Estudo de Anlotinib Plus Irinotecan em Pacientes com Carcinoma Espinocelular de Esôfago

Critério de inclusão:

• Documentação histológica de carcinoma espinocelular de esôfago;
• Pelo menos uma lesão mensurável (por RECIST1.1);
• Pacientes que falharam a um tratamento de quimiorradiação;
• 18-75，ECOG PS:0-1, Expectativa de vida de mais de 12 semanas;
• Não tratados com drogas de alvo molecular;
• A função dos órgãos principais é normal;
• Os pacientes devem participar do estudo voluntariamente e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Alérgico a anlotinibe e/ou seus excipientes;

• Pacientes com qualquer doença grave e/ou incapaz de controlar, incluindo:

  1. Pressão arterial impossível de ser controlada idealmente (pressão sistólica >140 mmHg，pressão diastólica >90 mmHg);
  2. Pacientes com isquemia miocárdica de Grau 2 ou superior, infarto do miocárdio ou arritmias malignas (incluindo QT≥450ms para homens, QT≥470ms para mulheres) e pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de Grau 3 ou superior (Classificação da NYHA) ou FEVE <50%;
• Pacientes com clara tendência a sangramento gastrointestinal incluem as seguintes situações: Lesões ulcerosas locais ativas e sangue oculto nas fezes (+ +) ; O paciente apresentou história de escurecimento e hematêmese há 2 meses;
• Pacientes com tendência a sangramento e INR>1,5,APTT>1,5 ULN ;
• Pacientes com fatores que possam afetar a medicação oral (como disfagia, diarreia crônica, obstrução intestinal etc.);
• Pacientes com metástase cerebral ativa, meningite cancerosa, pacientes com compressão da medula espinhal ou encontrados em estágio de triagem;
• Pacientes tratados com inibidor de VEGFR;
• Pacientes com histórico de abuso de drogas e incapazes de se livrar ou Pacientes com transtornos mentais;
• Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos de drogas anticâncer dentro de 4 semanas;
• Pacientes com doenças concomitantes que possam comprometer seriamente sua própria segurança ou afetar a conclusão do estudo de acordo com o julgamento dos investigadores;