- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03424278
Efficacité des exercices chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
12 août 2023 mis à jour par: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Efficacité des exercices de contrôle moteur et de l'entraînement en résistance sur la douleur, la fonction, la kinésiophobie et la force du tronc chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Il s'agit d'un projet d'essai contrôlé randomisé visant à analyser l'efficacité des exercices de contrôle moteur lombaire et de l'entraînement en résistance lombaire sur la douleur, la fonction, la kinésiophobie et la force du tronc chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Le projet comporte deux volets parallèles et sera encadré par des physiothérapeutes (exercices de contrôle moteur) et des professionnels de l'éducation physique (entraînement en résistance).
Les participants seront des militaires du service d'incendie militaire du district fédéral qui présentent dans le recrutement des lombalgies régulières de plus de 3 mois.
Les deux groupes seront encadrés pendant 12 semaines d'exercices au Centre d'Activité Physique des Pompiers Militaires du District Fédéral.
Notre hypothèse est que les effets de l'entraînement en résistance seront supérieurs aux exercices de contrôle moteur uniquement pour la force du tronc (flexion et extension isocinétiques).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 72220-900
- University of Brasilia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique non spécifique (définie comme douleur et inconfort) localisée sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur référée à la jambe depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Pathologie vertébrale (p. ex., tumeur, infection, fracture, maladie inflammatoire), grossesse, compromission des racines nerveuses, chirurgie vertébrale antérieure, chirurgie majeure prévue pendant le traitement ou la période de suivi, et présence de toute contre-indication à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance
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Un type de programme d'exercices de renforcement musculaire qui nécessite que le muscle du corps exerce une force contre une certaine forme de résistance, comme le poids, les bandes élastiques, l'eau ou des objets immobiles.
L'exercice de résistance est une combinaison de contractions statiques et dynamiques impliquant un raccourcissement et un allongement des muscles squelettiques.
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Comparateur actif: Contrôle moteur
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Les exercices de contrôle moteur pour les muscles profonds du tronc chez les patients souffrant de lombalgie chronique sont basés sur des preuves de dysfonctionnement du contrôle moteur, y compris le début retardé de l'activité dans les abdomens transverses et les muscles abdominaux obliques internes et l'hypertrophie segmentaire du muscle multifide lombaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Un jour
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Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
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Un jour
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Questionnaire d'invalidité Roland-Morris (RDQ)
Délai: Un jour
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Questionnaires pour mesurer et surveiller les changements dans les résultats fonctionnels chez les patients atteints de lombalgie.
Le RDQ évalue 24 limitations d'activité dues à la lombalgie, tandis que l'ODI se compose de 10 items évaluant le niveau d'interférence de la douleur avec les activités physiques.
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Un jour
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Un jour
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Mesure la peur excessive, irrationnelle et débilitante du mouvement et de l'activité résultant d'un sentiment de vulnérabilité à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure.
C'est une échelle de 17 points.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire du tronc
Délai: Un jour
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Ce résultat sera évalué par un dynamomètre isocinétique.
Aujourd'hui, la dynamométrie évalue systématiquement les performances musculaires chez les populations saines et symptomatiques.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (Réel)
6 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPGCR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .