Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av delat beslutsfattande inom cancervården (PREPARED)

3 juni 2021 uppdaterad av: Isabelle Scholl, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utvärdering av ett program för rutinmässigt genomförande av delat beslutsfattande inom cancervård: ett randomiserat försök med stegvis kilkluster

Denna studie syftar till att utvärdera ett teoretiskt och empiriskt grundat implementeringsprogram utformat för att främja gemensamt beslutsfattande inom rutinmässig cancervård. Interventionsprogrammet består av flera komponenter (t. utbildning för vårdpersonal, patientempowerment-strategier) som kommer att rullas ut på tre kliniker vid ett omfattande cancercenter i Tyskland.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Oncology, II. Medical Clinic and Polyclinic
      • Hamburg, Tyskland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Center for Surgical Sciences, Department of Gynecology
      • Hamburg, Tyskland
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Head and Neurocenter, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagande patienter:

  • diagnostiserats med neoplasmer (ICD 10: C00-D49, exklusive D10-D36)
  • intagen för slutenvård eller öppenvård på de deltagande klinikerna
  • ålder > 18 år
  • tysktalande

Uteslutningskriterier för deltagande patienter:

  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Inklusionskriterier för deltagande vårdpersonal:

  • läkare eller sjuksköterska som arbetar på de deltagande klinikerna

Uteslutningskriterier för deltagande vårdpersonal:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Ingen specifik studierelaterad intervention. Behandlingsbeslut fattas enligt gällande rutinpraxis vid det omfattande cancercentret i Tyskland.
Experimentell: Delat beslutsprogram

Insatsen är delat beslutsfattande. Implementeringsstrategin för att främja gemensamt beslutsfattande inom rutinmässig cancervård är ett implementeringsprogram med flera komponenter. Implementeringsprogrammet består av följande komponenter:

  1. gemensamma beslutsfattande utbildningar för vårdpersonal,
  2. individuell coachning för läkare,
  3. patientaktiveringsstrategi,
  4. tillhandahållande av patientinformationsmaterial och beslutshjälpmedel,
  5. revision av klinikernas kvalitetsledningsdokument, och
  6. kritisk reflektion av nuvarande organisation av multidisciplinära teammöten.

Implementering: efter baslinjebedömning (t0) för klinik 1, efter bedömning vid t1 för klinik 2, efter bedömning vid t2 för klinik 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upptagande av delat beslutsfattande ur patienternas perspektiv
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Åtgärder för att använda delat beslutsfattande enligt den tyska versionen av 9-punkters Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9)
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upptagandet av delat beslutsfattande ur externa observatörers perspektiv
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Åtgärder för att använda delat beslutsfattande enligt den tyska versionen av Observer OPTION 5-skalan med hjälp av ljudinspelade medicinska möten. Observer OPTION 5-skalan mäter i vilken utsträckning läkare involverar patienter i beslutsfattande. Var och en av de 5 punkterna bedöms på en skala från 0 till 4 med högre värden som indikerar mer involvering av patienter i beslutsfattande. En summapoäng beräknas (från 0 till 20) och skalas om till mellan 0 och 100 för att underlätta tolkningen.
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Acceptans av delat beslutsfattande ur vårdgivarnas perspektiv
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Uppfattningen att delat beslutsfattande är angenämt, välsmakande eller tillfredsställande mätt med en anpassad version av acceptansundersökningen utvecklad av McColl et al.
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Beredskap att genomföra förändring ur vårdpersonalens perspektiv
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Som mätt med en anpassad version av måttet Organizational Readiness for Implementing Change (ORIC).
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Lämpligheten av delat beslutsfattande ur vårdpersonalens perspektiv
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Upplevd passform, relevans eller kompatibilitet av delat beslutsfattande för den givna praktikinställningen mätt med en anpassad version av IcanSDM-måttet
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Förändring i penetration av delat beslutsfattande på kliniknivå
Tidsram: baslinje, 3 år
Integrering av delat beslutsfattande inom en miljö och dess delsystem mätt med rutindata från patientupplevelseundersökningar av klinikerna
baslinje, 3 år
Förändring i penetration av delat beslutsfattande i multidisciplinära teammöten
Tidsram: Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader
Integration av delat beslutsfattande inom en miljö och dess delsystem mätt med en anpassad version av Metric for the Observation of Decision Making in Multidisciplinary Team Meetings (MDT-MODe)
Alla kliniker: baslinje, 8 månader, 16 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Scholl, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delat beslutsprogram

3
Prenumerera