- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03382808
Formazione sul riconoscimento delle emozioni nei delinquenti violenti antisociali con tratti psicopatici
18 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Il riconoscimento alterato delle espressioni facciali affettive è stato definitivamente collegato all'antisociale e alla psicopatia.
Tuttavia, si sa poco sulla modificabilità di questo deficit.
Questo studio si propone di indagare se e in quali circostanze l'insensibilità percettiva proposta può essere affrontata con un breve approccio formativo implicito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Germania, 72074
- Reclutamento
- University of Tübingen
-
Contatto:
- Michael Schönenberg, PhD
- Numero di telefono: 004970712978355
- Email: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi ASPD confermata
- Punteggio PCL disponibile
- arrestato per aver commesso reati violenti
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
- Diagnosi di schizofrenia
- Abuso di sostanze
- Malattie neurologiche (es. epilessia)
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VEDI Formazione
La sequenza di allenamento comprende quattro sessioni settimanali utilizzando un paradigma modificato della sonda dote (espressione paurosa vs. neutra).
|
Ai partecipanti viene prima presentata una croce di fissazione che indica l'inizio di un processo ed è immediatamente seguita da una presentazione bilaterale di un'immagine (volto) neutra e spaventosa della stessa identità del modello.
L'espressione paurosa è sempre sostituita da una freccia che punta a sinistra oa destra che rimane attiva finché il partecipante non indica tramite la pressione del pulsante in quale direzione punta la freccia.
L'identità del modello, la posizione della stecca spaventosa e la direzione della sonda freccia sono pseudo-randomizzate attraverso le prove con non più di tre occorrenze sequenziali identiche su ciascun parametro.
Ogni sessione è composta da 360 prove in totale, con 120 tipi di prova distinti e tre ripetizioni.
I partecipanti vengono addestrati con espressioni neutre e il 75% di paura solo nella prima sessione; l'intensità del segnale pauroso viene successivamente ridotta del 15% ad ogni sessione successiva.
|
|
Comparatore attivo: SGUARDO Formazione
La sequenza di allenamento GAZE comprende quattro sessioni settimanali utilizzando un paradigma modificato della sonda dote (sguardo distolto vs. diretto).
|
Ai partecipanti viene prima presentata una croce di fissazione, che indica l'inizio di un processo ed è immediatamente seguita da una presentazione bilaterale di un'immagine di sguardo diretto (faccia neutra) e un'immagine di una faccia neutra (stessa identità del modello) che mostra lo sguardo deviato.
Lo sguardo-volto distolto è sempre sostituito da una freccia che punta a sinistra oa destra che rimane attiva finché il partecipante non indica tramite la pressione del pulsante in quale direzione punta la freccia.
L'identità del modello, la posizione della stecca spaventosa e la direzione della sonda freccia sono pseudo-randomizzate attraverso le prove con non più di tre occorrenze sequenziali identiche su ciascun parametro.
Ogni sessione è composta da 360 prove in totale, con 120 tipi di prova distinti e tre ripetizioni.
I partecipanti vengono addestrati con immagini di sguardo diretto e distolto al 100% solo nella prima sessione; l'intensità dell'indicazione dello sguardo deviato viene successivamente ridotta del 20% ad ogni sessione successiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di metamorfosi animata
Lasso di tempo: passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento dopo 8 settimane
|
Vengono presentate immagini trasformate, a cominciare dal volto neutro che progredisce in una delle sei espressioni affettive.
Questa procedura crea l'impressione di una clip animata che raffigura lo sviluppo delle espressioni emotive facciali.
I partecipanti sono istruiti a premere un pulsante non appena sono in grado di identificare l'espressione emergente.
|
passaggio dal pre-trattamento al post-trattamento dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elaborazione inconscia delle espressioni facciali affettive durante la soppressione interoculare in un paradigma di soppressione flash continua in rottura
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Cambiamento nell'elaborazione di stimoli emotivi percepiti inconsciamente/inconsciamente come valutato dal numero di volti identificati correttamente
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
|
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Cambiamento nel riconoscimento e nell'elaborazione visiva dei volti emotivi come indicato dai punteggi grezzi e dalle medie di gruppo per il tempo di permanenza, il tempo di permanenza totale e il tempo al primo colpo AOI (regione bocca/occhio)
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
|
Compito di ambivalenza
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Cambiamento nell'interpretazione di volti emotivi ambigui come indicato dal numero di giudizi ostili
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
|
Paradigma della ricerca emotiva
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Valutazione dei pregiudizi percettivi impliciti e della categorizzazione esplicita dell'espressione facciale in un paradigma di ricerca emotiva (cambiamento da prima a dopo l'intervento)
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
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|
Prosodia affettiva
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Cambiamento nel riconoscimento degli aspetti emotivi non verbali del linguaggio valutati in base al numero di classificazioni corrette
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
|
Test di empatia multiforme
Lasso di tempo: pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Valutazione dell'empatia cognitiva ed emotiva (cambiamento da prima a dopo l'intervento)
|
pre-trattamento, dopo 8 settimane (post-trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCHO 1448/3-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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