Studie av Anlotinib Plus Irinotecan hos patienter med esofagus skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation av esofagus skivepitelcancer;
• Minst en mätbar lesion (genom RECIST1.1);
• Patienter som har misslyckats med en kemoradiationsbehandling;
• 18-75, ECOG PS:0-1, förväntad livslängd på mer än 12 veckor;
• Ingen behandlad med molekylärt riktade läkemedel;
• Huvudorganens funktion är normal;
• Patienter bör delta i studien frivilligt och underteckna informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

• Allergisk mot anlotinib och/eller dess hjälpämnen;

• Patienter med allvarliga och/eller oförmögna att kontrollera sjukdomar, inklusive:

  1. Blodtrycket går inte att kontrollera idealiskt (systoliskt tryck >140 mmHg, diastoliskt tryck >90 mmHg);
  2. Patienter med grad 2 eller högre myokardischemi, hjärtinfarkt eller maligna arytmier (inklusive QT≥450ms för män, QT≥470ms för kvinnor) och patienter med grad 3 eller högre kronisk hjärtsvikt (NYHA-klassificering) eller LVEF <50%;
• Patienter med tydlig gastrointestinal blödningstendens inkluderar följande situationer: Lokala aktiva sårskador och fekalt ockult blod (++); Patienten hade en historia av svart och hematemes inom 2 månader;
• Patienter med blödningstendens och INR>1,5,APTT>1,5 ULN ;
• Patienter med faktorer som kan påverka oral medicinering (såsom dysfagi, kronisk diarré, tarmobstruktion etc.);
• Patienter med aktiv hjärnmetastas, cancerös meningit, ryggmärgskompressionspatienter eller i screeningstadiet;
• Patienter som behandlats med VEGFR-hämmare;
• Patienter med drogmissbrukshistoria och oförmögna att bli av med eller Patienter med psykiska störningar;
• Patienterna deltog i andra kliniska prövningar mot cancerläkemedel inom 4 veckor;
• Patienter med samtidiga sjukdomar som allvarligt kan äventyra deras egen säkerhet eller kan påverka slutförandet av studien enligt utredarnas bedömning;