué par le nombre de visages correctement identifiés
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Suivi de l'oeil
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Changement dans la reconnaissance et le traitement visuel des visages émotionnels, comme indiqué par les scores bruts et les moyennes de groupe pour le temps de séjour, le temps de séjour total et le temps jusqu'au premier coup AOI (région bouche/œil)
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Tâche d'ambivalence
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Changement dans l'interprétation des visages émotionnels ambigus comme indiqué par le nombre de jugements hostiles
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Paradigme de la recherche émotionnelle
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Évaluation des biais perceptuels implicites et catégorisation explicite de l'expression faciale dans un paradigme de recherche émotionnelle (changement pré- à post-intervention)
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Prosodie affective
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Changement dans la reconnaissance des aspects émotionnels non verbaux du langage, évalué par le nombre de classifications correctes
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Test d'empathie à multiples facettes
Délai: pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Évaluation de l'empathie cognitive et émotionnelle (changement pré- à post-intervention)
|
pré-traitement, après 8 semaines (post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (Réel)
26 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCHO 1448/3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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