- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03424278
Skuteczność ćwiczeń u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Skuteczność ćwiczeń kontroli motorycznej i treningu oporowego na ból, funkcję, kinezyofobię i siłę tułowia u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
Jest to randomizowany kontrolowany projekt próbny mający na celu analizę skuteczności ćwiczeń kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego i treningu oporowego odcinka lędźwiowego na ból, funkcjonalność, kinezjofobię i siłę tułowia u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Projekt ma dwa równoległe ramiona i będzie nadzorowany przez fizjoterapeutów (ćwiczenia kontroli motorycznej) oraz specjalistów wychowania fizycznego (trening oporowy).
Uczestnikami będą żołnierze Wojskowej Straży Pożarnej Dystryktu Federalnego, którzy zgłaszają w naborze regularne bóle krzyża trwające dłużej niż 3 miesiące.
Obydwie grupy będą objęte nadzorem przez 12 tygodni ćwiczeń w Centrum Aktywności Fizycznej Wojskowej Straży Pożarnej Dystryktu Federalnego.
Naszą hipotezą jest, że efekty treningu oporowego będą lepsze od ćwiczeń kontrolujących motorykę tylko w zakresie siły tułowia (izokinetyczne zgięcie i wyprost).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny przewlekły ból krzyża (określany jako ból i dyskomfort) zlokalizowany poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, z rzutowanym bólem kończyn dolnych lub bez, trwający co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia kręgosłupa (np. guz, infekcja, złamanie, choroba zapalna), ciąża, uszkodzenie korzeni nerwowych, wcześniejsza operacja kręgosłupa, poważna operacja zaplanowana w trakcie leczenia lub w okresie obserwacji oraz obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
|
Rodzaj programu ćwiczeń budujących siłę, który wymaga, aby mięśnie ciała wywierały siłę na jakąś formę oporu, taką jak ciężar, taśmy rozciągające, woda lub nieruchome przedmioty.
Ćwiczenia oporowe to połączenie statycznych i dynamicznych skurczów polegających na skracaniu i wydłużaniu mięśni szkieletowych.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola silnika
|
Ćwiczenia kontroli motorycznej mięśni głębokich tułowia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża opierają się na dowodach dysfunkcji kontroli motorycznej, w tym opóźnionego początku aktywności mięśni poprzecznych brzucha i mięśni skośnych wewnętrznych brzucha oraz segmentowego przerostu mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu.
Zero zwykle oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
Pewnego dnia
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RDQ)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Kwestionariusze do pomiaru i monitorowania zmian w wynikach czynnościowych u pacjentów z LBP.
RDQ ocenia 24 ograniczenia aktywności wynikające z LBP, natomiast ODI składa się z 10 pozycji oceniających poziom ingerencji bólu w aktywność fizyczną.
|
Pewnego dnia
|
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Mierzy nadmierny, irracjonalny i osłabiający strach przed ruchem i aktywnością wynikający z poczucia podatności na bolesne obrażenia lub ponowne obrażenia.
Jest to 17-itemowa skala.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Obecnie dynamometria rutynowo ocenia wydajność mięśni w populacjach zdrowych i z objawami.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPGCR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia kontroli motorycznej
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny