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Efficacia degli esercizi in individui con lombalgia cronica non specifica

12 agosto 2023 aggiornato da: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia

Efficacia degli esercizi di controllo motorio e dell'allenamento di resistenza su dolore, funzione, cinesiofobia e forza del tronco in individui con lombalgia cronica non specifica

Questo è un progetto di sperimentazione controllata randomizzata per analizzare l'efficacia degli esercizi di controllo motorio lombare e dell'allenamento di resistenza lombare su dolore, funzionale, kinesiofobia e forza del tronco in individui con lombalgia cronica. Il progetto ha due bracci paralleli e sarà supervisionato da fisioterapisti (esercizi di controllo motorio) e professionisti dell'educazione fisica (allenamento di resistenza). I partecipanti saranno Militari del Corpo dei Vigili del Fuoco Militare del Distretto Federale che presentino nel reclutamento regolare lombalgia da più di 3 mesi. I due gruppi saranno supervisionati in 12 settimane di esercitazioni nel Centro di Attività Fisica dei Vigili del Fuoco Militari del Distretto Federale. La nostra ipotesi è che gli effetti dell'allenamento di resistenza saranno superiori agli esercizi di controllo motorio solo per la forza del tronco (flessione ed estensione isocinetica).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 72220-900
        • University of Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia cronica aspecifica (definita come dolore e disagio) localizzata al di sotto del margine costale e al di sopra delle pieghe glutee inferiori, con o senza dolore riferito alla gamba di almeno 3 mesi di durata.

Criteri di esclusione:

  • Patologia spinale (p. es., tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria), gravidanza, compromissione della radice nervosa, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale, intervento chirurgico importante programmato durante il trattamento o il periodo di follow-up e presenza di qualsiasi controindicazione all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Altro: Esercizi di allenamento di resistenza
Un tipo di programma di esercizi per la costruzione della forza che richiede al muscolo del corpo di esercitare una forza contro una qualche forma di resistenza, come pesi, fasce elastiche, acqua o oggetti immobili. L'esercizio di resistenza è una combinazione di contrazioni statiche e dinamiche che comportano l'accorciamento e l'allungamento dei muscoli scheletrici.
Comparatore attivo: Controllo del motore
Altro: Esercizi di controllo motorio
Gli esercizi di controllo motorio per i muscoli profondi del tronco nei pazienti con lombalgia cronica si basano sull'evidenza di disfunzione del controllo motorio, tra cui l'inizio ritardato dell'attività nell'addome trasverso e nei muscoli addominali obliqui interni e l'ipertrofia segmentale del muscolo multifido lombare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Un giorno
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che si adatta meglio alla loro intensità del dolore. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore mai possibile".
Un giorno
Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RDQ)
Lasso di tempo: Un giorno
Questionari per misurare e monitorare i cambiamenti nell'esito funzionale nei pazienti con LBP. L'RDQ valuta 24 limitazioni di attività dovute a LBP, mentre l'ODI consiste in 10 item che valutano il livello di interferenza del dolore con le attività fisiche.
Un giorno
Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Un giorno
Misura la paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento e dell'attività derivante da una sensazione di vulnerabilità a lesioni dolorose o recidive. È una scala di 17 elementi.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tronco Forza muscolare
Lasso di tempo: Un giorno
Questo risultato sarà valutato mediante un dinamometro isocinetico. Oggi la dinamometria valuta regolarmente le prestazioni muscolari in popolazioni sane e sintomatiche.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Collaboratori

Military Fire Department of the Federal District

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPGCR1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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