- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382808
Тренинг по распознаванию эмоций у антисоциальных насильственных правонарушителей с психопатическими чертами
18 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Нарушение распознавания аффективных выражений лица было окончательно связано с асоциальным поведением и психопатией.
Однако мало что известно о модифицируемости этого дефицита.
Это исследование направлено на изучение того, можно ли и при каких обстоятельствах устранить предлагаемую перцептивную нечувствительность с помощью краткого имплицитного тренировочного подхода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Германия, 72074
- Рекрутинг
- University of Tübingen
-
Контакт:
- Michael Schönenberg, PhD
- Номер телефона: 004970712978355
- Электронная почта: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз АСПД
- Доступна оценка PCL
- арестован за совершение насильственных преступлений
Критерий исключения:
- Недостаточное знание немецкого языка
- С диагнозом шизофрения
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Неврологические заболевания (например, эпилепсия)
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОСМОТРЕТЬ Обучение
Учебная последовательность включает четыре еженедельных сеанса с использованием модифицированной парадигмы доте-зонда (испуганное или нейтральное выражение лица).
|
Участникам сначала предъявляют фиксационный крест, который указывает на начало испытания, и сразу же за ним следует двустороннее представление нейтрального и испуганного изображения (лица) одной и той же модели идентичности.
Испуганное выражение всегда заменяется стрелкой, указывающей влево или вправо, которая остается активной до тех пор, пока участник не укажет с помощью нажатия кнопки, в каком направлении указывает стрелка.
Идентичность модели, положение сигнала страха и направление щупа-стрелки псевдорандомизированы для испытаний с не более чем тремя идентичными последовательными случаями по каждому параметру.
Каждая сессия состоит из 360 испытаний, 120 различных типов испытаний и три повторения.
Участники тренируются с нейтральным и 75% испуганным выражением лица только на первом занятии; интенсивность сигнала страха последовательно снижается на 15% на каждом последующем сеансе.
|
|
Активный компаратор: ВЗГЛЯД Обучение
Учебная последовательность GAZE состоит из четырех еженедельных занятий с использованием модифицированной парадигмы dote-probe (отведенный или направленный взгляд).
|
Сначала участникам предъявляют фиксационный крест, который указывает на начало испытания, и сразу же за ним следует двустороннее представление изображения прямого взгляда (нейтральное лицо) и изображения нейтрального лица (идентичность той же модели), отображающего отклоненный взгляд.
Отведенное лицо всегда заменяется стрелкой, указывающей влево или вправо, которая остается активной до тех пор, пока участник не укажет с помощью нажатия кнопки, в каком направлении указывает стрелка.
Идентичность модели, положение сигнала страха и направление щупа-стрелки псевдорандомизированы для испытаний с не более чем тремя идентичными последовательными случаями по каждому параметру.
Каждая сессия состоит из 360 испытаний, 120 различных типов испытаний и три повторения.
Участники тренируются с изображениями прямого и 100% отведенного взгляда только на первом занятии; интенсивность сигнала отклоняющегося взгляда последовательно снижается на 20% при каждом последующем сеансе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анимированная задача морфинга
Временное ограничение: переход от до лечения к после лечения через 8 недель
|
Представлены морфированные изображения, начиная с нейтрального лица, которое переходит в одно из шести аффективных выражений.
Эта процедура создает впечатление анимационного ролика, изображающего развитие эмоциональной мимики лица.
Участникам предлагается нажать кнопку, как только они смогут идентифицировать возникающее выражение.
|
переход от до лечения к после лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессознательная обработка аффективных выражений лица во время интерокулярного подавления в парадигме нарушения непрерывного подавления вспышек
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Изменение обработки неосознанных/неосознанно воспринимаемых эмоциональных стимулов, оцениваемое по количеству правильно идентифицированных лиц
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
|
Отслеживание взгляда
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Изменения в распознавании и визуальной обработке эмоциональных лиц, на что указывают необработанные баллы и групповые средние значения времени задержки, общего времени задержки и времени до первого попадания в AOI (область рта/глаз).
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
|
Задача амбивалентности
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Изменение интерпретации неоднозначных эмоциональных лиц, на которое указывает количество враждебных суждений.
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
|
Парадигма эмоционального поиска
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Оценка неявных предубеждений восприятия и явной категоризации выражения лица в парадигме эмоционального поиска (изменение до и после вмешательства)
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
|
Аффективная просодия
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Изменение в распознавании невербальных эмоциональных аспектов языка, оцениваемое по количеству правильных классификаций
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
|
Многогранный тест на эмпатию
Временное ограничение: до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Оценка когнитивной и эмоциональной эмпатии (изменение до и после вмешательства)
|
до лечения, через 8 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCHO 1448/3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПОСМОТРЕТЬ Обучение
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Universidade Federal FluminenseАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая реставрация Нарушение маргинальной целостностиБразилия
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaЗавершенныйСтресс | Благополучие, Психологический | Экономические трудностиУганда