- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03424278
Effekten av øvelser hos personer med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
12. august 2023 oppdatert av: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effekten av motoriske kontrolløvelser og motstandstrening på smerter, funksjon, kinesiofobi og trunkstyrke hos personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Dette er et randomisert kontrollert prøveprosjekt for å analysere effektiviteten av øvelser for lumbal motorkontroll og lumbal motstandstrening på smerte, funksjonell, kinesiofobi og trunkstyrke hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Prosjektet har to parallelle armer og vil bli veiledet av fysioterapeuter (motoriske kontrolløvelser) og kroppsøvingsfagfolk (motstandstrening).
Deltakerne vil være Militærer fra det militære brannvesenet i det føderale distriktet som presenterer i rekrutteringen vanlige korsryggsmerter i mer enn 3 måneder.
De to gruppene vil bli overvåket i 12 uker med øvelser i det fysiske aktivitetssenteret til det militære brannvesenet i det føderale distriktet.
Våre hypoteser er at styrketreningseffektene vil være overlegne motoriske kontrolløvelser kun for trunkstyrke (isokinetisk fleksjon og ekstensjon).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke kroniske korsryggsmerter (definert som smerte og ubehag) lokalisert under costal marginen og over de nedre setefoldene, med eller uten refererte bensmerter av minst 3 måneders varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Spinal patologi (f.eks. svulst, infeksjon, brudd, inflammatorisk sykdom), graviditet, nerverotkompromittering, tidligere spinalkirurgi, større operasjoner planlagt under behandling eller oppfølgingsperiode, og tilstedeværelse av kontraindikasjoner for trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
|
En type styrkebyggende treningsprogram som krever at kroppsmuskelen utøver en kraft mot en form for motstand, for eksempel vekt, strekkbånd, vann eller faste gjenstander.
Motstandstrening er en kombinasjon av statiske og dynamiske sammentrekninger som involverer forkorting og forlengelse av skjelettmuskulaturen.
|
|
Aktiv komparator: Motor kontroll
|
Motoriske kontrolløvelser for de dype trunkmusklene hos pasienter med kroniske korsryggsmerter er basert på bevis på motorisk kontrolldysfunksjon, inkludert forsinket innsettende aktivitet i transversus abdomen og indre skrå magemuskler og segmental hypertrofi av lumbal multifidus muskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: En dag
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet.
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
|
En dag
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Tidsramme: En dag
|
Spørreskjemaer for å måle og overvåke endringer i funksjonelt resultat hos pasienter med LBP.
RDQ evaluerer 24 aktivitetsbegrensninger på grunn av LBP, mens ODI består av 10 elementer som vurderer nivået av smerteinterferens med fysiske aktiviteter.
|
En dag
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: En dag
|
Måler den overdrevne, irrasjonelle og svekkende frykten for bevegelse og aktivitet som følge av en følelse av sårbarhet for smertefull skade eller ny skade.
Det er en 17-elements skala.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Muskelstyrke
Tidsramme: En dag
|
Dette utfallet vil bli vurdert med et isokinetisk dynamometer.
I dag vurderer dynamometri rutinemessig muskelytelse i friske og symptomatiske populasjoner.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2017
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2023
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPGCR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Motoriske kontrolløvelser
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypt
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Fenerbahce UniversityRekrutteringParkinsons sykdomTyrkia