Sähköinen oireiden seuranta sairaalahoidossa oleville syöpäpotilaille
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta tapaa tarjota onkologista hoitoa syöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavilla potilailla voi olla huomattava oiretaakka, mikä vaatii usein sairaalahoitoa oireiden hallintaan. Tutkimuslääkärit haluavat tietää, voiko oireiden, kuten kivun, pahoinvoinnin, ummetuksen ja ripulin päivittäinen sähköinen seuranta parantaa hoitoa osallistujien sairaalahoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta tapaa tarjota onkologista hoitoa, jossa potilaiden oireita seurataan systemaattisesti sairaalahoidon aikana. Tutkijat tutkivat, ovatko potilaat, joiden kliinikot saavat potilaiden yksityiskohtaiset oireraportit joka päivä, parantaneet oireiden hallintaa verrattuna niihin, joiden lääkärit eivät saa potilaiden yksityiskohtaisia oireraportteja joka päivä.
Tutkimuksessa mitataan osallistujan oireita kyselylomakkeilla ja siihen sisältyy osallistuminen tutkimukseen niin kauan kuin osallistujat ovat sairaalahoidossa. Tutkijoiden keräämät tiedot auttavat selvittämään, parantaako sähköinen oireiden seuranta syöpäpotilaiden hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
390
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Diagnoosi edennyt syöpä (määritelty saavaksi palliatiivista hoitoa kemoterapiatilauksen kirjausmerkinnän, onkologian klinikan muistiinpanojen ja/tai kokeen suostumuslomakkeiden mukaisesti tai ei saa kemoterapiaa, mutta häntä seurataan parantumattoman sairauden vuoksi onkologian klinikan huomautusten mukaisesti)
- Otettu Massachusettsin yleissairaalan onkologiaan
- Englannin kielen suullinen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
- Pääsy valinnaisesti
- Osallistui edellisen sisäänpääsyn aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PARANNETTU interventio
IMPROVED-hoitoon satunnaistetut potilaat ilmoittavat itse oireistaan joka päivä tablettitietokoneella.
Jos joku potilas kieltäytyy tai ei pysty suorittamaan oireiden arviointia tietokoneella, tutkimusryhmä sallii hänen käyttää paperiversioita.
Kliininen tiimi tarkastelee joka päivä aamukierroksilla raportteja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaiden oireista.
IMPROVED-ryhmään satunnaistettujen potilaiden oireet esitellään sairaalahoidossa olevalle onkologiaryhmälle, mutta tutkimusryhmä ei anna ohjeita siitä, mitä toimia potilaiden oireiden vuoksi pitäisi tehdä.
|
IMPROVED-ryhmään satunnaistetut potilaat ilmoittavat itse oireistaan joka päivä tablet-tietokoneella.
Jos joku potilas kieltäytyy tai ei pysty suorittamaan oireiden arviointia tietokoneella, tutkijat sallivat hänen käyttää paperiversioita.
Kliininen tiimi tarkastelee joka päivä aamukierroksilla raportteja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti potilaiden oireista.
IMPROVED-ryhmään satunnaistettujen potilaiden oireet esitellään sairaalahoidossa onkologiaryhmälleen, mutta tutkijat eivät anna ohjeita siitä, mitä toimenpiteitä potilaiden oireiden vuoksi pitäisi tehdä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito sairaalakohtaisesti annetaan.
Tavanomaista hoitoa saavat osallistujat raportoivat oireistaan myös itse joka päivä tablettitietokoneella.
Näiden potilaiden lääkärit eivät kuitenkaan saa oireraporttejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneiden oireiden päivien osuus tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ESAS- ja PHQ-oireiden avulla tutkijat vertaavat niiden päivien osuutta, jolloin oireet paranivat normaalihoidossa, verrattuna PARANTUNUT.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden päivien osuus, joiden oireet ovat pahentuneet tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ESAS- ja PHQ-oireiden avulla tutkijat vertaavat niiden päivien osuutta, jolloin oireet pahenivat normaalihoidossa, verrattuna PARANTUNUT.
|
2 vuotta
|
|
Muutos potilaiden oirepisteissä lähtötasosta kotiutukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ESAS- ja PHQ-oireiden avulla tutkijat vertaavat keskimääräistä muutosta normaalihoidossa olevien potilaiden oirekuormituksessa IMPROVED-potilaisiin.
|
2 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto (mitattuna jatkuvasti sairaalahoitopäivinä) tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat vertaavat sairaalahoidon kestoa (mitataan jatkuvasti sairaalassa vietettävinä päivinä) tutkimusryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat vertaavat takaisinottoa 30 päivän sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto sairaalaan 90 päivän sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkijat vertaavat takaisinottoa 90 päivän sisällä edellisestä sairaalasta kotiuttamisesta tutkimusryhmien välillä.
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta oireiden rasittamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat ikää mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle oireiden aiheuttamiin rasituksiin.
|
2 vuotta
|
|
Ikä moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalahoidon kestoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat ikää mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalahoidon kestoon.
|
2 vuotta
|
|
Ikä moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät ikää mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalan takaisinottoihin.
|
2 vuotta
|
|
Seksi moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle oireiden rasittamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat seksiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta oireiden aiheuttamiin rasituksiin.
|
2 vuotta
|
|
Seksi moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalahoidon kestoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat seksiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalahoidon kestoon.
|
2 vuotta
|
|
Seksi IMPROVEDin vaikutuksen moderaattorina sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat seksiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalan takaisinottoihin.
|
2 vuotta
|
|
Syöpätyyppi moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta oireiden rasittamiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat syöpätyyppiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle oireiden aiheuttamiin rasituksiin.
|
2 vuotta
|
|
Syöpätyyppi IMPROVEDin vaikutuksen moderaattorina sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät syöpätyyppiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalan takaisinottoihin.
|
2 vuotta
|
|
Syöpätyyppi moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalahoidon kestoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat syöpätyyppiä mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalahoidon kestoon.
|
2 vuotta
|
|
Oireiden perustason taakka IMPROVEDin vaikutuksen moderaattorina sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät perusoireiden rasitusta mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalan takaisinottoihin.
|
2 vuotta
|
|
Oireiden perustason taakka IMPROVEDin vaikutuksen hidastajana sairaalahoidon kestoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät perusoireiden rasitusta mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle sairaalahoidon kestoon.
|
2 vuotta
|
|
Oiretaakka perustilanteessa IMPROVEDin oireiden aiheuttaman vaikutuksen moderaattorina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät perusoireiden rasitusta mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutukselle oireiden aiheuttamiin rasituksiin.
|
2 vuotta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto IMPROVED:n oireiden aiheuttaman vaikutuksen moderaattorina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät sairaalahoidon kestoa mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta oireiden aiheuttamiin rasituksiin.
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kesto IMPROVEDin vaikutuksen moderaattorina sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät sairaalahoidon kestoa mahdollisena moderaattorina IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalan takaisinottoihin.
|
2 vuotta
|
|
Oiretaakka välittäjänä IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalahoidon kestoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät, vaikuttavatko oireiden lisääntyminen interventioon sairaalahoidon pituuteen.
|
2 vuotta
|
|
Oiretaakka välittäjänä IMPROVEDin vaikutuksesta sairaalan takaisinottoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät, välittävätkö oireiden lisääntyminen interventiosta saatavaa hyötyä sairaalan takaisinotossa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .