- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03382808
Känsloigenkänning utbildning i antisociala våldsförbrytare med psykopatiska drag
18 december 2017 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Försämrad igenkänning av affektiva ansiktsuttryck har definitivt kopplats till antisocial och psykopati.
Lite är dock känt om modifierbarheten av detta underskott.
Denna studie syftar till att undersöka om och under vilka omständigheter den föreslagna perceptuella okänsligheten kan åtgärdas med en kort implicit träningsstrategi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Tyskland, 72074
- Rekrytering
- University of Tübingen
-
Kontakt:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefonnummer: 004970712978355
- E-post: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad ASPD-diagnos
- PCL-poäng tillgänglig
- gripen för att ha begått våldsbrott
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i det tyska språket
- Diagnostiserats med schizofreni
- Drogmissbruk
- Neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi)
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SE Utbildning
Träningssekvensen omfattar fyra veckopass med användning av ett modifierat dote-probe-paradigm (rädsla vs. neutralt uttryck).
|
Deltagarna presenteras först med ett fixeringskors som indikerar början på en rättegång och omedelbart följs av en bilateral presentation av en neutral och en skräckbild (ansikte) av samma modellidentitet.
Det rädda uttrycket ersätts alltid av en pil som pekar åt vänster eller höger som förblir aktiv tills deltagaren med knapptryck anger vilken riktning pilen pekar mot.
Modellidentiteten, positionen för den rädda signalen och pilens sondriktning är pseudorandomiserade över försök med inte mer än tre identiska sekventiella förekomster på varje parameter.
Varje session består av totalt 360 försök, med 120 olika försökstyper och tre repetitioner.
Deltagarna tränas med neutrala och 75 % rädda uttryck endast under det första passet; intensiteten av den rädda signalen minskas successivt med 15 % vid varje efterföljande session.
|
|
Aktiv komparator: GAZE träning
GAZE-träningssekvensen omfattar fyra veckopass med användning av ett modifierat dote-probe-paradigm (avvänd vs. riktad blick).
|
Deltagarna presenteras först med ett fixeringskors, som indikerar början av en rättegång och omedelbart följs av en bilateral presentation av en direkt blickbild (neutralt ansikte) och en bild av ett neutralt ansikte (identitet med samma modell) som visar avvikande blick.
Det bortvända blickansiktet ersätts alltid av en pil som pekar åt vänster eller höger som förblir aktiv tills deltagaren med knapptryck anger vilken riktning pilen pekar mot.
Modellidentiteten, positionen för den rädda signalen och pilens sondriktning är pseudorandomiserade över försök med inte mer än tre identiska sekventiella förekomster på varje parameter.
Varje session består av totalt 360 försök, med 120 olika försökstyper och tre repetitioner.
Deltagarna tränas med direkta och 100 % avvända blickbilder endast under den första sessionen; intensiteten av den avvikande blicksignalen minskas successivt med 20 % vid varje efterföljande session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Animerad morph uppgift
Tidsram: byta från förbehandling till efterbehandling efter 8 veckor
|
Förvandlade bilder presenteras, som börjar med det neutrala ansiktet som utvecklas till ett av de sex affektiva uttrycken.
Denna procedur skapar intrycket av ett animerat klipp som visar utvecklingen av känslomässiga ansiktsuttryck.
Deltagarna uppmanas att trycka på en knapp så snart de kan identifiera det framväxande uttrycket.
|
byta från förbehandling till efterbehandling efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedveten bearbetning av affektiva ansiktsuttryck under interokulär undertryckning i ett brytande paradigm för kontinuerlig blixtdämpning
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Förändring i bearbetning av omedvetna/omedvetet upplevda känslomässiga stimuli, bedömd av antalet ansikten korrekt identifierade
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
|
Eye-tracking
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Förändring i igenkänning och visuell bearbetning av känslomässiga ansikten som indikeras av råpoäng och gruppmedelvärden för uppehållstid, total uppehållstid och tid till första AOI-träffen (mun/ögonregion)
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
|
Ambivalensuppgift
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Förändring i tolkningen av tvetydiga känslomässiga ansikten som indikeras av antalet fientliga domar
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
|
Emotionellt sökparadigm
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Bedömning av implicita perceptuella fördomar för och explicit kategorisering av ansiktsuttryck i ett emotionellt sökparadigm (förändring före till efter intervention)
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
|
Affektiva prosodi
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Förändring i erkännandet av icke-verbala känslomässiga aspekter av språket som bedömts av antalet korrekta klassificeringar
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
|
Mångfacetterat empatitest
Tidsram: förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Bedömning av kognitiv och emotionell empati (förändring före till efter intervention)
|
förbehandling, efter 8 veckor (efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Första postat (Faktisk)
26 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCHO 1448/3-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .