Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение совместного принятия решений в лечении рака (PREPARED)

3 июня 2021 г. обновлено: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Оценка программы рутинного внедрения совместного принятия решений в лечении рака: рандомизированное исследование ступенчатого кластерного исследования

Это исследование направлено на оценку теоретически и эмпирически обоснованной программы внедрения, предназначенной для содействия совместному принятию решений в рутинной онкологической помощи. Программа вмешательства состоит из нескольких компонентов (например, обучение медицинских работников, стратегии расширения прав и возможностей пациентов), которые будут развернуты в трех клиниках комплексного онкологического центра в Германии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Oncology, II. Medical Clinic and Polyclinic
      • Hamburg, Германия
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Surgical Sciences, Department of Gynecology
      • Hamburg, Германия
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Head and Neurocenter, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для участвующих пациентов:

  • с диагнозом новообразования (МКБ 10: C00-D49, исключая D10-D36)
  • госпитализированы на стационарное или амбулаторное лечение в клиниках-участницах
  • возраст > 18 лет
  • немецкоязычный

Критерии исключения для участвующих пациентов:

  • тяжелые когнитивные нарушения

Критерии включения для участвующих медицинских работников:

  • врач или медсестра, работающие в участвующих клиниках

Критерии исключения для участвующих медицинских работников:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Обычный уход
Нет специального вмешательства, связанного с исследованием. Решения о лечении принимаются в соответствии с текущей рутинной практикой в ​​комплексном онкологическом центре в Германии.
Экспериментальный: Совместная программа принятия решений
Другой: Совместная программа принятия решений

Вмешательство – это совместное принятие решений. Стратегия реализации, направленная на поощрение совместного принятия решений в рутинной онкологической помощи, представляет собой многокомпонентную программу реализации. Программа внедрения состоит из следующих компонентов:

  1. совместные тренинги по принятию решений для медицинских работников,
  2. индивидуальный коучинг для врачей,
  3. стратегия активации пациента,
  4. предоставление информационных материалов для пациентов и помощи в принятии решений,
  5. пересмотр документов по управлению качеством клиник, и
  6. критическое отражение текущей организации междисциплинарных совещаний команды.

Реализация: после исходной оценки (t0) для клиники 1, после оценки в t1 для клиники 2, после оценки в t2 для клиники 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия совместного принятия решений с точки зрения пациентов
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Действия по внедрению совместного принятия решений согласно немецкой версии Опросника для совместного принятия решений из 9 пунктов (SDM-Q-9)
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия совместного принятия решений с точки зрения внешних наблюдателей
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Действия по совместному принятию решений, измеряемые немецкой версией шкалы Observer OPTION 5 с использованием аудиозаписей медицинских встреч. Шкала Observer OPTION 5 измеряет, в какой степени клиницисты вовлекают пациентов в процесс принятия решений. Каждый из 5 пунктов оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие значения указывают на большее участие пациентов в принятии решений. Рассчитывается суммарный балл (в диапазоне от 0 до 20) и масштабируется в диапазоне от 0 до 100 для простоты интерпретации.
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Приемлемость совместного принятия решений с точки зрения медицинских работников
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Восприятие того, что совместное принятие решений приемлемо, приемлемо или удовлетворительно, согласно адаптированной версии опроса о приемлемости, разработанного McColl et al.
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Готовность к внедрению изменений с точки зрения медицинских работников
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Согласно адаптированной версии показателя организационной готовности к внедрению изменений (ORIC)
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Уместность совместного принятия решений с точки зрения медицинских работников
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Воспринимаемая пригодность, актуальность или совместимость совместного принятия решений для данной практической среды, измеренная с помощью адаптированной версии показателя IcanSDM.
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Изменение проникновения совместного принятия решений на уровне клиники
Временное ограничение: исходный уровень, 3 года
Интеграция совместного принятия решений в условиях и их подсистемах, измеряемая рутинными данными опросов пациентов в клиниках.
исходный уровень, 3 года
Изменение проникновения совместного принятия решений на собраниях междисциплинарных команд
Временное ограничение: Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца
Интеграция совместного принятия решений в среде и ее подсистемах, измеряемая адаптированной версией Метрики наблюдения за принятием решений на собраниях междисциплинарных групп (MDT-MODe).
Все клиники: исходный уровень, 8 месяцев, 16 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Scholl, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SCHO 1551/1-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться