- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03382808
Érzelemfelismerő tréning pszichopatikus tulajdonságokkal rendelkező antiszociális erőszakos elkövetőkben
2017. december 18. frissítette: University Hospital Tuebingen
Az affektív arckifejezések felismerésének zavara határozottan összefüggésbe hozható az antiszociális és pszichopátiával.
Ennek a hiánynak a módosíthatóságáról azonban keveset tudunk.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a javasolt észlelési érzéketlenség kezelhető-e rövid implicit képzési megközelítéssel, és milyen körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Németország, 72074
- Toborzás
- University of Tübingen
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefonszám: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített ASPD diagnózis
- PCL-Score elérhető
- erőszakos bűncselekmények elkövetése miatt letartóztatták
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő német nyelvtudás
- Skizofréniával diagnosztizálták
- Szerhasználat
- Neurológiai betegségek (pl. epilepszia)
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LÁSD Képzés
A képzési szekvencia négy heti alkalomból áll, módosított dote-szonda paradigmát használva (félelmes vs. semleges kifejezés).
|
A résztvevők először egy fixáló keresztet kapnak, amely a próba kezdetét jelzi, és ezt közvetlenül követi egy semleges és félelmetes kép (arc) kétoldalú bemutatása ugyanazon modellidentitásról.
A félelmetes kifejezést mindig egy balra vagy jobbra mutató nyíl váltja fel, amely mindaddig aktív marad, amíg a résztvevő gombnyomással nem jelzi, hogy a nyíl melyik irányba mutat.
A modell azonossága, a félelmetes jelzés pozíciója és a nyíl szonda iránya pszeudo-randomizálta a kísérletek során, és minden paraméteren legfeljebb három azonos szekvenciális előfordulás szerepel.
Minden munkamenet összesen 360 kísérletből áll, 120 különböző próbatípussal és három ismétléssel.
A résztvevőket csak az első foglalkozáson képezik semleges és 75%-ban félelmetes kifejezésekkel; a félelmetes jelzés intenzitása egymás után 15%-kal csökken minden következő ülésen.
|
|
Aktív összehasonlító: GAZE képzés
A GAZE edzéssorozat négy heti alkalomból áll, módosított dote-szonda paradigmát használva (elfordított vagy irányított tekintet).
|
A résztvevők először egy fixáló keresztet kapnak, amely a próba kezdetét jelzi, majd közvetlenül ezt követi a közvetlen tekintet-kép (semleges arc) és egy semleges arc (ugyanaz a modell-identitás) kétoldali bemutatása, amely elfordult tekintetet mutat.
Az elfordított tekintetet mindig egy balra vagy jobbra mutató nyíl váltja fel, amely addig marad aktív, amíg a résztvevő gombnyomással nem jelzi, hogy a nyíl melyik irányba mutat.
A modell azonossága, a félelmetes jelzés pozíciója és a nyíl szonda iránya pszeudo-randomizálta a kísérletek során, és minden paraméteren legfeljebb három azonos szekvenciális előfordulás szerepel.
Minden munkamenet összesen 360 kísérletből áll, 120 különböző próbatípussal és három ismétléssel.
A résztvevők csak az első foglalkozáson kapnak képzést közvetlen és 100%-ban elfordított tekintetekkel; az eltért tekintet intenzitása 20%-kal csökken minden következő ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Animált morph feladat
Időkeret: előkezelésről utókezelésre váltani 8 hét után
|
Morphed képek jelennek meg, kezdve a semleges arccal, amely a hat érzelmi kifejezés egyikévé válik.
Ez az eljárás egy animált klip benyomását kelti, amely az arc érzelmi kifejezéseinek fejlődését mutatja be.
A résztvevőket arra utasítják, hogy nyomjanak meg egy gombot, amint azonosítani tudják a megjelenő kifejezést.
|
előkezelésről utókezelésre váltani 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az affektív arckifejezések öntudatlan feldolgozása az interokuláris elnyomás során a megtörő Folyamatos villanáselnyomás paradigmában
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
A nem tudatosan/tudattalanul észlelt érzelmi ingerek feldolgozásának változása a helyesen azonosított arcok számával értékelve
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
|
Szemkövetés
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Változás az érzelmi arcok felismerésében és vizuális feldolgozásában, amit a nyers pontszámok és a csoport átlagai jelzik a tartózkodási időre, a teljes tartózkodási időre és az első AOI (száj/szemrégió) találatig eltelt időre
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
|
Ambivalencia feladat
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Változás a kétértelmű érzelmi arcok értelmezésében, amint azt számos ellenséges ítélet jelez
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
|
Érzelmi keresési paradigma
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Az arckifejezés implicit észlelési torzításainak értékelése és explicit kategorizálása egy érzelmi keresési paradigmában (a beavatkozás előtti és utáni változás)
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
|
Affektív prozódia
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Változás a nyelv nem verbális érzelmi aspektusainak felismerésében, a helyes besorolások számával értékelve
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
|
Sokoldalú empátia teszt
Időkeret: előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Kognitív és érzelmi empátia értékelése (a beavatkozás előtti és utáni változás)
|
előkezelés, 8 hét után (utókezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCHO 1448/3-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .