- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03424278
Účinnost cvičení u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
12. srpna 2023 aktualizováno: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Účinnost cvičení pro kontrolu motoriky a tréninku odolnosti na bolest, funkci, kineziofobii a sílu trupu u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Toto je projekt randomizované kontrolované studie, který analyzuje účinnost cvičení pro kontrolu bederní motoriky a tréninku bederního odporu na bolest, funkční, kineziofobii a sílu trupu u jedince s chronickou bolestí dolní části zad.
Projekt má dvě paralelní ramena a budou na něj dohlížet fyzioterapeuti (cvičení kontroly motoriky) a odborníci na tělesnou výchovu (odporový trénink).
Účastníky budou armády vojenského hasičského sboru federálního okruhu, kteří při náboru vykazují pravidelné bolesti v kříži déle než 3 měsíce.
Obě skupiny budou pod dozorem v rámci 12 týdnů cvičení v Centru fyzické aktivity Vojenského hasičského sboru federálního okruhu.
Naše hypotéza je, že efekty odporového tréninku budou lepší než u cvičení s motorickou kontrolou pouze u síly trupu (izokinetická flexe a extenze).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická chronická bolest dolní části zad (definovaná jako bolest a nepohodlí) lokalizovaná pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby, s nebo bez uvedené bolesti nohou po dobu alespoň 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Patologie páteře (např. nádor, infekce, zlomenina, zánětlivé onemocnění), těhotenství, poškození nervových kořenů, předchozí operace páteře, velká operace naplánovaná během léčby nebo období sledování a přítomnost jakékoli kontraindikace cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink
|
Typ cvičebního programu pro budování síly, který vyžaduje, aby svaly těla vyvíjely sílu proti nějaké formě odporu, jako je váha, strečové pásy, voda nebo nepohyblivé předměty.
Odporové cvičení je kombinací statických a dynamických kontrakcí zahrnujících zkrácení a prodloužení kosterních svalů.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání motoru
|
Motorická kontrolní cvičení pro hluboké svaly trupu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad jsou založena na průkazu dysfunkce motorické kontroly, včetně opožděného nástupu aktivity v příčných břišních svalech a vnitřních šikmých břišních svalech a segmentální hypertrofii bederního multifidus svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Jednoho dne
|
V numerické hodnotící škále (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti.
Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
|
Jednoho dne
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Časové okno: Jednoho dne
|
Dotazníky k měření a sledování změn ve funkčním výsledku u pacientů s LBP.
RDQ hodnotí 24 omezení aktivity v důsledku LBP, zatímco ODI se skládá z 10 položek hodnotících míru interference bolesti s pohybovými aktivitami.
|
Jednoho dne
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Jednoho dne
|
Měří nadměrný, iracionální a vysilující strach z pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti vůči bolestivému zranění nebo opětovnému zranění.
Jedná se o 17dílnou stupnici.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trup Svalová síla
Časové okno: Jednoho dne
|
Tento výsledek bude vyhodnocen izokinetickým dynamometrem.
Dnes dynamometrie rutinně hodnotí svalovou výkonnost u zdravé a symptomatické populace.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2017
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPGCR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Cvičení kontroly motoriky
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)