- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424278
Effectiviteit van oefeningen bij personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn
12 augustus 2023 bijgewerkt door: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effectiviteit van motorische controle-oefeningen en weerstandstraining op pijn, functie, kinesiofobie en rompkracht bij personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
Dit is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoeksproject om de effectiviteit te analyseren van lumbale motorische controle-oefeningen en lumbale weerstandstraining op pijn, functionaliteit, kinesiofobie en rompkracht bij personen met chronische lage-rugpijn.
Het project heeft twee parallelle armen en wordt begeleid door fysiotherapeuten (motorische controleoefeningen) en lichamelijke opvoedingsprofessionals (weerstandstraining).
De deelnemers zijn militairen van de militaire brandweer van het Federaal District die bij de rekrutering regelmatig meer dan 3 maanden lage rugpijn presenteren.
De twee groepen zullen gedurende 12 weken onder toezicht staan van oefeningen in het Fysieke Activiteitencentrum van de Militaire Brandweer van het Federaal District.
Onze hypothese is dat de effecten van weerstandstraining superieur zullen zijn aan motorische controle-oefeningen alleen voor rompkracht (isokinetische flexie en extensie).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke chronische lage rugpijn (gedefinieerd als pijn en ongemak) gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspierplooien, met of zonder doorverwezen beenpijn van ten minste 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Spinale pathologie (bijv. tumor, infectie, breuk, ontstekingsziekte), zwangerschap, zenuwwortelcompromis, eerdere spinale chirurgie, grote operatie gepland tijdens behandeling of follow-upperiode, en aanwezigheid van enige contra-indicatie om te oefenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandstraining
|
Een soort krachtopbouwend oefenprogramma waarbij de lichaamsspier kracht moet uitoefenen tegen een of andere vorm van weerstand, zoals gewicht, stretchbanden, water of vaste voorwerpen.
Weerstandsoefening is een combinatie van statische en dynamische contracties waarbij de skeletspieren korter en langer worden.
|
Actieve vergelijker: Motorische controle
|
Motorische controle-oefeningen voor de diepe rompspieren bij patiënten met chronische lage-rugpijn zijn gebaseerd op bewijs van disfunctie van de motorische controle, waaronder een vertraagd begin van activiteit in de transversale buikspieren en interne schuine buikspieren en segmentale hypertrofie van de lumbale multifidus-spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Op een dag
|
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past.
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
|
Op een dag
|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RDQ)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Vragenlijsten om veranderingen in het functionele resultaat bij patiënten met lage rugpijn te meten en te volgen.
De RDQ evalueert 24 activiteitsbeperkingen als gevolg van lage rugpijn, terwijl de ODI uit 10 items bestaat die de mate van pijninterferentie met fysieke activiteiten beoordelen.
|
Op een dag
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Op een dag
|
Meet de buitensporige, irrationele en slopende angst voor beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid voor pijnlijk letsel of opnieuw letsel.
Het is een schaal met 17 items.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Romp Spierkracht
Tijdsspanne: Op een dag
|
Dit resultaat wordt beoordeeld met een isokinetische dynamometer.
Tegenwoordig beoordeelt dynamometrie routinematig de spierprestaties bij gezonde en symptomatische populaties.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2017
Studie voltooiing (Geschat)
10 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPGCR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Motorische controle oefeningen
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Swiss Federal Institute of TechnologyCantonal Hospital St. GallenWervingTraumatische hersenschadeZwitserland
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen