Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun merkinnän vaikutus toiminnallisiin siirtoihin kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä (EOIC)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eric Johnson, Loma Linda University

Integroidun manuaalisen ja sanallisen vihjailun vaikutus toiminnallisiin siirtoihin kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Fysioterapeutit käyttävät usein manuaalisia vihjeitä työkaluna parantaakseen aivohalvauksesta toipuvien henkilöiden liikkeen laatua, mutta sen tehokkuutta tukevia todisteita ei ole.

Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on määrittää fysioterapeuttien istuma-seisomaharjoittelun aikana käyttämän integroidun verbaalisen ja manuaalisen fasilitointimenetelmän välittömät ja siirtyvät vaikutukset keskilinjan kohdistukseen, lihasten aktivaatioon ja liikkeen laatuun kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä hemiplegiaa sairastavilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapian ammatti on viime vuosikymmeninä tukeutunut vahvasti manuaaliseen fasilitaatioon parantamaan aivohalvauksesta tai muista neurologisista vammoista toipuvien henkilöiden motorista kontrollia ja toiminnallisia liikkeitä. Berta Bobath loi 1950-luvulla Neuro-Developmental Treatmentin (NDT), systemaattisen ongelmanratkaisumenetelmän, joka on yksi yleisimmin käytetyistä neurorehabilitaation menetelmistä. NDT tukeutuu voimakkaasti verbaaliseen ja kosketukseen fasilitaatioon integroituna lähestymistapana parantaakseen hemiplegiasta kärsivien henkilöiden motorista hallintaa. Nykyiset systemaattiset katsaukset ovat kuitenkin todenneet, että riittävää näyttöä neurofasilitoinnin tehokkuudesta ei ole. Nykyisessä näyttöön perustuvan käytännön ilmapiirissä neurologiset fysioterapeutit eivät enää sokeasti hyväksy perinteisten interventioiden käyttöä, vaan luottavat vertaisarvioituihin tutkimuksiin kliinisen päätöksenteon tueksi.

Monille fysioterapeuteille jää kuitenkin kysymys: ovatko ammattitaitoiset manuaaliset vihjeet todella olennainen ainesosa aivohalvauksen jälkeisessä reseptissä? Useimmat neurologiset fysioterapeutit väittävät, että heidän kätensä ovat heidän arvokkaimmat työkalunsa ja että tavalla, jolla he käyttävät käsiään, on suora vaikutus potilaiden liiketottumuksiin ja toiminnallisiin tuloksiin. Plowman ja kollegat kertoivat, että kävellen annetuilla manuaalisilla kosketusvihjeillä oli "vahva mutta lyhytaikainen vaikutus poljinnopeuden ja kaksoistuen aikaan saamiseen" kävelyn aikana, mutta heidän havainnot ovat vain askel oikeaan suuntaan. Sekä manuaalisten että verbaalisten vihjeiden integroiva lähestymistapa on anekdoottisesti osoittautunut tehokkaaksi aivohalvauksen aiheuttamien vammojen hoidossa, mutta edelleen on pulaa todisteista, jotka tukevat tarkasti fysioterapeuttien yleistä manuaalisen fasilitoinnin käyttöä. Vaikka manuaalisen tuntomerkinnän tuki on vasta alkamassa liikkua oikeaan suuntaan, on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että tehtäväkohtainen harjoittelu voi parantaa toiminnallisia tuloksia keskittämällä harjoittelun haluttuihin liikkeisiin ja aktiviteetteihin. Mutta mikä rooli manuaalisella ohjauksella todella on tehtäväkohtaisessa koulutuksessa? Seisomaan istuminen on jokapäiväisen elämän olennainen toiminta, joka on usein heikentynyt aivohalvauksesta selviytyneillä ja jota yleensä kouluttavat sekä tehtäväkohtaisen koulutuksen että NDT-koulujen fysioterapeutit. Fysioterapeutit tarvitsevat lisäselvitystä siitä, mitkä menetelmät ovat tehokkaimpia helpottamaan maksimaalista oppimista ja palautumista tämän toiminnallisen tehtävän aikana, jotta he voivat laatia ihanteellisen reseptin.

Oikeiden liikekuvioiden harjoitteleminen toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi on tärkeää aivohalvauksen jälkeisen palautumisen kaikissa vaiheissa. Kerr et ai. ehdotti, että onnistuneet istumaan seisomaan liikkeet edellyttävät asianmukaista koulutusta tapahtumien kriittistä ajoitusta varten sekä asianmukaisten alaraajojen lihasten synergististä aktivoitumista. Viime kädessä epäsymmetria voi johtaa saatavilla olevan liikkeen ehdolliseen tukahdutukseen, jota kutsutaan "oppituksi käyttämättömyydeksi". Huonojen liikestrategioiden jatkuva vahvistaminen johtaa näin ollen mahdollisimman tehokkaiden normaalien liikkeiden passiiviseen tukahduttamiseen, ellei aivohalvauksesta selvinnyttä kouluteta aktiivisesti uudelleen avaamaan naamioituja kykyjä ajan myötä. Teasell ja kollegat vahvistivat ammattitaitoisen kuntoutuksen tärkeyden kaikissa toipumisvaiheissa, mukaan lukien krooninen aivohalvausvaihe, vaikka tällä tärkeällä väestöllä on säännöllisesti vähemmän mahdollisuuksia osallistua terapiaan ajan edetessä. Mitattavissa oleva hyöty voi olla tässä vaiheessa hitaampaa, mutta kyky suorittaa välttämättömiä liikkuvuustehtäviä on edelleen yhtä tärkeä yksilölle.

Näin ollen tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on määrittää integroidun verbaalisen ja manuaalisen fasilitointimenetelmän välittömät ja siirtyvät vaikutukset istuma-seisomaharjoittelun aikana keskilinjan kohdistukseen, lihasten aktivaatioon ja liikkeen laatuun kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on hemiplegia. Kun fysioterapeutit määrittävät olennaiset ainesosat, jotka johtavat ihanteelliseen menestykseen, he voivat saada enemmän näyttöön perustuvia työkaluja potilaiden riippumattomuuden, elämänlaadun ja luottamuksen maksimoimiseksi.

Toimenpiteet: Istunto 1: Kaikki osallistujat suorittavat alustavat paperityöt ja satunnaistetaan sitten Sanallisen viittauksen ryhmään tai Sanallinen + Manuaalinen vihjausryhmä käyttäen kirjekuoria, jotka on määritetty ennalta satunnaislukutaulukosta. Pituus mitataan stadiometrillä ja paino vaa'alla. Koehenkilöillä on sitten lentoratamerkit ja pinnan elektromyografiset (EMG) sensorit sijoitettuna kaavion mukaisesti. Tämä sisältää 24 yksittäistä merkkirajaa, kaksi reisiryppää ja kaksi neljän liikeradan varsiklusteria yhteensä 40 merkkiä ja 6 pinta-EMG-anturia, jotka sijoitetaan alaraajojen tärkeimpiin lihasryhmiin. Kun asetukset on tehty ja varmistettu, koehenkilö suorittaa kaksi staattista seisontakoetta, joita seuraa kaksi alustavaa istumaan seisomaan (STS) -koetta määrittääkseen lähtötilanteen muuttujat. Tätä muotoa seuraa sekä sanallinen viittaus että sanallinen + manuaalinen vihjaus koko hoidon ajan. Molempien ryhmien ensimmäiset 5 toistoa sisältävät osittaisen istuma-seisomaharjoittelun osittaisen istumaan ja seisomaan käyttämällä käsikirjoitettuja sanallisia vihjeitä tehtävän ymmärtämisen helpottamiseksi. Molempien ryhmien tavoitteena on parantaa keskilinjan suuntausta ja linjaamista siirryttäessä istumasta seisomaan.

Ensimmäisen 5 toiston jälkeen koehenkilö suorittaa kaksi istumaan seisomaan koetta itsenäisesti noudattaen kliinikon käsikirjoitettuja sanallisia komentoja. Seuraavaksi aloitetaan viisi manuaalista + verbaalista viittausta tai sanallista viittauskoetta, joita seuraa vielä kaksi PostCue-koetta. Tämä toistuva 5 viittauskokeen sarja, jota seuraa 2 arviointikoetta, jatkuu yhteensä 40 istumaan seisomaan -kokeeseen. 5 minuutin lepoajan jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan kaksi ylimääräistä STS:ää oppimisen säilymisen määrittämiseksi kyseisen ajanjakson aikana. Seuraavaksi suoritetaan kaksi isometrisesti vastustettua istumaan seisomaan -koetta EMG-normalisointia varten. Kun EMG-normalisointi on valmis, koehenkilölle kerrotaan, että he ovat valmiit ja hän voi nousta lähteäkseen. Kun he nousevat lähteäkseen, heidän istumaan seisomaan -toimintansa tallennetaan myös diskreetti vertailua varten heidän viimeisimpään tietoisesti havaittuun kokeeseensa. Tämä perustuu Actual Amount of Use -testiin (AAOUT), jossa koehenkilöitä tarkkaillaan normaaleissa olosuhteissa sen arvioimiseksi, onko oppiminen integroitu toiminnalliseen käyttöön, vaikka koehenkilö ei usko, että heitä tarkkaillaan.

Istunnon #1 lopussa tutkija kysyy koehenkilöltä, mikä strategia auttoi häntä saavuttamaan keskilinjan. Palautteensa perusteella tutkija luo ja julkaisee kotiharjoitusohjelman (HEP) monisteen, joka sisältää kyseisen subjektiivisen raportin. Esimerkkejä ovat lausunnot, kuten "Tunnen painetta vasemman jalan kautta" tai "Nojaan vasemmalle". Tämä vihje asetetaan kirkkaanväriselle kortille, joka sijoitetaan lähelle kohtaa, jossa tutkittava harjoittelee useimmiten istumista ja seisomista kotiympäristössään. Kortti sisältää myös helposti merkittävän lokin, joka kannustaa STS-tehtävän harjoittelua seuraavien 3-5 päivän aikana. Koehenkilöä ohjataan suorittamaan harjoitukset kortissa ilmoitettuina aikoina käyttäen kohteen subjektiivista maksimaalista keskiviivasuunnistusta. Aiheelle hankitaan lupa lähettää säännöllisesti tekstiviestejä muistuttamaan heitä harjoitusten suorittamisesta.

Istunto 2: Osallistujat, jotka päättävät palata, palaavat 3–5 päivän kuluessa istunnosta #1. Koehenkilöitä pyydetään tuomaan mukanaan HEP-korttinsa varmistaakseen noudattamisen harjoituspäiväkirjasta. Lentoratamerkkien (mutta ei EMG:n) asettamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kaksi koetta istua seisomaan alkuperäisestä ryhmästään riippumatta. Sitten ne arvioidaan AAOUT-testillä samalla tavalla kuin istunnon #1 lopussa. Myöhemmin Verbal Cueing -ryhmän osallistujille tarjotaan Integrated Cueing -lähestymistapaa, jos he niin haluavat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen oikeanpuoleinen CVA ja vasen hemiplegia > 6 kuukautta
  • Pystyy liikkumaan vain avulla kuin valvonnalla
  • On kyettävä seisomaan ilman apuvälinettä tai nilkan jalkaortoosia
  • On kyettävä noudattamaan kaksivaiheisia sanallisia komentoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vammat äskettäin tapahtuneesta kaatumisesta viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Osallistuvat tällä hetkellä kuntoutukseen tähän tutkimukseen osallistumisensa aikana
  • Muita tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, jotka voivat heikentää kykyä istua seisomaan turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu manuaalinen ja sanallinen vihjailuryhmä
Sarja 40 harjoitustoistoa istumisesta seisomaan käyttämällä Integrated/Manual Cueing -toimintoa.
Ensimmäiset 5 toistoa sisältävät osittaisen istuma-seisomaharjoittelun osasta koko tehtävään käyttämällä käsikirjoitettuja sanallisia vihjeitä tehtävän ymmärtämisen helpottamiseksi. Tavoitteena on parantaa keskiviivan suuntausta ja linjausta siirryttäessä istumasta seisomaan. Sanallisen vihjailun lisäksi manuaalinen vihjailuryhmä saa käytännönläheistä tuntoajelua koulutetulta fysioterapeutilta, mikä helpottaa sopivaa keskilinjan painonsiirtoa istuma-seisonnan aikana 40 harjoitustoiston sarjassa.
Muut nimet:
  • Manual Cueing Protocol
Kokeellinen: Verbal Cueing Group
Sarja 40 harjoitustoistoa istua seisomaan käyttämällä Verbal Cueing -interventiota
Ensimmäiset 5 toistoa sisältävät osittaisen istuma-seisomaharjoittelun osasta koko tehtävään käyttämällä käsikirjoitettuja sanallisia vihjeitä tehtävän ymmärtämisen helpottamiseksi. Tavoitteena on parantaa keskiviivan suuntausta ja linjausta siirryttäessä istumasta seisomaan. Sanallinen vihjailuprotokolla koostuu koulutetun fysioterapeutin suullisista vihjeistä, jotka helpottavat sopivaa keskilinjan painonsiirtoa istuma-seisoma-aktiviteetin aikana 40 harjoitustoiston sarjassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiviivan suuntaus symmetriasuhteen kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujan kykyä jakaa painonsa tasaisesti istuma-seisoma -tehtävän aikana mitataan kahdella Qualisys-liikkeenkaappausjärjestelmään integroidulla voimalevyllä. Suhde lasketaan jakamalla hemipareettisen jalan paino ei-hemipareettisen puolen painolla. Pistemäärä 1 tarkoittaa samanlaista painon kantavuutta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskilinjan suuntaus rungon sivuttaisen kallistuskulman kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujan kyky pitää vartalo pystyssä koko istuma-seisomatehtävän ajan mitattuna Qualisysin liikkeensieppausjärjestelmän laskelmilla käyttäen 40 lentoratamerkkiä. Täydellinen keskiviivan suunta olisi arvo 0 astetta, joka ilmaisee keskiviivan suunnan.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeen
Lihasten aktivoitumisen vertailu normaalien ja hemipareettisten alaraajojen ojentajalihasryhmien välillä mitattuna pintaelektromyografialla (EMG) ja käsiteltynä Qualisys-liikkeen sieppausjärjestelmän kautta. Muutos ilmaistaan ​​vähentämällä maksimisupistus eri ojentajalihasryhmiä kohden yhdistelmänä toiminnan aikana saman lihasryhmän alkuperäisestä maksimisupistumisesta.
Intervention jälkeen
Aika suorittaa Sit to Stan -toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kokonaisajan mittaus istumisesta seisomaan -toiminnon suorittamiseen mitattuna alkuliikkeestä massakeskipisteen korkeimpaan kohtaan
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu Cueing-protokolla

Tilaa