Estudio de anlotinib más irinotecán en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago

Criterios de inclusión:

• Documentación histológica de carcinoma de células escamosas de esófago;
• Al menos una lesión medible (por RECIST1.1);
• Pacientes que han fallado a un tratamiento de quimiorradioterapia;
• 18-75，ECOG PS:0-1,Esperanza de vida de más de 12 semanas;
• No tratados con fármacos moleculares dirigidos;
• La función de los órganos principales es normal;
• Los pacientes deben participar en el estudio de forma voluntaria y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Alérgico a anlotinib y/o sus excipientes;

• Pacientes con cualquier enfermedad severa y/o incapaz de controlar, incluyendo:

  1. Presión arterial que no se puede controlar de manera ideal (presión sistólica> 140 mmHg, presión diastólica> 90 mmHg);
  2. Pacientes con isquemia miocárdica de Grado 2 o superior, infarto de miocardio o arritmias malignas (incluido QT≥450ms para hombres, QT≥470ms para mujeres) y pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de Grado 3 o superior (clasificación NYHA) o FEVI <50%;
• Los pacientes con clara tendencia hemorrágica digestiva incluyen las siguientes situaciones: Lesiones ulcerosas activas locales y sangre oculta en heces (+ +); El paciente tenía antecedentes de negro y hematemesis dentro de los 2 meses;
• Pacientes con tendencia hemorrágica e INR>1,5, APTT>1,5 ULN;
• Pacientes con factores que puedan afectar la medicación oral (como disfagia, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.);
• Pacientes con metástasis cerebral activa, meningitis cancerosa, pacientes con compresión de la médula espinal o que se encuentren en etapa de Screening;
• Pacientes tratados con inhibidor de VEGFR;
• Pacientes con historial de abuso de drogas y que no pueden deshacerse de ellas o Pacientes con trastornos mentales;
• Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer dentro de las 4 semanas;
• Pacientes con enfermedades concomitantes que puedan poner en grave peligro su propia seguridad o puedan afectar la finalización del estudio según el juicio de los investigadores;