- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03382808
Trening rozpoznawania emocji u aspołecznych brutalnych przestępców z cechami psychopatycznymi
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Upośledzone rozpoznawanie afektywnej mimiki twarzy zostało ostatecznie powiązane z aspołecznością i psychopatią.
Jednak niewiele wiadomo na temat modyfikowalności tego deficytu.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy iw jakich okolicznościach proponowaną niewrażliwość percepcyjną można rozwiązać za pomocą krótkiego ukrytego podejścia szkoleniowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Niemcy, 72074
- Rekrutacyjny
- University of Tübingen
-
Kontakt:
- Michael Schönenberg, PhD
- Numer telefonu: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza ASPD
- Dostępny wynik PCL
- aresztowany za popełnienie przestępstw z użyciem przemocy
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Zdiagnozowano schizofrenię
- Nadużywanie substancji
- Choroba neurologiczna (np. padaczka)
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZOBACZ szkolenie
Sekwencja treningowa obejmuje cztery cotygodniowe sesje z wykorzystaniem zmodyfikowanego paradygmatu sondy dot. (ekspresja lękliwa vs. neutralna).
|
Uczestnikom najpierw przedstawia się krzyż fiksacyjny, który wskazuje początek próby, po czym natychmiast następuje dwustronna prezentacja neutralnego i przerażającego obrazu (twarzy) tej samej tożsamości modela.
Przerażający wyraz twarzy jest zawsze zastępowany strzałką skierowaną w lewo lub w prawo, która pozostaje aktywna, dopóki uczestnik nie wskaże, naciskając przycisk, w którym kierunku wskazuje strzałka.
Tożsamość modelu, pozycja przerażającej wskazówki i kierunek sondy strzałki są pseudorandomizowane w próbach z nie więcej niż trzema identycznymi sekwencyjnymi wystąpieniami dla każdego parametru.
Każda sesja składa się łącznie z 360 prób, ze 120 różnymi typami prób i trzema powtórzeniami.
Uczestnicy są szkoleni z neutralnymi i 75% wyrazami lęku tylko podczas pierwszej sesji; intensywność bodźca strachu jest sukcesywnie zmniejszana o 15% przy każdej kolejnej sesji.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie SPOJRZENIE
Sekwencja treningowa GAZE obejmuje cztery cotygodniowe sesje wykorzystujące zmodyfikowany paradygmat sondy kropkowej (spojrzenie odwrócone vs. ukierunkowane).
|
Uczestnikom najpierw przedstawia się krzyż fiksacyjny, który wskazuje początek próby, po czym natychmiast następuje dwustronna prezentacja obrazu bezpośredniego spojrzenia (twarz neutralna) i obrazu neutralnej twarzy (ta sama tożsamość modela) ukazującej zboczone spojrzenie.
Odwrócona twarz jest zawsze zastępowana strzałką skierowaną w lewo lub w prawo, która pozostaje aktywna, dopóki uczestnik nie wskaże, naciskając przycisk, w którym kierunku skierowana jest strzałka.
Tożsamość modelu, pozycja przerażającej wskazówki i kierunek sondy strzałki są pseudorandomizowane w próbach z nie więcej niż trzema identycznymi sekwencyjnymi wystąpieniami dla każdego parametru.
Każda sesja składa się łącznie z 360 prób, ze 120 różnymi typami prób i trzema powtórzeniami.
Uczestnicy są szkoleni z bezpośrednimi iw 100% odwróconymi obrazami spojrzenia tylko podczas pierwszej sesji; intensywność sygnału odchylonego spojrzenia jest sukcesywnie zmniejszana o 20% przy każdej kolejnej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Animowane zadanie morph
Ramy czasowe: zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu po 8 tygodniach
|
Prezentowane są morfowane obrazy, zaczynając od neutralnej twarzy, która przechodzi w jedną z sześciu afektywnych ekspresji.
Zabieg ten stwarza wrażenie animowanego klipu obrazującego rozwój mimiki twarzy.
Uczestnicy są proszeni o naciśnięcie przycisku, gdy tylko będą w stanie zidentyfikować pojawiającą się ekspresję.
|
zmiana z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieświadome przetwarzanie afektywnej mimiki twarzy podczas tłumienia międzygałkowego w łamanym paradygmacie ciągłego tłumienia błysków
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Zmiana w przetwarzaniu nieświadomych/nieświadomie odbieranych bodźców emocjonalnych na podstawie liczby poprawnie zidentyfikowanych twarzy
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
|
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Zmiana w rozpoznawaniu i przetwarzaniu wizualnym emocjonalnych twarzy, na co wskazują surowe wyniki i średnie grupowe dla czasu przebywania, całkowitego czasu przebywania i czasu do pierwszego trafienia AOI (obszar ust/oczu)
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
|
Zadanie ambiwalencji
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Zmiana interpretacji niejednoznacznych twarzy emocjonalnych, na co wskazuje liczba wrogich ocen
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
|
Paradygmat poszukiwania emocjonalnego
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Ocena ukrytych uprzedzeń percepcyjnych i jawna kategoryzacja wyrazu twarzy w paradygmacie poszukiwania emocjonalnego (zmiana przed interwencją na post)
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
|
Prozodia afektywna
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Zmiana w rozpoznawaniu niewerbalnych emocjonalnych aspektów języka na podstawie liczby poprawnych klasyfikacji
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
|
Wieloaspektowy test empatii
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Ocena empatii poznawczej i emocjonalnej (zmiana przed i po interwencji)
|
przed leczeniem, po 8 tygodniach (po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCHO 1448/3-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZOBACZ szkolenie
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyMiejscowo zaawansowany rak odbytnicyHolandia
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal FluminenseAktywny, nie rekrutującyBrak integralności brzeżnej odbudowy zębówBrazylia
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii