- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03382808
Treinamento de reconhecimento de emoções em infratores violentos antissociais com traços psicopáticos
18 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O reconhecimento prejudicado de expressões faciais afetivas foi conclusivamente associado a antissocial e psicopatia.
No entanto, pouco se sabe sobre a modificabilidade desse déficit.
Este estudo tem como objetivo investigar se e em quais circunstâncias a insensibilidade perceptiva proposta pode ser abordada com uma breve abordagem de treinamento implícito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Alemanha, 72074
- Recrutamento
- University of Tübingen
-
Contato:
- Michael Schönenberg, PhD
- Número de telefone: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de ASPD
- Pontuação PCL disponível
- preso por cometer crimes violentos
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã
- Diagnosticado com esquizofrenia
- Abuso de substâncias
- Doença neurológica (por ex. epilepsia)
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VER Treinamento
A sequência de treinamento compreende quatro sessões semanais usando um paradigma dote-probe modificado (expressão de medo versus expressão neutra).
|
Os participantes são apresentados primeiro com uma cruz de fixação que indica o início de um julgamento e é imediatamente seguida por uma apresentação bilateral de uma imagem neutra e uma de medo (face) da mesma identidade modelo.
A expressão de medo é sempre substituída por uma seta apontando para a esquerda ou para a direita que permanece ativa até que o participante indique, pressionando o botão, para qual direção a seta está apontando.
A identidade do modelo, a posição da sugestão de medo e a direção da sonda de seta são pseudo-randomizadas em tentativas com não mais do que três ocorrências sequenciais idênticas em cada parâmetro.
Cada sessão consiste em 360 tentativas no total, com 120 tipos de tentativas distintas e três repetições.
Os participantes são treinados com expressões neutras e 75% de medo apenas na primeira sessão; a intensidade da sugestão de medo é diminuída sucessivamente em 15% em cada sessão subseqüente.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento GAZE
A sequência de treinamento do GAZE compreende quatro sessões semanais usando um paradigma dote-probe modificado (olhar desviado vs. direcionado).
|
Os participantes são primeiramente apresentados a uma cruz de fixação, que indica o início de uma tentativa e é imediatamente seguida por uma apresentação bilateral de uma imagem de olhar direto (rosto neutro) e uma imagem de um rosto neutro (mesma identidade de modelo) exibindo olhar desviado.
O olhar-face desviado é sempre substituído por uma seta apontando para a esquerda ou para a direita que permanece ativa até que o participante indique por meio do pressionamento do botão para qual direção a seta está apontando.
A identidade do modelo, a posição da sugestão de medo e a direção da sonda de seta são pseudo-randomizadas em tentativas com não mais do que três ocorrências sequenciais idênticas em cada parâmetro.
Cada sessão consiste em 360 tentativas no total, com 120 tipos de tentativas distintas e três repetições.
Os participantes são treinados com imagens de olhar direto e 100% desviadas apenas na primeira sessão; a intensidade da sugestão do olhar desviado é diminuída sucessivamente em 20% em cada sessão subseqüente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de metamorfose animada
Prazo: mudança de pré-tratamento para pós-tratamento após 8 semanas
|
São apresentadas imagens transformadas, começando com o rosto neutro que progride para uma das seis expressões afetivas.
Este procedimento cria a impressão de um clipe animado representando o desenvolvimento de expressões faciais emotivas.
Os participantes são instruídos a apertar um botão assim que conseguirem identificar a expressão emergente.
|
mudança de pré-tratamento para pós-tratamento após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento inconsciente de expressões faciais afetivas durante a supressão interocular em uma quebra de paradigma de supressão contínua de flash
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Mudança no processamento de estímulos emocionais inconscientes/inconscientemente percebidos, conforme avaliado pelo número de faces corretamente identificadas
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
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|
Rastreamento ocular
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Mudança no reconhecimento e processamento visual de rostos emocionais, conforme indicado por pontuações brutas e médias de grupo para tempo de permanência, tempo total de permanência e tempo para o primeiro acerto da AOI (região da boca/olho)
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
|
Tarefa de Ambivalência
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Mudança na interpretação de rostos emocionais ambíguos, conforme indicado pelo número de julgamentos hostis
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
|
Paradigma de busca emocional
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Avaliação de vieses perceptivos implícitos e categorização explícita da expressão facial em um paradigma de busca emocional (mudança pré para pós-intervenção)
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
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Prosódia afetiva
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Mudança no reconhecimento de aspectos emocionais não verbais da linguagem, conforme avaliado pelo número de classificações corretas
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
|
Teste de empatia multifacetado
Prazo: pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Avaliação da empatia cognitiva e emocional (mudança pré para pós-intervenção)
|
pré-tratamento, após 8 semanas (pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCHO 1448/3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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