- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03382808
Emotionserkennungstraining bei asozialen Gewalttätern mit psychopathischen Merkmalen
18. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Eine beeinträchtigte Erkennung affektiver Gesichtsausdrücke wurde eindeutig mit Asozialität und Psychopathie in Verbindung gebracht.
Über die Modifizierbarkeit dieses Defizits ist jedoch wenig bekannt.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob und unter welchen Umständen die vorgeschlagene Wahrnehmungsunempfindlichkeit mit einem kurzen impliziten Trainingsansatz angegangen werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Deutschland, 72074
- Rekrutierung
- University of Tübingen
-
Kontakt:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefonnummer: 004970712978355
- E-Mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte ASPD-Diagnose
- PCL-Score verfügbar
- wegen der Begehung von Gewaltverbrechen verhaftet
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
- Bei ihm wurde Schizophrenie diagnostiziert
- Drogenmissbrauch
- Neurologische Erkrankungen (z.B. Epilepsie)
- Mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SIEHE Schulung
Die Trainingssequenz umfasst vier wöchentliche Sitzungen unter Verwendung eines modifizierten Dote-Probe-Paradigmas (ängstlicher vs. neutraler Ausdruck).
|
Den Teilnehmern wird zunächst ein Fixierungskreuz präsentiert, das den Beginn eines Versuchs anzeigt. Unmittelbar darauf folgt eine beidseitige Präsentation eines neutralen und eines ängstlichen Bildes (Gesichts) derselben Modellidentität.
Der ängstliche Ausdruck wird immer durch einen nach links oder rechts zeigenden Pfeil ersetzt, der aktiv bleibt, bis der Teilnehmer per Knopfdruck angibt, in welche Richtung der Pfeil zeigt.
Die Modellidentität, die Position des ängstlichen Hinweises und die Richtung der Pfeilsonde werden über Versuche hinweg pseudorandomisiert, wobei jeder Parameter nicht mehr als drei identische aufeinanderfolgende Vorkommnisse aufweist.
Jede Sitzung besteht aus insgesamt 360 Versuchen mit 120 verschiedenen Versuchstypen und drei Wiederholungen.
Den Teilnehmern wird nur in der ersten Sitzung ein neutraler und zu 75 % ängstlicher Gesichtsausdruck beigebracht; Die Intensität des Angstsignals wird bei jeder weiteren Sitzung sukzessive um 15 % verringert.
|
|
Aktiver Komparator: GAZE-Training
Die GAZE-Trainingssequenz umfasst vier wöchentliche Sitzungen unter Verwendung eines modifizierten Dote-Probe-Paradigmas (abgewandter vs. gerichteter Blick).
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Den Teilnehmern wird zunächst ein Fixierungskreuz präsentiert, das den Beginn eines Versuchs anzeigt. Unmittelbar darauf folgt eine bilaterale Präsentation eines Bildes mit direktem Blick (neutrales Gesicht) und eines Bildes eines neutralen Gesichts (gleiche Modellidentität), das einen abweichenden Blick zeigt.
Das abgewandte Blickgesicht wird immer durch einen nach links oder rechts zeigenden Pfeil ersetzt, der aktiv bleibt, bis der Teilnehmer per Knopfdruck angibt, in welche Richtung der Pfeil zeigt.
Die Modellidentität, die Position des ängstlichen Hinweises und die Richtung der Pfeilsonde werden über Versuche hinweg pseudorandomisiert, wobei jeder Parameter nicht mehr als drei identische aufeinanderfolgende Vorkommnisse aufweist.
Jede Sitzung besteht aus insgesamt 360 Versuchen mit 120 verschiedenen Versuchstypen und drei Wiederholungen.
Die Teilnehmer werden nur in der ersten Sitzung mit Bildern des direkten und 100 % abgewandten Blicks geschult; Die Intensität des abweichenden Blickreizes wird bei jeder weiteren Sitzung sukzessive um 20 % verringert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Animierte Morph-Aufgabe
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
|
Es werden gemorphte Bilder präsentiert, beginnend mit dem neutralen Gesicht, das sich zu einem der sechs affektiven Ausdrücke entwickelt.
Durch dieses Vorgehen entsteht der Eindruck eines animierten Clips, der die Entwicklung der emotionalen Mimik darstellt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, einen Knopf zu drücken, sobald sie den auftauchenden Ausdruck identifizieren können.
|
Wechsel von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unbewusste Verarbeitung affektiver Gesichtsausdrücke während der interokularen Unterdrückung in einem bahnbrechenden Paradigma der kontinuierlichen Blitzunterdrückung
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Veränderung in der Verarbeitung unbewusster/unbewusst wahrgenommener emotionaler Reize, gemessen an der Anzahl der korrekt identifizierten Gesichter
|
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
|
Eye-Tracking
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Veränderung der Erkennung und visuellen Verarbeitung emotionaler Gesichter, angezeigt durch Rohwerte und Gruppenmittelwerte für Verweilzeit, Gesamtverweilzeit und Zeit bis zum ersten AOI-Treffer (Mund-/Augenregion).
|
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
|
Ambivalenzaufgabe
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Veränderung in der Interpretation mehrdeutiger emotionaler Gesichter, wie durch die Anzahl feindseliger Urteile angezeigt
|
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
|
Emotionales Suchparadigma
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Bewertung impliziter Wahrnehmungsverzerrungen und expliziter Kategorisierung des Gesichtsausdrucks in einem emotionalen Suchparadigma (Änderung vor und nach der Intervention)
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Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
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Affektive Prosodie
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
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Veränderung der Erkennung nonverbaler emotionaler Aspekte der Sprache, gemessen anhand der Anzahl korrekter Klassifizierungen
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Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
|
Vielfältiger Empathietest
Zeitfenster: Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Beurteilung der kognitiven und emotionalen Empathie (Veränderung vor und nach der Intervention)
|
Vorbehandlung, nach 8 Wochen (Nachbehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCHO 1448/3-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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