Studie av Anlotinib Plus Irinotecan hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk dokumentasjon av esophageal plateepitelkarsinom;
• Minst én målbar lesjon (av RECIST1.1);
• Pasienter som har mislyktes i en cellegiftbehandling;
• 18-75, ECOG PS:0-1, forventet levealder på mer enn 12 uker;
• Ingen behandlet med molekylært målrettede legemidler;
• Hovedorganene fungerer normalt;
• Pasienter bør delta i studien frivillig og signere informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Allergisk overfor anlotinib og/eller dets hjelpestoffer;

• Pasienter med alvorlige og/eller ute av stand til å kontrollere sykdommer, inkludert:

  1. Blodtrykket kan ikke kontrolleres ideelt (systolisk trykk >140 mmHg, diastolisk trykk>90 mmHg);
  2. Pasienter med grad 2 eller høyere myokardiskemi, hjerteinfarkt eller maligne arytmier (inkludert QT≥450ms for menn, QT≥470ms for kvinner) og pasienter med grad 3 eller høyere kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering) eller LVEF <50 %;
• Pasienter med tydelig gastrointestinal blødningstendens inkluderer følgende situasjoner: Lokale aktive sårlesjoner og fekalt okkult blod (++); Pasienten hadde en historie med svart og hematemese innen 2 måneder;
• Pasienter med blødningstendens og INR>1,5,APTT>1,5 ULN ;
• Pasienter med faktorer som kan påvirke oral medisinering (som dysfagi, kronisk diaré, tarmobstruksjon osv.);
• Pasienter med aktiv hjernemetastaser, kreftmeningitt, pasienter med ryggmargskompresjon eller funnet i screeningstadiet;
• Pasienter behandlet med VEGFR-hemmer;
• Pasienter med rusmisbrukshistorie og ute av stand til å bli kvitt eller Pasienter med psykiske lidelser;
• Pasienter deltok i andre kliniske studier mot kreftmedisin innen 4 uker;
• Pasienter med samtidige sykdommer som kan sette deres egen sikkerhet i alvorlig fare eller kan påvirke gjennomføringen av studien i henhold til etterforskernes vurdering;