Изучение комбинации анлотиниба и иринотекана у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода

Критерии включения:

• Гистологическая документация плоскоклеточного рака пищевода;
• По крайней мере одно измеримое поражение (по RECIST1.1);
• Пациенты, которым не помогло химиолучевое лечение;
• 18-75, ECOG PS: 0-1, ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель;
• Не лечится молекулярными таргетными препаратами;
• Функции основных органов в норме;
• Пациенты должны участвовать в исследовании добровольно и подписать информированное согласие;

Критерий исключения:

• аллергия на анлотиниб и/или его вспомогательные вещества;

• Пациенты с любыми тяжелыми и/или не поддающимися контролю заболеваниями, в том числе:

  1. Артериальное давление невозможно идеально контролировать (систолическое давление > 140 мм рт. ст., диастолическое давление > 90 мм рт. ст.);
  2. Пациенты с ишемией миокарда 2 степени или выше, инфарктом миокарда или злокачественными аритмиями (включая QT ≥ 450 мс для мужчин, QT ≥ 470 мс для женщин) и пациенты с застойной сердечной недостаточностью 3 степени или выше (классификация NYHA) или ФВ ЛЖ <50%;
• Пациенты с явной тенденцией к желудочно-кишечному кровотечению включают следующие ситуации: местные активные язвенные поражения и скрытая кровь в кале (+ +); В анамнезе у пациента была черная рвота и кровавая рвота в течение 2 месяцев;
• Пациенты со склонностью к кровотечениям и МНО > 1,5, АЧТВ > 1,5. ВГН;
• Пациенты с факторами, которые могут повлиять на прием пероральных препаратов (такими как дисфагия, хроническая диарея, кишечная непроходимость и т. д.);
• Пациенты с активными метастазами в головной мозг, раковым менингитом, пациентами со сдавлением спинного мозга или обнаруженными на стадии скрининга;
• Пациенты, получавшие ингибитор VEGFR;
• Пациенты с наркоманией в анамнезе и неспособные избавиться от нее или Пациенты с психическими расстройствами;
• Пациенты участвовали в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель;
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут серьезно угрожать их собственной безопасности или могут повлиять на завершение исследования по мнению исследователей;