- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03382808
Emosjonsgjenkjenningstrening hos antisosiale voldelige lovbrytere med psykopatiske trekk
18. desember 2017 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Svekket gjenkjennelse av affektive ansiktsuttrykk har blitt definitivt knyttet til antisosial og psykopati.
Imidlertid er lite kjent om modifiserbarheten til dette underskuddet.
Denne studien tar sikte på å undersøke om og under hvilke omstendigheter den foreslåtte perseptuelle ufølsomheten kan adresseres med en kort implisitt treningstilnærming.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Tyskland, 72074
- Rekruttering
- University of Tübingen
-
Ta kontakt med:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefonnummer: 004970712978355
- E-post: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet ASPD-diagnose
- PCL-score tilgjengelig
- arrestert for å ha begått voldelige forbrytelser
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
- Diagnostisert med schizofreni
- Stoffmisbruk
- Nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi)
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SE Trening
Treningssekvensen består av fire ukentlige økter ved bruk av et modifisert dote-probe-paradigme (reddfull vs. nøytral uttrykk).
|
Deltakerne blir først presentert med et fikseringskryss som indikerer begynnelsen av en rettssak og umiddelbart etterfulgt av en bilateral presentasjon av et nøytralt og et fryktinngytende bilde (ansikt) av samme modellidentitet.
Det fryktede uttrykket erstattes alltid av en pil som peker til venstre eller høyre som forblir aktiv inntil deltakeren indikerer via knappetrykk hvilken retning pilen peker til.
Modellidentiteten, posisjonen til det fryktelige signalet og pilsondens retning er pseudo-randomisert på tvers av forsøk med ikke mer enn tre identiske sekvensielle forekomster på hver parameter.
Hver økt består av totalt 360 forsøk, med 120 forskjellige prøvetyper og tre repetisjoner.
Deltakerne trenes med nøytrale og 75 % fryktede uttrykk kun i den første økten; intensiteten til den fryktelige signalen reduseres suksessivt med 15 % ved hver påfølgende økt.
|
|
Aktiv komparator: GAZE Trening
GAZE-treningssekvensen består av fire ukentlige økter ved bruk av et modifisert dote-probe-paradigme (avvendt vs. rettet blikk).
|
Deltakerne blir først presentert med et fikseringskors, som indikerer begynnelsen av en rettssak og umiddelbart etterfulgt av en bilateral presentasjon av et direkte blikkbilde (nøytralt ansikt) og et bilde av et nøytralt ansikt (samme modellidentitet) som viser avvikende blikk.
Det avvendte blikk-ansiktet erstattes alltid av en pil som peker til venstre eller høyre som forblir aktiv inntil deltakeren indikerer via knappetrykk hvilken retning pilen peker til.
Modellidentiteten, posisjonen til det fryktelige signalet og pilsondens retning er pseudo-randomisert på tvers av forsøk med ikke mer enn tre identiske sekvensielle forekomster på hver parameter.
Hver økt består av totalt 360 forsøk, med 120 forskjellige prøvetyper og tre repetisjoner.
Deltakerne trenes med direkte og 100 % avvergede blikkbilder kun i den første økten; intensiteten til den avvikende blikksignalet reduseres suksessivt med 20 % ved hver påfølgende økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Animert morph-oppgave
Tidsramme: endre fra forbehandling til etterbehandling etter 8 uker
|
Forvandlede bilder presenteres, som begynner med det nøytrale ansiktet som går over i et av de seks affektive uttrykkene.
Denne prosedyren skaper inntrykk av et animert klipp som viser utviklingen av følelsesmessige ansiktsuttrykk.
Deltakerne blir bedt om å trykke på en knapp så snart de er i stand til å identifisere det nye uttrykket.
|
endre fra forbehandling til etterbehandling etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubevisst behandling av affektive ansiktsuttrykk under interokulær undertrykkelse i et brytende paradigme for kontinuerlig blitsundertrykkelse
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Endring i behandling av uvitende/ubevisst oppfattede emosjonelle stimuli, vurdert av antall ansikter som er korrekt identifisert
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
|
Øyesporing
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Endring i gjenkjenning og visuell prosessering av emosjonelle ansikter som indikert av råscore og gruppemidler for oppholdstid, total oppholdstid og tid til første AOI (munn/øyeregion) treff
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
|
Ambivalensoppgave
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Endring i tolkning av tvetydige følelsesmessige ansikter som indikert av antall fiendtlige dommer
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
|
Emosjonelt søkeparadigme
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Vurdering av implisitte perseptuelle skjevheter for og eksplisitt kategorisering av ansiktsuttrykk i et emosjonelt søkeparadigme (endring før til etter intervensjon)
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
|
Affektiv prosodi
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Endring i anerkjennelse av ikke-verbale emosjonelle aspekter ved språket, vurdert av antall korrekte klassifiseringer
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
|
Mangefasettert empatitest
Tidsramme: forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Vurdering av kognitiv og emosjonell empati (endring før til etter intervensjon)
|
forbehandling, etter 8 uker (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCHO 1448/3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voldelig aggressiv oppførsel
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaFullførtSYKEHJEMSPLEIE UTDANNING | PROBLEMLØSNING | EMPATI I SYKEPLEIE | IKKE-VİOLENT KOMMUNİKASJON | KONSTRUKTIVISTISK LÆRINGSMODELLTyrkia (Türkiye)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkjentAggressiv periodontitt, generalisert
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtAggressiv oppførsel
-
Medical University of WarsawUkjent
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLokalisert aggressiv periodontittEgypt
-
Kocaeli UniversityFullførtAggressiv periodontitt | Generalisert aggressiv periodontittTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtGeneralisert aggressiv periodontitt
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtAggressiv periodontitt, generalisert
-
Peking UniversityFullførtAggressiv periodontitt, generalisertKina
-
University of Campinas, BrazilFullførtGeneralisert aggressiv periodontitt
Kliniske studier på SE Trening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Kurt HersbergerAvsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)