Anlotinib Plus Irinotecan -tutkimus potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologinen dokumentaatio ruokatorven levyepiteelikarsinoomasta;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (tekijä RECIST1.1);
• Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiahoitoa;
• 18-75, ECOG PS:0-1, elinajanodote yli 12 viikkoa;
• Ei hoidettu molekyylipainotteisilla lääkkeillä;
• Pääelinten toiminta on normaalia;
• Potilaiden tulee osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

• allerginen anlotinibille ja/tai sen apuaineille;

• Potilaat, joilla on vakavia sairauksia ja/tai jotka eivät pysty hallitsemaan sairauksia, mukaan lukien:

  1. Verenpainetta ei voida hallita ihanteellisesti (systolinen paine > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg);
  2. Potilaat, joilla on asteen 2 tai korkeampi sydänlihasiskemia, sydäninfarkti tai pahanlaatuiset rytmihäiriöt (mukaan lukien QT ≥ 450 ms miehillä, QT ≥ 470 ms naisilla) ja potilaat, joilla on asteen 3 tai korkeampi sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus) tai LVEF < 50 %;
• Potilaita, joilla on selvä maha-suolikanavan verenvuototaipumus, ovat seuraavat tilanteet: Paikalliset aktiiviset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa (++); Potilaalla oli ollut mustia ja hematemesi 2 kuukauden sisällä;
• Potilaat, joilla on verenvuototaipumus ja INR>1,5,APTT>1,5 ULN ;
• Potilaat, joilla on tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten dysfagia, krooninen ripuli, suolitukos jne.);
• Potilaat, joilla on aktiivinen aivometastaasi, syöpä aivokalvontulehdus, selkäytimen kompressiopotilaat tai seulontavaiheessa;
• VEGFR-estäjillä hoidetut potilaat;
• Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi päästä eroon tai Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia;
• Potilaat osallistuivat muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
• Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat vakavasti vaarantaa heidän oman turvallisuutensa tai vaikuttaa tutkijoiden harkinnan mukaan tutkimuksen valmistumiseen;