Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van gedeelde besluitvorming in de kankerzorg (PREPARED)

3 juni 2021 bijgewerkt door: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Evaluatie van een programma voor routinematige implementatie van gedeelde besluitvorming in de kankerzorg: een gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters

Deze studie heeft tot doel een theoretisch en empirisch onderbouwd implementatieprogramma te evalueren dat is ontworpen om gedeelde besluitvorming in de routinematige kankerzorg te bevorderen. Het interventieprogramma bestaat uit verschillende onderdelen (bijv. training voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, strategieën voor empowerment van patiënten) die zullen worden uitgerold in drie klinieken in een uitgebreid kankercentrum in Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Oncology, II. Medical Clinic and Polyclinic
      • Hamburg, Duitsland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Surgical Sciences, Department of Gynecology
      • Hamburg, Duitsland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Head and Neurocenter, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemende patiënten:

  • gediagnosticeerd met neoplasmata (ICD 10: C00-D49, exclusief D10-D36)
  • opgenomen voor intramurale of poliklinische behandeling in de deelnemende klinieken
  • leeftijd > 18 jaar
  • Duits sprekend

Uitsluitingscriteria voor deelnemende patiënten:

  • ernstige cognitieve stoornissen

Inclusiecriteria voor deelnemende zorgprofessionals:

  • arts of verpleegkundige werkzaam in de deelnemende klinieken

Uitsluitingscriteria voor deelnemende zorgprofessionals:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Geen specifieke studiegerelateerde interventie. Behandelingsbeslissingen worden genomen volgens de huidige routinepraktijk in het uitgebreide kankercentrum in Duitsland.
Experimenteel: Programma voor gedeelde besluitvorming
Ander: Programma voor gedeelde besluitvorming

De interventie is gedeelde besluitvorming. De implementatiestrategie ter bevordering van gedeelde besluitvorming in de routinematige kankerzorg is een implementatieprogramma met meerdere componenten. Het uitvoeringsprogramma bestaat uit de volgende onderdelen:

  1. gedeelde besluitvormingstrainingen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg,
  2. individuele coaching voor artsen,
  3. strategie voor patiëntactivering,
  4. verstrekking van patiëntenvoorlichtingsmateriaal en keuzehulpen,
  5. herziening van de kwaliteitsmanagementdocumenten van de kliniek, en
  6. kritische reflectie op de huidige organisatie van multidisciplinaire teamvergaderingen.

Implementatie: na nulmeting (t0) voor kliniek 1, na beoordeling op t1 voor kliniek 2, na beoordeling op t2 voor kliniek 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acceptatie van gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van de patiënt
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Actie om gedeelde besluitvorming toe te passen zoals gemeten door de Duitse versie van de 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9)
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in acceptatie van gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van externe waarnemers
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Actie om gedeelde besluitvorming toe te passen zoals gemeten door de Duitse versie van de Observer OPTION 5-schaal met behulp van audio-opgenomen medische ontmoetingen. De Observer OPTION 5-schaal meet de mate waarin clinici patiënten betrekken bij de besluitvorming. Elk van de 5 items wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op meer betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming. Er wordt een somscore berekend (variërend van 0 tot 20) en herschaald naar een waarde tussen 0 en 100, voor een gemakkelijke interpretatie.
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Aanvaardbaarheid van gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van de zorgverleners
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Perceptie dat gedeelde besluitvorming aangenaam, smakelijk of bevredigend is, zoals gemeten door een aangepaste versie van de aanvaardbaarheidsenquête ontwikkeld door McColl et al.
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Bereidheid om verandering door te voeren vanuit het perspectief van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Gemeten door een aangepaste versie van de Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC) maatregel
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Geschiktheid van gedeelde besluitvorming vanuit het perspectief van de zorgprofessionals
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van gedeelde besluitvorming voor de gegeven praktijkomgeving zoals gemeten door een aangepaste versie van de IcanSDM-maatstaf
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Verandering in penetratie van gedeelde besluitvorming op kliniekniveau
Tijdsspanne: basislijn, 3 jaar
Integratie van gedeelde besluitvorming binnen een setting en zijn subsystemen zoals gemeten door routinematige gegevens uit patiëntervaringsenquêtes van de klinieken
basislijn, 3 jaar
Verandering in penetratie van gedeelde besluitvorming in multidisciplinaire teamvergaderingen
Tijdsspanne: Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden
Integratie van gedeelde besluitvorming binnen een setting en zijn subsystemen zoals gemeten door een aangepaste versie van de Metric for the Observation of Decision Making in Multidisciplinair Team Meetings (MDT-MODe)
Alle klinieken: baseline, 8 maanden, 16 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Scholl, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SCHO 1551/1-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren