- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01745900
Noninvasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: VeraLight, Inc.
Ei-invasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu suhteessa sormen kapillaariverensokeriarvoihin
Ei-invasiivisen glukoosimittauksen suorituskyvyn vertailu standardeihin invasiivisiin vertailumittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- kerää koehenkilötietoja lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvalla glukoosimittarilla
- arvioida olemassa olevia instrumentteja, kalibrointialgoritmeja ja kalibroinnin ylläpitotekniikoita
- kerätä tietoa fysiologisista ja ympäristöllisistä häiriölähteistä ja mittaustarkkuuden heikkenemisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amber Brassfield, RN
- Puhelinnumero: 619-291-2845
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amber Brassfield, RN
- Puhelinnumero: 619-366-1129
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Rekrytointi
- Accelovance Inc.
-
Päätutkija:
- Amber Brassfield, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–50-vuotiaat naiset valittu yhteisöstä 30 %, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta 70 %, joilla on diagnosoitu tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ≥ 18 ja ≤ 50 vuoden ikä ilmoittautumishetkellä
- Naiset, joilla on itse ilmoittama tyypin I, tyypin II tai raskausdiabetes, tai joilla ei ole itse ilmoittamaa diabeteksen diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänsairaus, josta on osoituksena perifeerinen turvotus (itseraportoitu)
- Tällä hetkellä käytössä Lasix (itse raportoitu)
- Keltaisuuden osoittama maksasairaus (itse raportoitu)
- Dialyysihoitoa tai munuaisten vajaatoimintaa (itseraportoitu)
- Ihovaurio optisessa näytteenottopaikassa
- Arvet, tatuoinnit, ihottumat tai muut häiriöt/värimuutokset oikean etusormessa
- Viimeaikainen (viime kuukauden aikana) tai nykyinen suun kautta otettava steroidihoito tai paikalliset steroidit käsiin; inhaloitava steroidihoito (itseraportoitu)
- Nykyinen kemoterapia tai kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvan glukoosimittarialgoritmin validointi jatkuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Brassfield, RN, Accelovance
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VL-240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina