Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja elektronicznego monitorowania objawów u hospitalizowanych pacjentów z chorobą nowotworową

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
To badanie naukowe ocenia nowy sposób zapewniania opieki onkologicznej pacjentom z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem mogą doświadczać znacznego obciążenia objawami, często wymagającego hospitalizacji w celu opanowania objawów. Lekarze prowadzący badanie chcą wiedzieć, czy codzienne elektroniczne monitorowanie objawów, takich jak ból, nudności, zaparcia i biegunka, może poprawić opiekę podczas hospitalizacji uczestników.

Celem tego badania jest ocena nowego sposobu świadczenia opieki onkologicznej, w którym objawy pacjentów są systematycznie monitorowane podczas ich przyjęcia do szpitala. Badacze badają, czy pacjenci, których klinicyści codziennie otrzymują szczegółowe raporty dotyczące objawów, poprawili leczenie objawów w porównaniu z tymi, których klinicyści nie otrzymują codziennie szczegółowych raportów dotyczących objawów swoich pacjentów.

Badanie będzie wykorzystywać kwestionariusze do pomiaru objawów uczestników i obejmuje udział w badaniu tak długo, jak uczestnicy są przyjmowani do szpitala. Informacje zebrane przez badaczy pomogą im ustalić, czy elektroniczne monitorowanie objawów poprawia opiekę nad pacjentami z rakiem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdiagnozowano zaawansowany nowotwór (zdefiniowany jako otrzymujący leczenie z zamiarem paliatywnym zgodnie z oznaczeniem wpisu do zlecenia chemioterapii, notatkami kliniki onkologicznej i/lub formularzami zgody na badanie lub nieotrzymujący chemioterapii, ale obserwowany z powodu choroby nieuleczalnej zgodnie z notatkami kliniki onkologicznej)
  • Przyjęty do służby onkologicznej w Massachusetts General Hospital
  • Płynność werbalna w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Przyjęty fakultatywnie
  • Uczestniczył w poprzednim przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ULEPSZONA interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji IMPROVED będą codziennie zgłaszać swoje objawy za pomocą tabletu. Jeśli pacjent odmówi lub nie będzie w stanie przeprowadzić oceny objawów na komputerze, zespół badawczy zezwoli mu na wykorzystanie wersji papierowych. Podczas porannych obchodów każdego dnia zespół kliniczny przegląda raporty szczegółowo opisujące nasilenie objawów u pacjentów. Objawy pacjentów przydzielonych losowo do grupy IMPROVED zostaną przedstawione szpitalnemu zespołowi onkologicznemu, ale zespół badawczy nie udzieli wskazówek, jakie działania należy podjąć w odpowiedzi na objawy pacjentów.
Inny: ULEPSZONA interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy IMPROVED będą codziennie zgłaszać swoje objawy za pomocą tabletu. Jeśli pacjent odmówi lub nie będzie w stanie przeprowadzić oceny objawów na komputerze, badacze zezwolą mu na wykorzystanie wersji papierowych. Podczas porannych obchodów każdego dnia zespół kliniczny przegląda raporty szczegółowo opisujące nasilenie objawów u pacjentów. Objawy pacjentów przydzielonych losowo do grupy IMPROVED zostaną przedstawione szpitalnemu zespołowi onkologicznemu, ale badacze nie udzielą wskazówek, jakie działania należy podjąć w odpowiedzi na objawy pacjentów.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zapewniona zostanie zwykła opieka zgodnie ze standardami szpitalnymi. Uczestnicy otrzymujący zwykłą opiekę będą również codziennie zgłaszać swoje objawy za pomocą tabletów. Jednak klinicyści zajmujący się tymi pacjentami nie otrzymają raportów dotyczących objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni z poprawą objawów między ramionami badania
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując objawy ESAS i PHQ, badacze porównają odsetek dni, w których objawy uległy poprawie w ramach standardowej opieki w porównaniu z POPRAWĄ.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni z pogorszonymi objawami między ramionami badania
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując objawy ESAS i PHQ, badacze porównają odsetek dni, w których objawy uległy pogorszeniu w ramach standardowej opieki w porównaniu z POPRAWĄ.
2 lata
Zmiana oceny objawów pacjentów od wartości początkowej do wypisu
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując objawy ESAS i PHQ, badacze porównają średnią zmianę nasilenia objawów u pacjentów objętych standardową opieką i POPRAWIONĄ.
2 lata
Długość pobytu w szpitalu (mierzona w sposób ciągły jako liczba dni hospitalizacji) między ramionami badania
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównają długość pobytu w szpitalu (mierzoną w sposób ciągły jako liczba dni hospitalizacji) pomiędzy ramionami badania.
2 lata
Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wcześniejszego wypisu ze szpitala między ramionami badania
Ramy czasowe: 30 dni
Badacze porównają ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wcześniejszego wypisu ze szpitala między ramionami badania.
30 dni
Ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 90 dni od wcześniejszego wypisu ze szpitala między ramionami badania
Ramy czasowe: 90 dni
Badacze porównają ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 90 dni od wcześniejszego wypisu ze szpitala między ramionami badania.
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek jako moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wiek jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów.
2 lata
Wiek jako moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wiek jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu.
2 lata
Wiek jako moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wiek jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala.
2 lata
Seks jako moderator wpływu POPRAWY na obciążenie objawami
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają seks jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów.
2 lata
Płeć jako moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają seks jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu.
2 lata
Płeć jako moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają seks jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala.
2 lata
Typ raka jako moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają typ raka jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów.
2 lata
Typ nowotworu jako moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają typ raka jako potencjalny moderator wpływu ULEPSZONYCH na ponowne przyjęcia do szpitala.
2 lata
Typ nowotworu jako moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają typ nowotworu jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu.
2 lata
Wyjściowe obciążenie objawami jako moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wyjściowe obciążenie objawami jako potencjalny moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala.
2 lata
Wyjściowe obciążenie objawami jako moderator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wyjściowe nasilenie objawów jako potencjalnego moderatora wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu.
2 lata
Wyjściowe obciążenie objawami jako moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają wyjściowe obciążenie objawami jako potencjalnego moderatora wpływu POPRAWY na nasilenie objawów.
2 lata
Długość pobytu w szpitalu jako moderator wpływu POPRAWY na nasilenie objawów
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają długość pobytu w szpitalu jako potencjalnego moderatora wpływu POPRAWY na nasilenie objawów.
2 lata
Długość pobytu w szpitalu jako moderator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają długość pobytu w szpitalu jako potencjalnego moderatora wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala.
2 lata
Obciążenie objawami jako mediator wpływu POPRAWY na długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają, czy poprawa w zakresie obciążenia objawami pośredniczy w korzyściach z interwencji w zakresie długości pobytu w szpitalu.
2 lata
Obciążenie objawami jako mediator wpływu POPRAWY na ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbadają, czy poprawa w zakresie obciążenia objawami pośredniczy w korzyściach z interwencji w przypadku ponownych przyjęć do szpitala.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Alliance for Clinical Trials in Oncology Cancer Control Program (CCP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na ULEPSZONA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj