Tieteeseen perustuvien mielenterveystoimien lisääminen Latinalaisessa Amerikassa (DIADA)
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lisa A. Marsch, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Suorita systemaattista, useaan paikkaan liittyvää mielenterveyden toteutustutkimusta sekä maaseudun että kaupunkien perusterveydenhuollon ympäristöissä laajan sidosryhmän kanssa Yhdysvalloissa ja Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat käynnistää ja arvioida uuden mielenterveyspalvelumallin Latinalaisessa Amerikassa.
Tarkemmin sanottuna tässä uudessa monikomponenttisessa mielenterveyspalveluiden tarjoamisessa tutkijat ehdottavat, että (1) hyödynnetään liikkuvaa käyttäytymisterveysteknologiaa mielenterveyteen (ensisijaisesti masennukseen ja toissijaisesti ongelmalliseen alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttöön) , (2) käynnistää uusia työvoiman koulutus- ja palvelumalleja (mukaan lukien teknologian integrointi palveluiden tuottamiseen), (3) käynnistää ja kehittää integroitu tiedonhallintajärjestelmä järjestelmällistä tietojen seurantaa ja tulosten arviointia varten ja (4) käynnistää ja kasvattaa mielenterveyden perusterveydenhuoltoon integroivien organisaatioiden oppimisyhteistyö.
Tutkijat käynnistävät tämän projektin useissa perusterveydenhuollon toimipisteissä eri puolilla Kolumbiaa, ja aikovat tiedottaa myöhemmästä adoptiosta useissa muissa Latinalaisen Amerikan maissa, mukaan lukien Chilessä ja Perussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1348
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Javesalud
-
-
Boyaca
-
Duitama, Boyaca, Kolumbia
- Salud de Tundama
-
Santa Rosa de Viterbo, Boyaca, Kolumbia
- Empresa Social del Estado Hospital Regional de Duitama- Santa Rosa de Viterbo Branch
-
-
Cundinamarca
-
Guatavita, Cundinamarca, Kolumbia
- ESE Hospital San Antonio de Guatavita
-
Soacha, Cundinamarca, Kolumbia, Colombia
- Hospital Mario Gaitán Yanguas
-
-
Tolima
-
Guayabal, Tolima, Kolumbia
- Empresa Social del Estado Hospital Nelson Restrepo Martinez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajan ja hallintohenkilöstön osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ollut opiskelupaikalla työskennellyt vähintään 3 kuukautta.
Osallistujan osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat yhdessä yhteistyössä toimivista perusterveydenhuollon toimipisteistämme
- Potilasterveyskyselyssä (PHQ-9)62 positiivinen seulonta: lievä (pistemäärä 5–9), kohtalainen (pistemäärä 10–14), kohtalainen (pistemäärä 15–19) tai vakava (pistemäärä 20–27)62 ja/tai seulontapositiivinen ongelmallinen alkoholinkäyttö Maailman terveysjärjestön kehittämässä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT) (pistemäärä 8 tai enemmän 10 kohdan AUDITissa)63 ja heillä on vahvistettu masennuksen ja/tai alkoholin käytön diagnoosi. perusterveydenhuollon paikan kliinisen konsultaation perusteella
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen mobiiliinterventioon ja suorittamaan tutkimusarvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
-Osallistujan poissulkemiskriteerit
- Diagnoosi samanaikaisesti esiintyvästä vakavasta mielenterveydestä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, jossa on psykoottisia piirteitä)
- Alkoholin vieroitusoireet, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa (esim. ensiapu- tai sairaalahoitoa)
- Ilmaise itsemurhaaiko. Tämä arviointi perustuu potilaan PHQ-9-arvioinnin vasteen yhdistelmään, jota seuraa perusterveydenhuollon kliinikon suorittama lisäarviointi. PHQ-9-mittaria ei käytetä yksinomaan tämän kriteerin kelpoisuuden määrittämiseen. Itsemurha-aikeen ilmaiseville henkilöille tarjotaan välittömästi välitön kriisinhallinta kriisinhallintaprotokollan mukaisesti yhteistyössä toimivalla perusterveydenhuollon toimipisteellä.
- Päihtynyt tai muuten vammainen arviointihetkellä (jolloin henkilö ei pysty antamaan tietoista suostumusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Digital Health Assisted Mental Healthcare
Tämä Digital Health Assisted Mental Healthcare -interventio perustuu uuteen mobiilipohjaiseen alustaan (Square2 Systemsin Laddr®).
|
Laddr on liikkuva käyttäytymisterveysteknologia, joka tarjoaa tieteelliseen pohjaan perustuvia itsesääntelyn seuranta- ja terveyskäyttäytymisen muutostyökaluja integroidun alustan kautta laajalle joukolle väestöä.
Tarkemmin sanottuna Laddrin ydintoiminnot (esim. ongelmanratkaisuterapia) rakennetaan siten, että se keskittyy loppukäyttäjän masennuksen hallintaan ja sen vaikutuksiin heidän toimintaansa ja elämänlaatuunsa.
Ohjelmassa keskitytään toissijaisesti ongelmalliseen alkoholinkäyttöön ja sen suhteeseen masennuksen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täytäntöönpanon kontekstin ja tulosten integroitu mittaus ajassa pieni- ja keskituloisten maiden kuluttajainstrumentti
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä osallistujien alaotoksen kanssa
|
Tämä mitta koostuu viidestä asteikosta: adoptio, asianmukaisuus, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tavoittavuus/käyttö.
Kaikkien neljän asteikon vaihteluväli on 1-4 (1- ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen määrä, 4- paljon).
|
6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä osallistujien alaotoksen kanssa
|
|
Täytäntöönpanon kontekstin ja tulosten integroitu mittaus ajan muutoksena matalan ja keskitulotason maissa
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan koulutuksen aikana 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Tämä mitta koostuu kahdeksasta asteikosta: omaksuminen, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus, tavoittavuus/pääsy, organisaatioilmapiiri, johtajuus toteutuksessa ja yleiset johtamistaidot.
Kaikilla kahdeksalla asteikolla on 1-4 (1- ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen määrä, 4- paljon).
|
Palveluntarjoajan koulutuksen aikana 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Täytäntöönpanon kontekstin ja tulosten integroitu mittaus ajassa pieni- ja keskituloisten maiden organisaation henkilöstöväline
Aikaikkuna: Henkilöstön koulutushetkellä 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Tämä mitta koostuu 9 asteikosta: 1) omaksuminen, tarkoituksenmukaisuus, hyväksyttävyys, toteutettavuus, tavoittavuus/pääsy, organisaatioilmapiiri, johtajuus toteutuksessa, yleiset johtamistaidot ja tieto.
Kaikilla yhdeksällä asteikolla on 1-4 (1- ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen määrä, 4- paljon).
|
Henkilöstön koulutushetkellä 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalun (PSAT) tarjoajat
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan koulutuksen aikana 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Tämä instrumentti on kehitetty ohjelman kestävän kehityksen arvioinnista, ja se koostuu seitsemästä asteikosta: ympäristötuki, kumppanuudet, organisaation kapasiteetti, ohjelman arviointi, ohjelman mukauttaminen, viestintä yleisön kanssa ja viestintä organisaation sisällä.
Kaikki asteikot ovat 1-4 (1- ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen määrä, 4- paljon).
Seitsemän ala-asteikkoa yhdistetään kokonaispistemääräksi laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Lasketut kokonaisasteikot ovat 1-4.
|
Palveluntarjoajan koulutuksen aikana 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
|
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalun (PSAT) hallintohenkilöstö
Aikaikkuna: Henkilöstön koulutushetkellä 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Tämä väline kehitettiin ohjelman kestävän kehityksen arvioinnista ja se koostuu seitsemästä asteikosta: ympäristötuki, rahoituksen vakaus, kumppanuudet, organisaation kapasiteetti, ohjelman arviointi, ohjelman mukauttaminen, viestintä yleisön kanssa, viestintä organisaation sisällä ja viestintä hallituksen kanssa.
Kaikkien seitsemän asteikon vaihteluväli on 1-4 (1- ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen määrä, 4- paljon).
Seitsemän ala-asteikkoa yhdistetään kokonaispistemääräksi laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Lasketut kokonaisasteikot ovat 1-4.
|
Henkilöstön koulutushetkellä 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
Masennuksen arvioimiseen käytetty mitta, jossa on 8 kohtaa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, 0 tarkoittaa, että ei merkittäviä masennusoireita ja 24 edustaa vakavimpia masennusoireita.
|
Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
|
12-kohtainen Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arvioinnin aikapistetason arviointia potilasta kohti).
|
WHODAS 2.0 arvioi terveyteen liittyviä vaikeuksia kuudella eri toiminta-alueella (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, seurustelu, elämänaktiviteetit ja osallistuminen), jotka liittyvät käsitteellisesti ja toiminnallisesti kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen (ICF). .
12 pisteelle annetut pisteet ovat - "ei mitään" (1), "lievä" (2) "kohtalainen" (3), "vakava" (4) ja "äärimmäinen" (5).
12 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee 12:sta (vähiten vakava) 50:een (vakavin).
Arvioinnin 3 viimeistä kohtaa keräävät päivien lukumäärän, jolloin raportoidut terveyteen liittyvät vaikeudet ovat vaikuttaneet osallistujiin viimeisen 90 päivän aikana.
|
Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arvioinnin aikapistetason arviointia potilasta kohti).
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön seulontalaite (GAD-7)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
GAD-7 on 7 kohdan itseraportoitu seulontakysely, joka on validoitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) arvioimiseksi avohoidossa ja perusterveydenhuollossa.
Mitta on pisteytetty 0-21, jolloin 0 tarkoittaa minimaalista ahdistusta ja 21 tarkoittaa vakavinta ahdistusta.
|
Tämä potilasmitta arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
|
Quick Drinking Screen (QDS) (vain täydelliseen toteutustutkimukseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden toteutustutkimuksen osallistujien kanssa).
|
Quick Drinking Screen (QDS) on kolmen kohdan kyselylomake, jossa kysytään keskimääräisiä juomatottumuksia viimeisen 90 päivän ajalta.
Vastausten perusteella lasketaan viikossa nautittujen standardijuomien määrä.
Tässä mittauksessa vakiojuoma määritellään 1–12 unssia.
tavallinen tölkki tai lasi olutta tai 1-5 unssia.
lasillinen tavallista viiniä tai 1 ½ unssia. säännöllistä väkevää alkoholia tai väkeviä alkoholijuomia.
Potilaita, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, pyydetään suorittamaan tämä toimenpide osana perusarviointia ja joka 3. kuukauden seuranta (yhteensä 5 arviointiajankohtaa).
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden toteutustutkimuksen osallistujien kanssa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQOL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) (vain pilottiosallistujille)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
EQ-5D.
EQ-5D on standardoitu instrumentti, jota on käytetty ja validoitu laajasti espanjankielisissä väestöryhmissä useista Latinalaisen Amerikan maista, ja se arvioi viittä terveyden keskeistä ulottuvuutta.
|
Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) (vain pilottiosallistujille)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
EQ-VAS arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
EQ-VAS kysyy "kuinka hyvä tai huono terveytesi on tänään?"
Asteikko vaihtelee 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
Osallistujat merkitsevät numeronsa "X":llä asteikolla ja kirjoittavat sen laatikkoon.
|
Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
|
Alkoholin aikajanan seuranta (Alcohol TLFB) (vain pilottiosallistujille)
Aikaikkuna: Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
Toimenpide, jolla arvioidaan ongelmallista alkoholin käyttöä.
Alkoholin TLFB kysyy potilailta heidän alkoholinkäytöstään viimeisen 30 päivän aikana.
|
Tämä potilasmitta arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohden pilottiosallistujilla).
|
|
Behavioral Health Integration in Medical Care Index (BHIMC)
Aikaikkuna: Noin joka vuosi ennen käyttöönottoa tietyssä paikassa (alkaen lähtötilanteesta vuoden 2017 lopulla); täytäntöönpanon käynnistämisen yhteydessä; ja sen jälkeen suunnilleen joka vuosi jokaisessa paikassa opintojen loppuun asti (huhtikuu 2021).
|
BHIMC on organisatorinen mitta käyttäytymisterveyden integroinnin tasolle lääketieteellisissä tiloissa.
Se arvioi integraation politiikkaa, kliinistä käytäntöä ja työvoimaulottuvuutta käyttämällä sekamenetelmiä eli dokumenttien tarkastelun ja havainnoinnin yhdistelmää.
|
Noin joka vuosi ennen käyttöönottoa tietyssä paikassa (alkaen lähtötilanteesta vuoden 2017 lopulla); täytäntöönpanon käynnistämisen yhteydessä; ja sen jälkeen suunnilleen joka vuosi jokaisessa paikassa opintojen loppuun asti (huhtikuu 2021).
|
|
Aikaohjattu toimintoperusteinen kustannuslaskenta (TDABC).
Aikaikkuna: Noin joka vuosi ennen käyttöönottoa tietyssä paikassa (alkaen lähtötilanteesta vuoden 2017 lopulla); täytäntöönpanon käynnistämisen yhteydessä; ja sen jälkeen suunnilleen joka vuosi jokaisessa paikassa opintojen loppuun asti (huhtikuu 2021).
|
TDABC-menetelmällä mitataan ehdotetun masennuksen ja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitomallin toteuttamisen kustannuksia. TDABC-menetelmällä määritetään niiden henkilö-, laite- ja laitosresurssien kustannukset, joita käytetään mielenterveyshuollon toimittamiseen potilaille osana tutkimusta. hoitomalli.
|
Noin joka vuosi ennen käyttöönottoa tietyssä paikassa (alkaen lähtötilanteesta vuoden 2017 lopulla); täytäntöönpanon käynnistämisen yhteydessä; ja sen jälkeen suunnilleen joka vuosi jokaisessa paikassa opintojen loppuun asti (huhtikuu 2021).
|
|
Ei-opintoihin liittyvät lääketieteelliset ja muut palvelut (NSMOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
NSOMS arvioi potilaiden lääketieteellisten resurssien käyttöä, joka ei ole osa interventiota, mukaan lukien hoitoon liittymättömät terapiakäynnit, lääkärikäynnit, koti- ja/tai sairaalavieroitus, sairaala- ja ensiapukäynnit sekä lääkkeiden käyttöä potilaan itseraportin avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
|
Ei-lääketieteelliset kulut masennukseen (NMED)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
NMED arvioi masennuksen ei-lääketieteellisiä kustannuksia.
Tämä mitta on espanjaksi, ja sitä on käytetty Latinalaisessa Amerikassa ja tiimimme Javerianassa.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (yhteensä 5 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
|
Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta (yhteensä 3 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
HPQ on Maailman terveysjärjestön kehittämä, ja se arvioi masennuksen vaikutusta työsuorituskykyyn (mukaan lukien sairauspoissaolot, presenteeismi ja kriittiset tapahtumat).
|
Lähtötilanteessa 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta (yhteensä 3 arviointiajankohtaa potilasta kohti).
|
|
Hallinnolliset haastattelut
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
Hallinnollisissa haastatteluissa arvioidaan toteutuskokemuksia, toteutuksen haasteita ja strategioita, joita on käytetty helpottamaan käyttöönottoa eri potilasryhmissä, työnkulkuun interventiolla tehtyjä muutoksia sekä seuranta- ja palauteprosessien näkyvyyttä, jotta palveluntarjoajille ja muille sidosryhmille tiedotetaan toteutuksen onnistumisesta (n. .
5 jokaisessa paikassa).
Tutkijat arvioivat myös, missä määrin potilaat aloittivat ohjelman käytön palveluntarjoajiensa tiedustelujen kautta saatuaan ohjelman potilaskanavien kautta.
|
3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
|
Potilaiden käyttöhaastattelut/havainnot
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
Tutkijat rekrytoivat ja seuraavat potilaita (n.
5 kussakin paikassa) käyttöönottoprojektin aikana tutkiakseen käyttöön liittyviä toteutettavuuskysymyksiä, esteitä ja ohjelman käytön helpottavia strategioita, optimaalisia levitysstrategioita ohjelman käytön edistämiseksi sekä yleisiä kokemuksia ohjelman käytöstä ajan mittaan.
Näitä potilaiden osallistujia rohkaistaan dokumentoimaan kokemuksiaan mielenterveyspalveluiden toimitusmallista jatkuvasti (esim. muistiinpanojen tekeminen, kuvat, äänitteet).
|
3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
|
Tarjoajan haastattelut
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
Palveluntarjoajan haastatteluissa arvioidaan toteutuskokemuksia, toteutuksen haasteita ja strategioita, joita on käytetty helpottamaan käyttöönottoa eri potilasryhmissä, työnkulkuun interventiolla tehtyjä muutoksia sekä seuranta- ja palauteprosessien näkyvyyttä, jotta palveluntarjoajille ja muille sidosryhmille tiedotetaan toteutuksen onnistumisesta (n. .
5 jokaisessa paikassa).
Tutkijat arvioivat myös, missä määrin potilaat aloittivat ohjelman käytön palveluntarjoajiensa tiedustelujen kautta saatuaan ohjelman potilaskanavien kautta.
|
3 ja 6 kuukautta käyttöönoton jälkeen (+/- 2 viikon ikkuna kohdistetun tiedonkeruupäivän ympärillä)
|
|
COVID-19-vaikutustutkimus
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan kerran seurantakäynnillä 3 kuukauden välein tai erikseen sovitulla käynnillä. Palveluntarjoajat ja ylläpitäjät arvioidaan kerran seurantakäynnillä 6 kuukauden välein tai erillisellä käynnillä.
|
COVID-19 Impact Survey on itseraportoitu kyselylomake, jonka on kehittänyt NIMH U19 Scale-Up Hubs. Se arvioi COVID-19:n vaikutusta tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden, palveluntarjoajien ja järjestelmänvalvojien keskuudessa.
Ottaen huomioon COVID-19-pandemian tuntemattomat ja laajalle levinneet seuraukset Kolumbiassa, on tärkeää ymmärtää COVID-19:n konteksti tutkimuksen tulosten tulkitsemiseksi.
|
Potilaat arvioidaan kerran seurantakäynnillä 3 kuukauden välein tai erikseen sovitulla käynnillä. Palveluntarjoajat ja ylläpitäjät arvioidaan kerran seurantakäynnillä 6 kuukauden välein tai erillisellä käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Gomez-Restrepo, MD, Pontificia Universidad Javeriana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U19MH109988 D18019
- 1U19MH109988 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat suostuvat jakamaan kaikki tiedot NIH:n tiedonjakopolitiikan ja tämän NIMH:n yhteistyösopimuksen rahoitusmekanismin erityisten tiedonjakovaatimusten mukaisesti.
Tutkijat sopivat tekevänsä yhteistyötä NIMH-ohjelman henkilökunnan kanssa tarjotakseen oikea-aikaisia, tarkkoja ja täydellisiä tietoja ehdotetun hankkeen puitteissa suoritettujen tutkimustoimien edistymisen seurantaa varten.
Tutkijat työskentelevät myös NIH-ohjelman henkilökunnan kanssa edistääkseen ehdotettujen projektitoimintojen tuottamien politiikkojen, käytäntöjen, materiaalien, työkalujen ja tietojen laajaa saatavuutta.
Tämän tutkimuksen päätteeksi tutkijat aikovat asettaa saataville julkisen käytön tiedoston kaikista asiaan liittyvistä tutkimustiedoista (josta on poistettu kaikki henkilötunnisteet ja joka soveltuu muiden tutkijoiden käyttöön).
Tutkijat asettavat tietojoukon saataville yhdessä tai useammassa useassa yleisessä muodossa (esim. ascii-sarkaimella eroteltu, SAS ja SPSS).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä.
Tutkijat sitoutuvat säilyttämään kunkin suoritetun tutkimuksen tiedot vähintään 3 vuotta (tai tarvittaessa kauemmin) tutkimustietojen lukitsemisen jälkeen.
Tutkijat noudattavat myös kaikkia asiaankuuluvia institutionaalisia arviointilautakuntia (IRB) ja muita sääntelyyksiköitä koskien tietojen jakamista ja tietueiden säilyttämistä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vaikka lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen jakamista varten, tutkijat varmistavat osallistujien luottamuksellisuuden edelleen tiedonjakosopimuksella, jossa määrätään, että kaikki tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat ovat vain käyttäjien saatavilla, jotka ilmoittavat: (1) sitoutumisen. käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tutkijat ymmärtävät, että NIH:lla on pääsy kaikkiin yhteistyösopimuksen nojalla tuotettuihin tietoihin ja suostuvat myöntämään hallitukselle rojaltivapaan, ei-yksinomaisen ja peruuttamattoman lisenssin jäljentää, julkaista tai muuten käyttää tutkimuksesta saatua materiaalia ja dataa. tämän yhteistyösopimuksen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .