- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03382808
Følelsesgenkendelsestræning hos antisociale voldelige lovovertrædere med psykopatiske træk
18. december 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Forringet genkendelse af affektive ansigtsudtryk er blevet endegyldigt forbundet med antisocial og psykopati.
Man ved dog lidt om, hvorvidt dette underskud kan ændres.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om og under hvilke omstændigheder den foreslåede perceptuelle ufølsomhed kan adresseres med en kort implicit træningstilgang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden Würrtemberg
-
Tübingen, Baden Würrtemberg, Tyskland, 72074
- Rekruttering
- University of Tübingen
-
Kontakt:
- Michael Schönenberg, PhD
- Telefonnummer: 004970712978355
- E-mail: michael.schoenenberg@uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet ASPD-diagnose
- PCL-score tilgængelig
- anholdt for at begå voldsforbrydelser
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- Diagnosticeret med skizofreni
- Stofmisbrug
- Neurologisk sygdom (f. epilepsi)
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SE Træning
Træningssekvensen omfatter fire ugentlige sessioner ved hjælp af et modificeret dote-probe-paradigme (frygtfuldt vs. neutralt udtryk).
|
Deltagerne præsenteres først for et fikseringskryds, som angiver begyndelsen på en retssag og umiddelbart efterfølges af en bilateral præsentation af et neutralt og et frygtindgydende billede (ansigt) af samme modelidentitet.
Det frygtsomme udtryk erstattes altid af en pil, der peger til venstre eller højre, som forbliver aktiv, indtil deltageren via knaptryk angiver, hvilken retning pilen peger i.
Modelidentiteten, positionen af den frygtindgydende cue og pilens sonderetning er pseudo-randomiseret på tværs af forsøg med ikke mere end tre identiske sekventielle forekomster på hver parameter.
Hver session består af 360 forsøg i alt, med 120 forskellige prøvetyper og tre gentagelser.
Deltagerne trænes kun med neutrale og 75 % frygtindgydende udtryk i den første session; intensiteten af det frygtsomme signal reduceres successivt med 15 % ved hver efterfølgende session.
|
|
Aktiv komparator: GAZE Træning
GAZE træningssekvensen omfatter fire ugentlige sessioner ved hjælp af et modificeret dote-probe-paradigme (afvendt vs. rettet blik).
|
Deltagerne præsenteres først for et fikseringskryds, som angiver begyndelsen af et forsøg og umiddelbart efterfølges af en bilateral præsentation af et direkte blikbillede (neutralt ansigt) og et billede af et neutralt ansigt (samme model identitet), der viser afvigende blik.
Det afvendte blik-ansigt erstattes altid af en pil, der peger til venstre eller højre, som forbliver aktiv, indtil deltageren via knaptryk angiver, hvilken retning pilen peger i.
Modelidentiteten, positionen af den frygtindgydende cue og pilens sonderetning er pseudo-randomiseret på tværs af forsøg med ikke mere end tre identiske sekventielle forekomster på hver parameter.
Hver session består af 360 forsøg i alt, med 120 forskellige prøvetyper og tre gentagelser.
Deltagerne trænes kun med direkte og 100 % afvendte blikbilleder i den første session; intensiteten af den afvigede blik-cue reduceres successivt med 20 % ved hver efterfølgende session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Animeret morph opgave
Tidsramme: skifte fra forbehandling til efterbehandling efter 8 uger
|
Forvandlede billeder præsenteres, begyndende med det neutrale ansigt, der udvikler sig til et af de seks affektive udtryk.
Denne procedure skaber indtrykket af et animeret klip, der skildrer udviklingen af ansigtsudtryk.
Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap, så snart de er i stand til at identificere det nye udtryk.
|
skifte fra forbehandling til efterbehandling efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubevidst bearbejdning af affektive ansigtsudtryk under interokulær undertrykkelse i et brydende paradigme for kontinuerlig flashundertrykkelse
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Ændring i bearbejdning af ubevidste/ubevidste opfattede følelsesmæssige stimuli vurderet ved antallet af korrekt identificerede ansigter
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
|
Eye-Tracking
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Ændring i genkendelse og visuel behandling af følelsesmæssige ansigter som angivet ved rå score og gruppemiddel for opholdstid, samlet opholdstid og tid til første AOI (mund/øjeregion) hit
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
|
Ambivalensopgave
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Ændring i fortolkningen af tvetydige følelsesmæssige ansigter som angivet ved antallet af fjendtlige domme
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
|
Følelsesmæssigt søgeparadigme
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Vurdering af implicitte perceptuelle skævheder for og eksplicit kategorisering af ansigtsudtryk i et følelsesmæssigt søgeparadigme (ændring før til post-intervention)
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
|
Affektiv prosodi
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Ændring i anerkendelsen af ikke-verbale følelsesmæssige aspekter af sproget vurderet ud fra antallet af korrekte klassifikationer
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
|
Multifacetteret empati test
Tidsramme: forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Vurdering af kognitiv og følelsesmæssig empati (ændring før til post-intervention)
|
forbehandling, efter 8 uger (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Schönenberg, PhD, University Hospital Tuebingen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibbon S, Khalifa NR, Cheung NH, Vollm BA, McCarthy L. Psychological interventions for antisocial personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 3;9(9):CD007668. doi: 10.1002/14651858.CD007668.pub3.
- Schonenberg M, Christian S, Gausser AK, Mayer SV, Hautzinger M, Jusyte A. Addressing perceptual insensitivity to facial affect in violent offenders: first evidence for the efficacy of a novel implicit training approach. Psychol Med. 2014 Apr;44(5):1043-52. doi: 10.1017/S0033291713001517. Epub 2013 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCHO 1448/3-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voldelig Aggressiv Adfærd
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetPLEJEUNDERVISNING | PROBLEMLØSNING | EMPATHI I SYGEPLEJE | NON-VIOLENT KOMMUNIKATION | KONSTRUKTIVISTISK LÆRINGSMODELTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtAggressiv parodontitis, generaliseret
-
Peking UniversityAfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretKina
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseretBrasilien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetLokaliseret Aggressiv Parodontitis
-
Kocaeli UniversityAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAggressiv adfærd
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Paradentose, Aggressiv | Diode laserterapi
Kliniske forsøg med SE Træning
-
Centre Oscar LambretCTD-CNO; Laboratoire PRISMAktiv, ikke rekrutterendeBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | Arvelig bryst- og æggestokkræftFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Kurt HersbergerAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater