- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03424278
Эффективность упражнений у людей с неспецифической хронической болью в пояснице
12 августа 2023 г. обновлено: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Эффективность упражнений по контролю моторики и тренировок с отягощениями на боль, функцию, кинезиофобию и силу туловища у людей с неспецифической хронической болью в пояснице
Это рандомизированный контролируемый исследовательский проект для анализа эффективности упражнений на управление моторикой поясничного отдела позвоночника и силовых тренировок поясничного отдела позвоночника на боль, функциональную нагрузку, кинезиофобию и силу туловища у людей с хронической болью в пояснице.
Проект состоит из двух параллельных частей и будет контролироваться физиотерапевтами (упражнения на контроль движений) и специалистами по физическому воспитанию (тренировки с отягощениями).
Участниками станут военнослужащие Военно-пожарной службы Федерального округа, имеющие при призыве на военную службу регулярные боли в пояснице более 3-х месяцев.
Две группы будут проходить под наблюдением в течение 12 недель учений в Центре физической активности Военной пожарной охраны Федерального округа.
Наша гипотеза заключается в том, что эффект силовых тренировок будет лучше, чем у упражнений на двигательный контроль, только для силы туловища (изокинетическое сгибание и разгибание).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая хроническая боль в нижней части спины (определяемая как боль и дискомфорт), локализованная ниже края реберной дуги и выше нижних ягодичных складок, с иррадиирующей болью в ногах или без нее продолжительностью не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Патология позвоночника (например, опухоль, инфекция, перелом, воспалительное заболевание), беременность, компрометация нервных корешков, предшествующая операция на позвоночнике, обширная операция, запланированная во время лечения или в последующий период, а также наличие любых противопоказаний к физическим упражнениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
|
Тип силовой программы упражнений, которая требует, чтобы мышцы тела прикладывали усилие к какой-либо форме сопротивления, такой как вес, растяжка, вода или неподвижные предметы.
Упражнения с отягощениями представляют собой комбинацию статических и динамических сокращений, включающих сокращение и удлинение скелетных мышц.
|
Активный компаратор: Блок управления двигателем
|
Упражнения на двигательный контроль для глубоких мышц туловища у пациентов с хронической болью в пояснице основаны на доказательствах нарушения моторного контроля, включая задержку начала активности в поперечной мышце живота и внутренней косой мышце живота и сегментарной гипертрофии многораздельной мышцы поясницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Один день
|
В числовой оценочной шкале (NRS) пациентов просят обвести число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли.
Ноль обычно представляет собой «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет собой «самую сильную боль из всех возможных».
|
Один день
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RDQ)
Временное ограничение: Один день
|
Анкеты для измерения и мониторинга изменений функциональных результатов у пациентов с БНС.
RDQ оценивает 24 ограничения активности из-за БНС, в то время как ODI состоит из 10 пунктов, оценивающих уровень влияния боли на физическую активность.
|
Один день
|
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Один день
|
Измеряет чрезмерный, иррациональный и изнурительный страх перед движением и деятельностью, возникающий из-за чувства уязвимости перед болезненной травмой или повторной травмой.
Это шкала из 17 пунктов.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила туловища
Временное ограничение: Один день
|
Этот результат будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
Сегодня динамометрия регулярно оценивает работу мышц у здоровых людей и людей с симптомами.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPGCR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Упражнения на контроль моторики
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты