Studie van anlotinib plus irinotecan bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Histologische documentatie van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
• Ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST1.1);
• Patiënten die een chemoradiatiebehandeling niet hebben ondergaan;
• 18-75, ECOG PS:0-1, Levensverwachting van meer dan 12 weken;
• Niet behandeld met moleculair gerichte medicijnen;
• Functie van de hoofdorganen is normaal;
• Patiënten moeten vrijwillig aan het onderzoek deelnemen en geïnformeerde toestemming ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

• Allergisch voor alotinib en/of zijn hulpstoffen;

• Patiënten met een ernstige ziekte en/of niet in staat om deze onder controle te krijgen, waaronder:

  1. Bloeddruk kan niet ideaal worden gecontroleerd (systolische druk> 140 mmHg, diastolische druk> 90 mmHg);
  2. Patiënten met graad 2 of hoger myocardischemie, myocardinfarct of kwaadaardige aritmieën (waaronder QT≥450ms voor mannen, QT≥470ms voor vrouwen) en patiënten met graad 3 of hoger congestief hartfalen (NYHA-classificatie) of LVEF<50%;
• Patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen zijn onder meer de volgende situaties: Lokale actieve ulcera laesies en fecaal occult bloed (+ +); De patiënt had binnen 2 maanden een voorgeschiedenis van zwarte en hematemese;
• Patiënten met een neiging tot bloeden en INR>1,5,APTT>1,5 ULN;
• Patiënten met factoren die orale medicatie kunnen beïnvloeden (zoals dysfagie, chronische diarree, darmobstructie enz.);
• Patiënten met actieve hersenmetastasen, meningitis door kanker, patiënten met compressie van het ruggenmerg of gevonden in de screeningsfase;
• Patiënten behandeld met VEGFR-remmer;
• Patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik en niet in staat om van af te komen of Patiënten met psychische stoornissen;
• Patiënten namen binnen 4 weken deel aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen kanker;
• Patiënten met bijkomende ziekten die volgens het oordeel van de onderzoekers hun eigen veiligheid ernstig in gevaar kunnen brengen of de voltooiing van het onderzoek kunnen beïnvloeden;