- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424278
A gyakorlatok hatékonysága nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
2023. augusztus 12. frissítette: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
A motoros kontrollgyakorlatok és az ellenállástréning hatékonysága a fájdalomra, a funkciókra, a kineziofóbiára és a törzs erejére nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati projekt, amely az ágyéki motoros kontrollgyakorlatok és az ágyéki ellenállás edzésének hatékonyságát elemzi a fájdalom, a funkcionális, a kineziofóbia és a törzs erejével kapcsolatban krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél.
A projektnek két párhuzamos ága van, és fizioterapeuták (motoros kontrollgyakorlatok) és testnevelési szakemberek (ellenállási tréning) felügyelik.
A résztvevők a Szövetségi Körzet Katonai Tűzoltóságának katonái lesznek, akik a toborzásban 3 hónapnál hosszabb rendszeres derékfájást mutatnak be.
A két csoportot 12 hetes gyakorlatok során felügyelik a Szövetségi Körzet Katonai Tűzoltóság Fizikai Tevékenységi Központjában.
Hipotézisünk az, hogy az ellenállást fejlesztő hatások csak a törzs erejénél (izokinetikus hajlítás és nyújtás) jobbak a motoros kontroll gyakorlatoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom (fájdalom és kellemetlen érzés), amely a bordaszegély alatt és az alsó gluteális redők felett lokalizálódik, legalább 3 hónapig tartó utalt lábfájdalommal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Gerincpatológia (pl. daganat, fertőzés, törés, gyulladásos betegség), terhesség, ideggyökér-kompromittálódás, korábbi gerincműtét, a kezelés vagy a követési időszak alatt tervezett nagy műtét, valamint a testmozgás bármely ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
|
Olyan típusú erőfejlesztő edzésprogram, amely megköveteli, hogy a testizmok erőt fejtsenek ki valamilyen ellenállással szemben, például súly, feszítőszalagok, víz vagy mozdíthatatlan tárgyak ellen.
Az ellenállási gyakorlat statikus és dinamikus összehúzódások kombinációja, amely magában foglalja a vázizmok megrövidítését és meghosszabbítását.
|
|
Aktív összehasonlító: Motorvezérlés
|
A krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek mély törzsi izmait érintő motoros kontrollgyakorlatok a motorszabályozási diszfunkció bizonyítékán alapulnak, ideértve a transzverzális hasizom és a belső ferde hasizmok aktivitásának késleltetett kezdetét, valamint az ágyéki multifidus izom szegmentális hipertrófiáját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: Egy nap
|
A Numerical Rating Scale (NRS) skálán a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be a 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 közötti számokat, amelyek a legjobban illeszkednek a fájdalom intenzitásához.
A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
|
Egy nap
|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RDQ)
Időkeret: Egy nap
|
Kérdőívek az LBP-ben szenvedő betegek funkcionális kimenetelében bekövetkezett változások mérésére és nyomon követésére.
Az RDQ 24, az LBP miatti aktivitáskorlátozást értékeli, míg az ODI 10 elemből áll, amelyek felmérik a fájdalom fizikai tevékenységekkel való interferenciáját.
|
Egy nap
|
|
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: Egy nap
|
Méri a mozgástól és tevékenységtől való túlzott, irracionális és legyengítő félelmet, amely a fájdalmas sérülésekkel vagy újbóli sérülésekkel szembeni sebezhetőség érzéséből fakad.
A skála 17 tételes.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs Izomerő
Időkeret: Egy nap
|
Ezt az eredményt izokinetikus dinamométerrel értékelik.
Napjainkban a dinamometria rutinszerűen értékeli az izomteljesítményt egészséges és tünetmentes populációkban.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2017. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPGCR1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .