Étude sur l'anlotinib associé à l'irinotécan chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage

Critère d'intégration:

• Documentation histologique du carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
• Au moins une lésion mesurable (par RECIST1.1);
• Patients en échec à un traitement de chimioradiothérapie ;
• 18-75，ECOG PS : 0-1, espérance de vie de plus de 12 semaines ;
• Non traité avec des médicaments moléculaires ciblés ;
• La fonction des organes principaux est normale ;
• Les patients doivent participer volontairement à l'étude et signer un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• Allergique à l'anlotinib et/ou à ses excipients ;

• Patients atteints de maladies graves et/ou incapables de contrôler, y compris :

  1. Tension artérielle impossible à contrôler idéalement (pression systolique> 140 mmHg, pression diastolique> 90 mmHg);
  2. Patients atteints d'ischémie myocardique de grade 2 ou plus, d'infarctus du myocarde ou d'arythmies malignes (y compris QT ≥ 450 ms pour l'homme, QT ≥ 470 ms pour la femme) et patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive de grade 3 ou plus (classification NYHA) ou FEVG < 50 % ;
• Les patients présentant une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux comprennent les situations suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et présence de sang occulte dans les selles (+ +) ; Le patient avait des antécédents de noir et d'hématémèse dans les 2 mois ;
• Patients ayant une tendance hémorragique et INR> 1,5, APTT> 1,5 LSN ;
• Patients présentant des facteurs susceptibles d'affecter les médicaments oraux (tels que la dysphagie, la diarrhée chronique, l'obstruction intestinale, etc.);
• Patients présentant des métastases cérébrales actives, une méningite cancéreuse, des patients souffrant de compression de la moelle épinière ou trouvés au stade de dépistage ;
• Patients traités avec un inhibiteur du VEGFR ;
• Patients ayant des antécédents de toxicomanie et incapables de se débarrasser de ou Patients souffrant de troubles mentaux ;
• Les patients ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments anticancéreux dans les 4 semaines ;
• Les patients atteints de maladies concomitantes qui pourraient gravement mettre en danger leur propre sécurité ou pourraient affecter l'achèvement de l'étude selon le jugement des investigateurs ;