Pitkäaikainen radiotaajuuden seuranta reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihin kroonisessa lonkkakivussa
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Pitkäaikainen seuranta tavanomaisen radiotaajuisen termokoagulaation vaikutuksesta reisiluun ja obturaatiohermon nivelhaaroihin kroonista lonkkakipua sairastavien potilaiden kipuun ja toimintakykyyn
On havaittu, että lonkan fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, lääkärin tarve ennen erikoislääkärikäyntiä ja terveydentilan heikkeneminen voivat edistää hoitoa[3]. Kun käytetään konservatiivisia hoitomenetelmiä, kuten fysioterapiaa ja painonmuutosta, kävelyapuvälineitä (kuten keppiä) ja kipulääkkeitä, nämä keskeytykset tarjoavat yleensä lyhytaikaisia ja osittaisia etuja. Lääkehoitotoimenpiteiden jälkeen lonkkaproteesit yleensä erotetaan. Potilaiden lisäsairaudet, se, että leikkaus on suuri leikkaus ja kuolleisuus korkea sekä käytettävien proteesien käyttöikä on rajallinen, ovat johtaneet vaihtoehtoisten kivun lievitysmenetelmien etsimiseen.
Lonkkanivelen radiotaajuinen termokoagulaatio on klinikallamme suoritettava toimenpide. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lonkan RFT:n pitkäaikaisia vaikutuksia potilaiden kipuun ja toimintakyvyn muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän saatuaan suunniteltiin takautuvasti tutkia yli 18-vuotiaita aikuispotilaita, jotka hakeutuivat Algologian laitoksen ADÜTF:n poliklinikalle toukokuun 2021 ja syyskuun 2023 välisenä aikana ja joille tehtiin elektiivinen konventionaalinen radiotaajuinen lämpökoagulaatio (RFT) kroonisen lonkkakivun vuoksi.
Klinikallamme tehdyt prospektiiviset tutkimukset otsikolla "Kroonisen lonkkakivun hoito tavanomaisella radiotaajuisella termokoagulaatiolla reisiluun ja obturaattorihermon nivelhaaroihin" ja "Perinteisen radiotaajuisen lämpökoagulaation vertailu reisiluun ja obturaattorin hermon nivelhaaroihin" nivelensisäisen steroidin kanssa Injektio ja perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) Block" (assistenttien Sevilay Şimşek Karaoğlun ja Bilge Ergünin opinnäytetyöt) sisältää potilaita, joille tehtiin perinteinen RF.
Tutkimuksissa potilaita, joille tehtiin elektiivinen tavanomainen radiotaajuinen termokoagulaatio (RFT) reisiluun ja sulkuhermon nivelhaaroihin, seurattiin enintään 6 kuukauden ajan.
Potilaiden seuranta klinikallamme on käynnissä.
Tutkimuksessamme näiden potilaiden pitkäaikaisseurantaa arvioidaan takautuvasti 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Sarı, Prof,MD
- Puhelinnumero: 2108 444 1 256
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University, Research hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinem Sarı, Prof, MD
- Sähköposti: sarisinem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin perinteinen radiotaajuus, sisällytetään prospektiivisiin tutkimuksiin, joiden otsikkona ovat "Kroonisen lonkkakivun hoito tavanomaisella radiotaajuisella termokoagulaatiolla reisiluun ja obturaattorihermojen nivelhaaroihin" ja "Tavanomaisen radiotaajuisen lämpökoagulaation vertailu reisiluun nivelhaaroihin ja obturatorin haaroihin" hermot nivelensisäisellä steroidi-injektiolla ja perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus kroonisessa lonkkakivussa" (assistentti Sevilay Şimşek Karaoğlun ja Bilge Ergünin opinnäytetyöt) tehtiin klinikallamme.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Saatuaan kirjallisen suostumuksen
- Ne, joilla on krooninen lonkkakipu, joka kestää yli 3 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on lannerangan painekipua tai lähetetty kipu
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- Ne, joilla on paikallispuudutusallergia
- Ne, joilla on betametasoniallergia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RFT
Perinteistä radiotaajuista termokoagulaatiota (RFT) sovellettiin reisiluun ja obturaattorihermon nivelhaaroihin valikoivasti kroonisen lonkkakivun vuoksi.
|
Se on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu järjestelmään, jossa henkilö kertoo pisteen välillä 0= (ei kipua) 10= ( sietämätön kipu) ja kuvailee kipuaan
Se sisältää 24 kysymystä kolmen alaotsikon alla, kuten kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kipu arvioidaan SAS (Verbal Pain Score) -pisteillä ennen leikkausta, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toimintakykyä arvioidaan womac-pisteillä ennen leikkausta, 12 ja 24 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .