- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424278
Harjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Motorisen ohjausharjoituksen ja vastustusharjoittelun tehokkuus kipuun, toimintoihin, kinesiofobiaan ja vartalon vahvuuteen henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koeprojekti, jossa analysoidaan lannelihasten hallintaharjoitusten ja lannerangan vastustusharjoittelun tehokkuutta kipuun, toiminnalliseen, kinesiofobiaan ja vartalon vahvuuteen kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Projektissa on kaksi rinnakkaista käsivartta, ja sitä ohjaavat fysioterapeutit (motoriikkaharjoitukset) ja liikunta-alan ammattilaiset (vastusharjoittelu).
Osallistujat ovat liittovaltion piirin sotilaspalokunnan sotilaita, jotka esittelevät rekrytoinnissa säännöllisiä alaselkäkipuja yli 3 kuukautta.
Kahta ryhmää ohjataan 12 viikon harjoituksissa Liittopiirin sotilaspalolaitoksen fyysisen toiminnan keskuksessa.
Hypoteesimme on, että vastusharjoitteluvaikutukset ovat parempia kuin motoriset hallintaharjoitukset vain vartalon voiman osalta (isokineettinen taivutus ja venyttely).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen krooninen alaselän kipu (määritelty kivuksi ja epämukavuudeksi), joka sijaitsee kylkireunan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella, johon voi liittyä vähintään 3 kuukautta kestävää jalkakipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan patologia (esim. kasvain, infektio, murtuma, tulehdussairaus), raskaus, hermojuuren vaurioituminen, edellinen selkärangan leikkaus, hoidon tai seurantajakson aikana suunniteltu suuri leikkaus ja mahdolliset harjoituksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
|
Eräänlainen voimaa kasvattava harjoitusohjelma, joka vaatii kehon lihaksen kohdistamaan voimaa jonkinlaista vastusta, kuten painoa, venytysnauhoja, vettä tai liikkumattomia esineitä vastaan.
Vastusharjoitus on yhdistelmä staattisia ja dynaamisia supistuksia, joihin liittyy luurankolihasten lyhentäminen ja pidentäminen.
|
|
Active Comparator: Moottorin ohjaus
|
Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden syvän vartalon lihasten motoriset hallintaharjoitukset perustuvat näyttöön motorisen ohjauksen toimintahäiriöstä, mukaan lukien viivästynyt toiminnan alkaminen poikittaisessa vatsassa ja sisäisissä vinoissa vatsalihaksissa sekä lannerangan multifidus-lihaksen segmentaalinen hypertrofia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään 0–10, 0–20 tai 0–100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
Yksi päivä
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kyselylomakkeet, joilla mitataan ja seurataan muutoksia toiminnallisissa tuloksissa potilailla, joilla on LBP.
RDQ arvioi 24 LBP:stä johtuvaa aktiivisuusrajoitusta, kun taas ODI koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat fyysisen toiminnan kivun häiriöitä.
|
Yksi päivä
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mittaa liiallista, irrationaalista ja heikentävää liikkeen ja toiminnan pelkoa, joka johtuu tunteesta, että olet haavoittuvainen tuskallisille vammoille tai uusiutuville vammoille.
Sen asteikko on 17 kohtaa.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runko Lihasvoima
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tämä tulos arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.
Nykyään dynamometria arvioi rutiininomaisesti lihasten suorituskykyä terveissä ja oireilevissa populaatioissa.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGCR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Moottorinhallintaharjoitukset
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis