- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03424278
Eficacia de los ejercicios en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
12 de agosto de 2023 actualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Eficacia de los ejercicios de control motor y entrenamiento de resistencia sobre el dolor, la función, la kinesiofobia y la fuerza del tronco en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
Este es un proyecto de ensayo controlado aleatorio para analizar la efectividad de los ejercicios de control motor lumbar y el entrenamiento de resistencia lumbar sobre el dolor, la kinesiofobia funcional y la fuerza del tronco en personas con dolor lumbar crónico.
El proyecto tiene dos brazos paralelos y será supervisado por fisioterapeutas (ejercicios de control motor) y profesionales de la educación física (entrenamiento de resistencia).
Los participantes serán Militares del Cuerpo de Bomberos Militares del Distrito Federal que presenten en el reclutamiento lumbalgia regular de más de 3 meses.
Los dos grupos serán supervisados en 12 semanas de ejercicios en el Centro de Actividad Física del Cuerpo de Bomberos Militares del Distrito Federal.
Nuestra hipótesis es que los efectos del entrenamiento de fuerza serán superiores a los ejercicios de control motor solo para la fuerza del tronco (flexión y extensión isocinéticas).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico inespecífico (definido como dolor y malestar) localizado por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor referido en la pierna de al menos 3 meses de duración.
Criterio de exclusión:
- Patología espinal (p. ej., tumor, infección, fractura, enfermedad inflamatoria), embarazo, compromiso de la raíz nerviosa, cirugía espinal previa, cirugía mayor programada durante el tratamiento o período de seguimiento y presencia de alguna contraindicación para el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resistencia
|
Un tipo de programa de ejercicios de fortalecimiento que requiere que el músculo del cuerpo ejerza una fuerza contra alguna forma de resistencia, como peso, bandas elásticas, agua u objetos inamovibles.
El ejercicio de resistencia es una combinación de contracciones estáticas y dinámicas que implican el acortamiento y elongación de los músculos esqueléticos.
|
Comparador activo: Control del motor
|
Los ejercicios de control motor para los músculos profundos del tronco en pacientes con dolor lumbar crónico se basan en la evidencia de disfunción del control motor, incluido el inicio tardío de la actividad en los músculos abdominales transversos y oblicuos internos e hipertrofia segmentaria del músculo multífido lumbar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Un día
|
En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'.
|
Un día
|
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RDQ)
Periodo de tiempo: Un día
|
Cuestionarios para medir y monitorear cambios en el resultado funcional en pacientes con dolor lumbar.
El RDQ evalúa 24 limitaciones de actividad debido al dolor lumbar, mientras que el ODI consta de 10 ítems que evalúan el nivel de interferencia del dolor con las actividades físicas.
|
Un día
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Un día
|
Mide el miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento y la actividad que resulta de un sentimiento de vulnerabilidad a una lesión dolorosa o una nueva lesión.
Es una escala de 17 ítems.
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: Un día
|
Este resultado será evaluado por un dinamómetro isocinético.
Hoy en día, la dinamometría evalúa rutinariamente el rendimiento muscular en poblaciones sanas y sintomáticas.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2023
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGCR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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