Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk symtomövervakningsintervention för inlagda patienter med cancer

21 december 2022 uppdaterad av: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
Denna forskningsstudie utvärderar ett nytt sätt att tillhandahålla onkologisk vård för patienter med cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cancer kan uppleva en betydande symtombörda, vilket ofta kräver sjukhusvistelse för symtomhantering. Studieläkarna vill veta om daglig elektronisk övervakning av symtomen, såsom smärta, illamående, förstoppning och diarré kan förbättra vården medan deltagarna är inlagda på sjukhus.

Målet med denna studie är att utvärdera ett nytt sätt att leverera onkologisk vård där patienternas symtom systematiskt övervakas under deras sjukhusinläggning. Utredarna studerar om patienter vars läkare får sina patienters detaljerade symtomrapporter varje dag har förbättrad symtomhantering jämfört med de vars läkare inte får sina patienters detaljerade symtomrapporter varje dag.

Studien kommer att använda frågeformulär för att mäta deltagarnas symtom och innebär att delta i en studie så länge som deltagarna är inlagda på sjukhuset. Informationen som utredarna samlar in kommer att hjälpa dem att avgöra om elektronisk symtomövervakning förbättrar vården av patienter med cancer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med avancerad cancer (definierad som att ta emot behandling med palliativ avsikt enligt beteckning för kemoterapiorder, anteckningar från onkologikliniken och/eller formulär för prövningstillstånd, eller inte få kemoterapi men följs för obotlig sjukdom enligt anteckningar från onkologikliniken)
  • Antagen till onkologitjänsten vid Massachusetts General Hospital
  • Verbal flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att delta i studien
  • Antagen valfritt
  • Deltog under en tidigare antagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRBÄTTRAD intervention
Patienter som randomiserats till den FÖRBÄTTRADE interventionen kommer att självrapportera sina symtom varje dag med hjälp av en surfplatta. Om någon patient vägrar eller inte kan slutföra symtombedömningen på datorn kommer studieteamet att tillåta dem att använda pappersversioner. Vid morgonrundor varje dag kommer det kliniska teamet att se rapporter som beskriver sina patienters symtombörda. Patienter som randomiserats till IMPROVED kommer att få sina symtom presenterade för sitt onkologiska team för slutenvård, men studieteamet kommer inte att ge vägledning om vilka åtgärder som ska vidtas som svar på patienternas symtom.
Övrig: FÖRBÄTTRAD intervention
Patienter som randomiserats till IMPROVED kommer att självrapportera sina symtom varje dag med hjälp av en surfplatta. Om någon patient vägrar eller inte kan slutföra symtombedömningen på datorn kommer utredarna att tillåta dem att använda pappersversioner. Vid morgonrundor varje dag kommer det kliniska teamet att se rapporter som beskriver sina patienters symtombörda. Patienter som randomiserats till IMPROVED kommer att få sina symtom presenterade för sitt onkologiska team för slutenvård, men utredarna kommer inte att ge vägledning om vilka åtgärder de ska vidta som svar på patienternas symtom.
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård per sjukhusstandard kommer att ges. Deltagare som får vanlig vård kommer också att självrapportera sina symtom varje dag med hjälp av surfplattor. Dessa patienters läkare kommer dock inte att få sina symtomrapporter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel dagar med förbättrade symtom mellan studiearmarna
Tidsram: 2 år
Med hjälp av ESAS- och PHQ-symtom kommer utredarna att jämföra andelen dagar som symtomen förbättrades i standardvård jämfört med FÖRBÄTTRADE.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel dagar med försämrade symtom mellan studiearmarna
Tidsram: 2 år
Med hjälp av ESAS- och PHQ-symtom kommer utredarna att jämföra andelen dagar som symtomen förvärrades i standardvården jämfört med FÖRBÄTTRADE.
2 år
Förändring i patienternas symtompoäng från baslinje till utskrivning
Tidsram: 2 år
Med hjälp av ESAS- och PHQ-symtom kommer utredarna att jämföra den genomsnittliga förändringen i symtombördan för patienter i standardvård kontra FÖRBÄTTRAD.
2 år
Sjukhusvårdens längd (mätt kontinuerligt som dagar inlagda på sjukhuset) mellan studiearmarna
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att jämföra sjukhusvistelsens längd (mätt kontinuerligt som dagar inlagda på sjukhuset) mellan studiearmarna.
2 år
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter föregående utskrivning mellan studiearmarna
Tidsram: 30 dagar
Utredarna kommer att jämföra återinläggningar inom 30 dagar efter föregående sjukhusutskrivning mellan studiearmarna.
30 dagar
Återinläggning på sjukhus inom 90 dagar efter föregående utskrivning mellan studiearmarna
Tidsram: 90 dagar
Utredarna kommer att jämföra återinläggningar inom 90 dagar efter föregående sjukhusutskrivning mellan studiearmarna.
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska ålder som en potentiell moderator på effekten av IMPROVED på symtombördan.
2 år
Ålder som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska ålder som en potentiell moderator på effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen.
2 år
Ålder som moderator för effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska ålder som en potentiell moderator på effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus.
2 år
Sex som moderator för effekten av IMPROVED på symtombördan
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska sex som en potentiell moderator på effekten av IMPROVED på symtombördan.
2 år
Sex som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska sex som en potentiell moderator på effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen.
2 år
Sex som moderator för effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska sex som en potentiell moderator på effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus.
2 år
Cancertyp som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka cancertyp som en potentiell moderator för effekten av IMPROVED på symtombördan.
2 år
Cancertyp som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska cancertyp som en potentiell moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på återinläggningar på sjukhus.
2 år
Cancertyp som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska cancertyp som en potentiell moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen.
2 år
Baslinjesymtombördan som moderator för effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka baslinjesymptombördan som en potentiell moderator på effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus.
2 år
Baslinje symtombörda som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska baslinjens symtombörda som en potentiell moderator på effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen.
2 år
Baslinje symtombörda som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utforska baslinjens symtombörda som en potentiell moderator på effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan.
2 år
Sjukhusvistelsetid som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka sjukhusvistelsens längd som en potentiell moderator på effekten av FÖRBÄTTRAD på symtombördan.
2 år
Sjukhusvistelsetid som moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka sjukhusvistelsen som en potentiell moderator för effekten av FÖRBÄTTRAD på återinläggningar på sjukhus.
2 år
Symtombörda som förmedlare av effekten av FÖRBÄTTRAD på sjukhusvistelsen
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka om förbättringar av symtombördan förmedlar nyttan av interventionen på sjukhusvistelsen.
2 år
Symtombörda som förmedlare av effekten av IMPROVED på återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att undersöka om förbättringar i symtombördan förmedlar nyttan av interventionen vid återinläggningar på sjukhus.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Alliance for Clinical Trials in Oncology Cancer Control Program (CCP)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

11 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FÖRBÄTTRAD intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera