Yhteisen päätöksenteon toteuttaminen syövänhoidossa (PREPARED)
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ohjelman arviointi yhteisen päätöksenteon rutiininomaiseen toteuttamiseen syövänhoidossa: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teoreettisesti ja empiirisesti perusteltua toteutusohjelmaa, joka on suunniteltu edistämään yhteistä päätöksentekoa rutiininomaisessa syövänhoidossa.
Interventio-ohjelma koostuu useista osista (esim.
koulutus terveydenhuollon ammattilaisille, potilaiden voimaannuttamisstrategiat), joka toteutetaan kolmessa klinikalla kattavassa syöpäkeskuksessa Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Oncology, II. Medical Clinic and Polyclinic
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Surgical Sciences, Department of Gynecology
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Head and Neurocenter, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistuvien potilaiden osallistumiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu kasvaimia (ICD 10: C00-D49, ei kuitenkaan D10-D36)
- otettu avo- tai avohoitoon osallistuville klinikoille
- ikä > 18 vuotta
- saksankielinen
Osallistuvien potilaiden poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Osallistumiskriteerit osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille:
- osallistuvilla klinikoilla työskentelevä lääkäri tai sairaanhoitaja
Poissulkemiskriteerit osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Ei erityistä tutkimukseen liittyvää interventiota.
Hoitopäätökset tehdään nykyisen rutiinikäytännön mukaan kattavassa syöpäkeskuksessa Saksassa.
|
|
Kokeellinen: Yhteinen päätöksentekoohjelma
|
Interventio on jaettua päätöksentekoa. Toteutusstrategia yhteisen päätöksenteon edistämiseksi rutiininomaisessa syövänhoidossa on monikomponenttinen toteutusohjelma. Toteutusohjelma koostuu seuraavista osista:
Toteutus: lähtötilanteen arvioinnin (t0) jälkeen klinikalla 1, arvioinnin jälkeen t1 klinikalla 2, arvioinnin jälkeen t2 klinikalla 3. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisen päätöksenteon omaksumisessa potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toimenpide yhteisen päätöksenteon käyttämiseksi mitattuna saksankielisellä 9-kohdan Shared Decision Making Questionnairen (SDM-Q-9) versiolla.
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisen päätöksenteon käyttöönotossa ulkopuolisten tarkkailijoiden näkökulmasta
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toimia yhteisen päätöksenteon käyttämiseksi Observer OPTION 5 -asteikon saksankielisellä versiolla mitattuna käyttämällä ääninauhoitettuja lääketieteellisiä kohtaamisia.
Observer OPTION 5 -asteikko mittaa, missä määrin kliinikot osallistuvat potilaiden päätöksentekoon.
Jokainen viidestä kohdasta arvioidaan asteikolla 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat potilaiden suurempaa osallistumista päätöksentekoon.
Summapistemäärä lasketaan (vaihtelee 0–20) ja skaalataan uudelleen välille 0–100 tulkinnan helpottamiseksi.
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Yhteisen päätöksenteon hyväksyttävyys terveydenhuollon tarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Käsitys, että yhteinen päätöksenteko on miellyttävää, maukasta tai tyydyttävää mitattuna McCollin et al. kehittämän hyväksyttävyystutkimuksen mukautetulla versiolla.
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Valmius muutosten toteuttamiseen terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Mitattu ORIC-mittauksen mukautetulla versiolla
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Yhteisen päätöksenteon asianmukaisuus terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteisen päätöksenteon koettu sopivuus, relevanssi tai yhteensopivuus tietyssä harjoitusympäristössä mitattuna IcanSDM-mitan mukautetulla versiolla
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos yhteisen päätöksenteon levinneisyydessä klinikalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 vuotta
|
Yhteisen päätöksenteon integrointi ympäristöön ja sen alajärjestelmiin mitattuna klinikoiden potilaskokemustutkimuksista saaduilla rutiinitiedoilla
|
lähtötaso, 3 vuotta
|
|
Muutos yhteisen päätöksenteon levinneisyydessä monitieteisissä tiimikokouksissa
Aikaikkuna: Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Jaetun päätöksenteon integrointi ympäristöön ja sen alijärjestelmiin mitattuna monitieteisten tiimikokousten päätöksenteon havainnointimittarin mukautetulla versiolla (MDT-MODE)
|
Kaikki klinikat: lähtötaso, 8 kuukautta, 16 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Scholl, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scholl I, Hahlweg P, Lindig A, Bokemeyer C, Coym A, Hanken H, Muller V, Smeets R, Witzel I, Kriston L, Harter M. Evaluation of a program for routine implementation of shared decision-making in cancer care: study protocol of a stepped wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2018 Mar 27;13(1):51. doi: 10.1186/s13012-018-0740-y.
- Scholl I, Hahlweg P, Lindig A, Frerichs W, Zill J, Cords H, Bokemeyer C, Coym A, Schmalfeldt B, Smeets R, Vollkommer T, Witzel I, Harter M, Kriston L. Evaluation of a program for routine implementation of shared decision-making in cancer care: results of a stepped wedge cluster randomized trial. Implement Sci. 2021 Dec 29;16(1):106. doi: 10.1186/s13012-021-01174-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCHO 1551/1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .