- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03424278
Eficácia de Exercícios em Indivíduos com Lombalgia Crônica Inespecífica
12 de agosto de 2023 atualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Eficácia de Exercícios de Controle Motor e Treinamento Resistido na Dor, Função, Cinesiofobia e Força de Tronco em Indivíduos com Dor Lombar Crônica Inespecífica
Este é um projeto de ensaio controlado randomizado para analisar a eficácia dos exercícios de controle motor lombar e treinamento de resistência lombar na dor, funcional, cinesiofobia e força do tronco em indivíduos com dor lombar crônica.
O projeto tem dois braços paralelos e será supervisionado por fisioterapeutas (exercícios de controle motor) e profissionais de educação física (treinamento de resistência).
Os participantes serão Militares do Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal que apresentem no recrutamento lombalgia regular há mais de 3 meses.
Os dois grupos serão supervisionados em 12 semanas de exercícios no Centro de Atividade Física do Corpo de Bombeiros Militar do Distrito Federal.
Nossa hipótese é que os efeitos do treinamento resistido serão superiores aos exercícios de controle motor apenas para força de tronco (flexão e extensão isocinética).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica inespecífica (definida como dor e desconforto) localizada abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores, com ou sem dor referida nas pernas há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Patologia da coluna vertebral (por exemplo, tumor, infecção, fratura, doença inflamatória), gravidez, comprometimento da raiz nervosa, cirurgia da coluna vertebral anterior, cirurgia de grande porte agendada durante o tratamento ou período de acompanhamento e presença de qualquer contraindicação ao exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Resistência
|
Um tipo de programa de exercícios de fortalecimento muscular que requer que os músculos do corpo exerçam uma força contra alguma forma de resistência, como peso, elásticos, água ou objetos imóveis.
O exercício resistido é uma combinação de contrações estáticas e dinâmicas envolvendo encurtamento e alongamento dos músculos esqueléticos.
|
|
Comparador Ativo: Controle motor
|
Os exercícios de controle motor para os músculos profundos do tronco em pacientes com lombalgia crônica são baseados em evidências de disfunção do controle motor, incluindo início tardio da atividade nos músculos transverso do abdome e oblíquo interno do abdome e hipertrofia segmentar do músculo multífido lombar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Um dia
|
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que melhor se ajusta à intensidade de sua dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
|
Um dia
|
|
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RDQ)
Prazo: Um dia
|
Questionários para medir e monitorar mudanças no resultado funcional em pacientes com lombalgia.
O RDQ avalia 24 limitações de atividade devido à lombalgia, enquanto o ODI consiste em 10 itens que avaliam o nível de interferência da dor nas atividades físicas.
|
Um dia
|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Um dia
|
Mede o medo excessivo, irracional e debilitante de movimento e atividade resultante de um sentimento de vulnerabilidade a lesão dolorosa ou reincidência.
É uma escala de 17 itens.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular do tronco
Prazo: Um dia
|
Este resultado será avaliado por um dinamômetro isocinético.
Hoje, a dinamometria avalia rotineiramente o desempenho muscular em populações saudáveis e sintomáticas.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGCR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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