Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: VeraLight, Inc.

Ei-invasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu suhteessa sormen kapillaariverensokeriarvoihin

Ei-invasiivisen glukoosimittauksen suorituskyvyn vertailu standardeihin invasiivisiin vertailumittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat

kerää koehenkilötietoja lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvalla glukoosimittarilla
arvioida olemassa olevia instrumentteja, kalibrointialgoritmeja ja kalibroinnin ylläpitotekniikoita
kerätä tietoa fysiologisista ja ympäristöllisistä häiriölähteistä ja mittaustarkkuuden heikkenemisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
    - Rekrytointi
    - Accelovance Inc.
    - Päätutkija:
      
      Amber Brassfield, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–50-vuotiaat naiset valittu yhteisöstä 30 %, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta 70 %, joilla on diagnosoitu tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen ≥ 18 ja ≤ 50 vuoden ikä ilmoittautumishetkellä
Naiset, joilla on itse ilmoittama tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, tai joilla ei ole itse ilmoittamaa diabeteksen diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea sydänsairaus, josta on osoituksena perifeerinen turvotus (itseraportoitu)
Tällä hetkellä käytössä Lasix (itse raportoitu)
Keltaisuuden osoittama maksasairaus (itse raportoitu)
Dialyysihoitoa tai munuaisten vajaatoimintaa (itseraportoitu)
Ihovaurio optisessa näytteenottopaikassa
Arvet, tatuoinnit, ihottumat tai muut häiriöt/värimuutokset oikean etusormessa
Viimeaikainen (viime kuukauden aikana) tai nykyinen suun kautta otettava steroidihoito tai paikalliset steroidit käsiin; inhaloitava steroidihoito (itseraportoitu)
Nykyinen kemoterapia tai kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana (itseraportoitu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvan glukoosimittarialgoritmin validointi jatkuu Aikaikkuna: 3 kuukautta	3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VeraLight, Inc.

Yhteistyökumppanit

InLight Solutions

Tutkijat

Päätutkija: Amber Brassfield, RN, Accelovance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)