Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: VeraLight, Inc.

Ei-invasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu suhteessa sormen kapillaariverensokeriarvoihin

Ei-invasiivisen glukoosimittauksen suorituskyvyn vertailu standardeihin invasiivisiin vertailumittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat

  • kerää koehenkilötietoja lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvalla glukoosimittarilla
  • arvioida olemassa olevia instrumentteja, kalibrointialgoritmeja ja kalibroinnin ylläpitotekniikoita
  • kerätä tietoa fysiologisista ja ympäristöllisistä häiriölähteistä ja mittaustarkkuuden heikkenemisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amber Brassfield, RN
  • Puhelinnumero: 619-291-2845

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amber Brassfield, RN
  • Puhelinnumero: 619-366-1129

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Rekrytointi
        • Accelovance Inc.
        • Päätutkija:
          • Amber Brassfield, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–50-vuotiaat naiset valittu yhteisöstä 30 %, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta 70 %, joilla on diagnosoitu tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ≥ 18 ja ≤ 50 vuoden ikä ilmoittautumishetkellä
  • Naiset, joilla on itse ilmoittama tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, tai joilla ei ole itse ilmoittamaa diabeteksen diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydänsairaus, josta on osoituksena perifeerinen turvotus (itseraportoitu)
  • Tällä hetkellä käytössä Lasix (itse raportoitu)
  • Keltaisuuden osoittama maksasairaus (itse raportoitu)
  • Dialyysihoitoa tai munuaisten vajaatoimintaa (itseraportoitu)
  • Ihovaurio optisessa näytteenottopaikassa
  • Arvet, tatuoinnit, ihottumat tai muut häiriöt/värimuutokset oikean etusormessa
  • Viimeaikainen (viime kuukauden aikana) tai nykyinen suun kautta otettava steroidihoito tai paikalliset steroidit käsiin; inhaloitava steroidihoito (itseraportoitu)
  • Nykyinen kemoterapia tai kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana (itseraportoitu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvan glukoosimittarialgoritmin validointi jatkuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

3
Tilaa