- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03382808
Emotieherkenningstraining bij antisociale geweldplegers met psychopathische trekken
18 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Verminderde herkenning van affectieve gezichtsuitdrukkingen is onomstotelijk in verband gebracht met antisociale en psychopathie.
Er is echter weinig bekend over de wijzigbaarheid van dit tekort.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of en onder welke omstandigheden de voorgestelde perceptuele ongevoeligheid kan worden aangepakt met een korte impliciete trainingsbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Schönenberg, PhD
- Telefoonnummer: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Martin Hautzinger, Prof.
Studie Locaties
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Duitsland, 72074
- Werving
- University of Tubingen
-
Contact:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefoonnummer: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde ASP-diagnose
- PCL-score beschikbaar
- gearresteerd wegens het plegen van geweldsdelicten
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de Duitse taal
- Gediagnosticeerd met schizofrenie
- Middelenmisbruik
- Neurologische aandoening (bijv. epilepsie)
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ZIE opleiding
De trainingsreeks bestaat uit vier wekelijkse sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van een aangepast dote-probe-paradigma (angstige vs. neutrale uitdrukking).
|
Deelnemers krijgen eerst een fixatiekruis te zien dat het begin van een proef aangeeft en onmiddellijk gevolgd door een bilaterale presentatie van een neutraal en een angstig beeld (gezicht) van dezelfde modelidentiteit.
De angstige uitdrukking wordt altijd vervangen door een naar links of rechts wijzende pijl die actief blijft totdat de deelnemer via een druk op de knop aangeeft in welke richting de pijl wijst.
De modelidentiteit, de positie van de angstaanjagende cue en de richting van de pijlsonde zijn pseudo-gerandomiseerd over proeven met niet meer dan drie identieke opeenvolgende gebeurtenissen op elke parameter.
Elke sessie bestaat uit in totaal 360 proeven, met 120 verschillende soorten proeven en drie herhalingen.
Alleen in de eerste sessie worden deelnemers getraind met neutrale en 75% angstige uitdrukkingen; de intensiteit van de angstaanjagende cue wordt bij elke volgende sessie achtereenvolgens met 15% verminderd.
|
Actieve vergelijker: GAZE-training
De GAZE-trainingsreeks bestaat uit vier wekelijkse sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van een aangepast dote-probe-paradigma (afgewend versus gerichte blik).
|
Deelnemers krijgen eerst een fixatiekruis te zien, dat het begin van een proef aangeeft, en onmiddellijk gevolgd door een bilaterale presentatie van een direct blikbeeld (neutraal gezicht) en een beeld van een neutraal gezicht (zelfde modelidentiteit) met een afwijkende blik.
De afgewende blik wordt altijd vervangen door een naar links of rechts wijzende pijl die actief blijft totdat de deelnemer via een druk op de knop aangeeft in welke richting de pijl wijst.
De modelidentiteit, de positie van de angstaanjagende cue en de richting van de pijlsonde zijn pseudo-gerandomiseerd over proeven met niet meer dan drie identieke opeenvolgende gebeurtenissen op elke parameter.
Elke sessie bestaat uit in totaal 360 proeven, met 120 verschillende soorten proeven en drie herhalingen.
Alleen in de eerste sessie worden deelnemers getraind met directe en 100% afgewende blikbeelden; de intensiteit van de afwijkende blikcue wordt bij elke volgende sessie achtereenvolgens met 20% verminderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geanimeerde morph-taak
Tijdsspanne: overgang van voorbehandeling naar nabehandeling na 8 weken
|
Er worden getransformeerde beelden gepresenteerd, te beginnen met het neutrale gezicht dat overgaat in een van de zes affectieve uitdrukkingen.
Deze procedure wekt de indruk van een geanimeerde clip die de ontwikkeling van emotionele gezichtsuitdrukkingen weergeeft.
Deelnemers worden geïnstrueerd om op een knop te drukken zodra ze de opkomende uitdrukking kunnen identificeren.
|
overgang van voorbehandeling naar nabehandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onbewuste verwerking van affectieve gezichtsuitdrukkingen tijdens interoculaire onderdrukking in een brekend paradigma van continue flitsonderdrukking
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Verandering in de verwerking van onbewuste/onbewust waargenomen emotionele stimuli zoals beoordeeld door het aantal correct geïdentificeerde gezichten
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Oog volgen
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Verandering in herkenning en visuele verwerking van emotionele gezichten, zoals aangegeven door onbewerkte scores en groepsgemiddelden voor verblijftijd, totale verblijftijd en tijd tot eerste AOI-treffer (mond/ooggebied)
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Ambivalentie Taak
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Verandering in interpretatie van dubbelzinnige emotionele gezichten, zoals blijkt uit het aantal vijandige oordelen
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Emotioneel zoekparadigma
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Beoordeling van impliciete perceptuele vooroordelen voor en expliciete categorisering van gezichtsuitdrukking in een emotioneel zoekparadigma (verandering van pre- naar post-interventie)
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Affectieve prosodie
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Verandering in de herkenning van non-verbale emotionele aspecten van taal zoals beoordeeld aan de hand van een aantal correcte classificaties
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Veelzijdige empathietest
Tijdsspanne: voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Beoordeling van cognitieve en emotionele empathie (verandering van voor naar na de interventie)
|
voorbehandeling, na 8 weken (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCHO 1448/3-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ZIE opleiding
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidLokaal gevorderde endeldarmkankerNederland
-
Kurt HersbergerBeëindigdElke gebeurtenis die leidt tot ziekenhuisopnameZwitserland
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesVoltooidVasodilatatie | Vasoconstrictie | Hemodynamica | Cardiale output, laag | Cardiale output, hoogZwitserland
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid