- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424278
Effekten av övningar hos individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta
12 augusti 2023 uppdaterad av: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effekten av motorisk kontrollövningar och motståndsträning på smärta, funktion, kinesiofobi och bålstyrka hos individer med ospecifik kronisk ländryggssmärta
Detta är ett randomiserat kontrollerat försöksprojekt för att analysera effektiviteten av övningar för ländryggsmotorkontroll och ländryggsträning på smärta, funktionell, kinesiofobi och bålstyrka hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Projektet har två parallella armar och kommer att övervakas av fysioterapeuter (motorkontrollövningar) och idrottspersonal (motståndsträning).
Deltagarna kommer att vara militärer från det militära brandkåren i det federala distriktet som presenterar i rekryteringen regelbunden smärta i ländryggen mer än 3 månader.
De två grupperna kommer att övervakas under 12 veckors övningar i det fysiska aktivitetscentret för det militära brandkåren i det federala distriktet.
Våra hypoteser är att styrketräningseffekterna kommer att vara överlägsna motoriska kontrollövningar endast för bålstyrka (isokinetisk flexion och extension).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 72220-900
- University of Brasilia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik kronisk ländryggssmärta (definierad som smärta och obehag) lokaliserad under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken, med eller utan refererad bensmärta av minst 3 månaders varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Spinal patologi (t.ex. tumör, infektion, fraktur, inflammatorisk sjukdom), graviditet, nervrotskompromiss, tidigare ryggradsoperation, större operation planerad under behandlings- eller uppföljningsperioden och förekomst av kontraindikationer för träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning
|
En typ av styrkeuppbyggande träningsprogram som kräver att kroppsmuskeln utövar en kraft mot någon form av motstånd, såsom vikt, stretchband, vatten eller orörliga föremål.
Motståndsträning är en kombination av statiska och dynamiska sammandragningar som involverar förkortning och förlängning av skelettmuskler.
|
|
Aktiv komparator: Motor kontroll
|
Motorkontrollövningar för de djupa bålmusklerna hos patienter med kronisk ländryggssmärta är baserad på bevis på motorisk kontrolldysfunktion, inklusive försenad aktivitet i transversus buken och inre sneda magmuskler och segmentell hypertrofi av lumbal multifidusmuskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: En dag
|
I en numerisk värderingsskala (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet.
Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
|
En dag
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)
Tidsram: En dag
|
Frågeformulär för att mäta och övervaka förändringar i funktionellt resultat hos patienter med LBP.
RDQ utvärderar 24 aktivitetsbegränsningar på grund av LBP, medan ODI består av 10 poster som bedömer nivån av smärtinterferens med fysiska aktiviteter.
|
En dag
|
|
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: En dag
|
Mäter den överdrivna, irrationella och försvagande rädslan för rörelse och aktivitet som är ett resultat av en känsla av sårbarhet för smärtsam skada eller återskada.
Det är en skala med 17 punkter.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Muskelstyrka
Tidsram: En dag
|
Detta resultat kommer att bedömas med en isokinetisk dynamometer.
Idag bedömer dynamometri rutinmässigt muskelprestanda hos friska och symtomatiska populationer.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- Bystrom MG, Rasmussen-Barr E, Grooten WJ. Motor control exercises reduces pain and disability in chronic and recurrent low back pain: a meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Mar 15;38(6):E350-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828435fb.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LOP, Costa LCM, Ostelo RWJG, Macedo LG. Motor Control Exercise for Nonspecific Low Back Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Aug 15;41(16):1284-1295. doi: 10.1097/BRS.0000000000001645.
- Chang WD, Lin HY, Lai PT. Core strength training for patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):619-22. doi: 10.1589/jpts.27.619. Epub 2015 Mar 31.
- Steele J, Bruce-Low S, Smith D. A review of the clinical value of isolated lumbar extension resistance training for chronic low back pain. PM R. 2015 Feb;7(2):169-87. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.10.009. Epub 2014 Oct 29.
- Kristensen J, Franklyn-Miller A. Resistance training in musculoskeletal rehabilitation: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Aug;46(10):719-26. doi: 10.1136/bjsm.2010.079376. Epub 2011 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2017
Avslutad studie (Beräknad)
10 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2023
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPGCR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .