Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace sdíleného rozhodování v onkologické péči (PREPARED)

3. června 2021 aktualizováno: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyhodnocení programu pro rutinní implementaci sdíleného rozhodování v onkologické péči: Randomizovaná zkouška se shlukem stupňovitých klínů

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit teoreticky a empiricky podložený implementační program určený k podpoře sdíleného rozhodování v běžné onkologické péči. Intervenční program se skládá z několika složek (např. školení pro zdravotníky, strategie posílení postavení pacientů), které bude zavedeno na třech klinikách v komplexním onkologickém centru v Německu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Oncology, II. Medical Clinic and Polyclinic
      • Hamburg, Německo
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Surgical Sciences, Department of Gynecology
      • Hamburg, Německo
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Head and Neurocenter, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pro zúčastněné pacienty:

  • s diagnózou novotvarů (ICD 10: C00-D49, kromě D10-D36)
  • přijat k ústavní nebo ambulantní léčbě na zúčastněných klinikách
  • věk > 18 let
  • německy mluvící

Kritéria vyloučení pro zúčastněné pacienty:

  • těžké kognitivní poruchy

Kritéria začlenění pro zúčastněné zdravotníky:

  • lékař nebo sestra pracující na zúčastněných klinikách

Kritéria vyloučení pro zúčastněné zdravotníky:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Žádná specifická intervence související se studií. Rozhodnutí o léčbě se přijímají podle současné rutinní praxe v komplexním onkologickém centru v Německu.
Experimentální: Program sdíleného rozhodování
Jiný: Program sdíleného rozhodování

Zásah je sdíleným rozhodováním. Implementační strategií na podporu sdíleného rozhodování v běžné onkologické péči je vícesložkový implementační program. Program implementace se skládá z následujících složek:

  1. sdílené tréninky rozhodování pro zdravotníky,
  2. individuální koučink pro lékaře,
  3. strategie aktivace pacienta,
  4. poskytování informačních materiálů pro pacienty a pomůcek pro rozhodování,
  5. revize dokumentů řízení kvality klinik a
  6. kritická reflexe současné organizace setkání multidisciplinárních týmů.

Realizace: po základním posouzení (t0) pro kliniku 1, po posouzení v t1 pro kliniku 2, po posouzení v t2 pro kliniku 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijímání sdíleného rozhodování z pohledu pacientů
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Akce k využití sdíleného rozhodování měřeného německou verzí dotazníku o 9 položkách sdíleného rozhodování (SDM-Q-9)
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přijímání sdíleného rozhodování z pohledu externích pozorovatelů
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Akce využívající sdílené rozhodování měřené německou verzí škály Observer OPTION 5 pomocí audio zaznamenaných lékařských setkání. Škála Observer OPTION 5 měří rozsah, v jakém lékaři zapojují pacienty do rozhodování. Každá z 5 položek je hodnocena na škále od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty indikují větší zapojení pacientů do rozhodování. Vypočítá se součtové skóre (v rozsahu od 0 do 20) a pro usnadnění interpretace se změní na hodnotu mezi 0 až 100.
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Přijatelnost sdíleného rozhodování z pohledu poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Vnímání, že sdílené rozhodování je příjemné, chutné nebo uspokojivé, měřeno upravenou verzí průzkumu přijatelnosti vyvinutého McCollem et al.
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Připravenost na realizaci změn z pohledu zdravotníků
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Měřeno upravenou verzí opatření Organizační připravenost na zavádění změn (ORIC).
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Vhodnost sdíleného rozhodování z pohledu zdravotníků
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Vnímaná vhodnost, relevance nebo kompatibilita sdíleného rozhodování pro dané nastavení praxe měřená upravenou verzí opatření IcanSDM
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Změna v pronikání sdíleného rozhodování na úrovni kliniky
Časové okno: základní stav, 3 roky
Integrace sdíleného rozhodování v rámci prostředí a jeho subsystémů měřeno rutinními daty z průzkumů zkušeností pacientů na klinikách
základní stav, 3 roky
Změna v pronikání sdíleného rozhodování na setkáních multidisciplinárních týmů
Časové okno: Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců
Integrace sdíleného rozhodování v rámci prostředí a jeho subsystémů měřeno upravenou verzí metriky pro pozorování rozhodování na setkáních multidisciplinárních týmů (MDT-MODe)
Všechny kliniky: výchozí stav, 8 měsíců, 16 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Scholl, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SCHO 1551/1-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program sdíleného rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit