Studie von Anlotinib plus Irinotecan bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Histologische Dokumentation des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus;
• Mindestens eine messbare Läsion (nach RECIST1.1);
• Patienten, bei denen eine Radiochemotherapie versagt hat;
• 18-75, ECOG PS: 0-1, Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen;
• Keine Behandlung mit gezielten molekularen Medikamenten;
• Die Funktion der Hauptorgane ist normal;
• Patienten sollten freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Allergisch gegen Anlotinib und/oder seine Hilfsstoffe;

• Patienten mit schweren und/oder unkontrollierbaren Krankheiten, einschließlich:

  1. Der Blutdruck kann nicht optimal kontrolliert werden (systolischer Druck > 140 mmHg, diastolischer Druck > 90 mmHg);
  2. Patienten mit Myokardischämie, Myokardinfarkt oder malignen Arrhythmien Grad 2 oder höher (einschließlich QT ≥ 450 ms für Männer, QT ≥ 470 ms für Frauen) und Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher (NYHA-Klassifizierung) oder LVEF < 50 %;
• Zu den Patienten mit einer deutlichen Neigung zu gastrointestinalen Blutungen zählen die folgenden Situationen: Lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut im Stuhl (+ +); Der Patient hatte innerhalb von 2 Monaten eine Vorgeschichte von schwarzem Blut und Hämatemesis;
• Patienten mit Blutungsneigung und INR > 1,5, APTT > 1,5 ULN;
• Patienten mit Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen könnten (wie Dysphagie, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.);
• Patienten mit aktiver Hirnmetastasierung, kanzeröser Meningitis, Patienten mit Rückenmarkskompression oder im Screening-Stadium;
• Patienten, die mit VEGFR-Inhibitor behandelt werden;
• Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht in der Lage sind, den Drogenkonsum loszuwerden, oder Patienten mit psychischen Störungen;
• Die Patienten nahmen innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Studien zu Krebsmedikamenten teil;
• Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes ihre eigene Sicherheit ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten;